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ESPB mit Doppelinjektion im Vergleich zu ESPB mit Einzelinjektion für Laparotomien

17. Juni 2023 aktualisiert von: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Vergleich zwischen der Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten Einzelinjektionsblockade des Erector Spinae Plane im Vergleich zu einer Blockade des Erector Spinae Plane mit Doppelinjektion bei postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen: Randomisierte klinische Studie

Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit der einstufigen Injektion des Erector-spinae-Plane-Blocks im Vergleich zur zweistufigen Injektion des Erector-spinae-Plane-Blocks bei Laparotomien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Ägypten, 61511
        • Minia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-60.
  2. Beide Geschlechter.
  3. Bauchchirurgie.
  4. ASA I-III.

Ausschlusskriterien:

  1. Drogenallergie.
  2. Krankhafte Fettleibigkeit (BMI >40 kg/m2).
  3. Psychische Störung.
  4. Opioidabhängigkeit.
  5. Patienten verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: einzelner ESPB
Einzelinjektion auf Höhe T8
Verfahren: einzelne Ebene
Injektion von 40 ml Bupivacain 0,25 zu T8 (20 ml auf jeder Seite)
Experimental: Doppel-ESB
Doppeleinspritzung auf Höhe T7 und T9
Verfahren: zweistufig
Injektion von 40 ml Bupivacain 0,25 auf zwei Ebenen T7 und T9 (10 ml auf jeder Ebene auf beiden Seiten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erste Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit, um Fentanyl anzufordern
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle analoge Schmerzskala in Ruhe
Zeitfenster: 24 Stunden
Schmerzscore im Ruhezustand von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die schlimmsten Schmerzen
24 Stunden
dynamische visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Schmerzpunktzahl bei Bewegung (Husten) von 0-10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen bedeuten
24 Stunden
analgetischer Verbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamt-Fentanyl am ersten Tag nach der Operation erforderlich
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Hauptermittler: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 474:10/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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