Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt injektion ESPB versus enkelt injektion ESPB til laparotomier

17. juni 2023 opdateret af: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Sammenligning mellem effektiviteten af ​​ultralydsguidet enkeltinjektion Erector Spinae Plane Block versus Dual Injection Erector Spinae Plane Block for postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi: Randomiseret klinisk undersøgelse

At evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​enkelt-niveau injektion erector spinae plane blok versus dobbelt niveau injektion Erector spinae plane blok i laparotomier

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61511
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-60.
  2. Begge køn.
  3. abdominal operation.
  4. ASA I-III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lægemiddelallergi.
  2. Sygelig overvægt (BMI >40 kg/m2).
  3. Psykiatrisk lidelse.
  4. Opiodafhængighed.
  5. patient afslå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt ESPB
enkelt indsprøjtning på niveau T8
Procedure: enkelt niveau
injektion af 40 ml bupivacain 0,25 ved T8 (20 ml på hver side)
Eksperimentel: dobbelt ESB
dobbelt indsprøjtning på niveau T7 og T9
Procedure: dobbelt niveau
injektion af 40 ml bupivacain 0,25 på to niveauer T7 og T9 (10 ml på hvert niveau på begge sider)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første analgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer
tid til at anmode om fentanyl
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvile visuel analog smerteskala
Tidsramme: 24 timer
smertescore i hvile fra 0-10 som 0 betyder ingen smerter og 10 de værste smerter
24 timer
dynamisk visuel analog smerteskala
Tidsramme: 24 timer
smertescore ved bevægelse (hoste) fra 0-10, som 0 betyder ingen smerte og 10 den værste smerte
24 timer
smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer
total fentanyl påkrævet første dag postoperativt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 474:10/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner