Předcházení násilí mládeže prostřednictvím budování spravedlivých komunit (SOAR)
5. února 2024 aktualizováno: Krista Mehari, University of South Alabama
Prevence násilí mezi mládeží prostřednictvím budování spravedlivých komunit: Hodnocení multisystémové intervence
Mezilidské nebo komunitní násilí je dlouhodobý zdravotní rozdíl, který neúměrně ovlivňuje afroamerickou mládež, a mezi afroamerickou mládeží neúměrně přibývá sebevražd.
Tento projekt hodnotí dopad multisystémového preventivního programu určeného ke snížení zdravotních rozdílů v násilí podporou rovnosti ve zkušenostech afroamerické mládeže v oblasti vzdělávání a systémů vymáhání práva.
Tato intervence má potenciál snížit nemocnost a úmrtnost mezi afroamerickou mládeží, podpořit celkovou kvalitu života a snížit společenské náklady spojené jak s mezilidským násilím, tak se sebevraždou.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Násilí neúměrně postihuje afroamerickou mládež.
Kromě smrti a zranění má vystavení násilí významné psychologické důsledky, včetně symptomů traumatického stresu a internalizačních problémů.
Násilí, které se sebou řídilo, vykazuje překvapivý a neúměrný nárůst mezi afroamerickou mládeží, přičemž počet sebevražd se od roku 2007 do roku 2018 téměř zdvojnásobil.
Současné preventivní strategie mají omezenou účinnost.
Tento projekt hodnotí dopad multisystémového preventivního programu určeného ke snížení zdravotních rozdílů v násilí podporou rovnosti ve zkušenostech afroamerické mládeže v oblasti vzdělávání a systémů vymáhání práva.
Tato intervence má potenciál snížit nemocnost a úmrtnost mezi afroamerickou mládeží, podpořit celkovou kvalitu života a snížit společenské náklady spojené jak s mezilidským násilím, tak se sebevraždou.
Navrhovaný projekt bude zkoumat změny na úrovni komunity pomocí vícenásobného základního experimentálního designu, který náhodně rozdělí začátek intervence ve čtyřech komunitách, z nichž každá zahrnuje policejní okrsek a střední školu.
Intervence se bude skládat z (a) školních intervenčních složek, včetně kulturně citlivé adaptace celoškolního klimatického intervence zahrnujícího komunitu (Celoškolní intervence a podpory pozitivního chování) a kulturně reagujících praktik školení a koučování; (b) složky intervence založené na vymáhání práva představující intervence procedurální spravedlnosti, včetně školení a školení v oblasti deeskalace u mládeže vystavené traumatu a školení v nepřiměřeném kontaktu s menšinami, a (c) integrovaná intervence komunity, která zahrnuje zvýšenou spolupráci mezi mládeží. agentury ke snížení zátěže pro vymáhání práva a strategie pro budování komunity mezi policisty, zaměstnanci školy a mládeží prostřednictvím týmově orientovaného kontaktu.
Výsledky budou měřeny s využitím archivních dat ze škol a policejních útvarů a také dat z průzkumů mládeže, školního personálu a policistů.
Cílem 1 je vyhodnotit dopad na mezilidské násilí mezi mládeží, měřeno údaji na úrovni jednotlivců, škol a okrsků.
Cílem 2 je vyhodnotit dopad na sebevraždu mezi mládeží, měřený podle dokončených sebevražd a proximálních precedentů pro sebevraždu, včetně pokusů a představ.
Cílem 3 je vyhodnotit dopad na celkovou míru a nepřiměřenost školních praktik vylučujících disciplín; efektivní pedagogika; a celková míra a nepřiměřenost zatýkání mladistvých a použití síly policií.
Cílem 4 je vyhodnotit konkrétní složky intervence určením jejich účinků na předpokládané mechanismy změny na úrovni jednotlivce, učitele, školy a vymáhání práva.
Tato intervence má potenciál snížit nemocnost a úmrtnost mezi afroamerickou mládeží, podpořit celkovou kvalitu života a snížit společenské náklady spojené s mezilidským násilím a sebevraždou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1672
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
- University of South Alabama
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež bude způsobilá ke studiu, pokud navštěvuje zúčastněnou školu, je schopna poskytnout souhlas a je schopna porozumět mluvené nebo psané angličtině.
- Pracovníci školy budou mít nárok, pokud jsou v současné době zaměstnáni v zúčastněné škole.
- Policisté budou způsobilí, pokud jsou v současné době zaměstnáni v participujícím okrsku.
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát souhlas nebo souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posílení příležitostí k úspěchu a odolnosti
Posílení příležitostí pro dosažení a odolnost (SOAR) je podmínka intervence, která se skládá z intervencí a podpory celoškolního pozitivního chování (C-SWPBS) a kulturně citlivých postupů (CRP).
Je to celoroční intervence na úrovni školy.
|
Složka CRP intervence se zaměřuje na pedagogiku, kurikulum a potenciální učitelské předsudky a diskriminační chování.
Tato složka se bude skládat ze dvou intenzivních 4hodinových workshopů pořádaných Mortonem a Billingsleyem v prvním roce intervence každé školy a také z jednohodinových ročních boosterů (Batohy pro úspěch a kulturně relevantní pedagogika).
Workshopů se zúčastní všichni učitelé a vedení školy.
Účelem Backpacks for Success je zvýšit povědomí účastníků o strukturálním rasismu, empatii ke studentům a motivaci ke změně a zároveň identifikovat cíle a strategie pro spravedlnost, jak těchto cílů dosáhnout.
Kulturně relevantní pedagogika zahrnuje strategie založené na třídě na podporu rovnosti, včetně používání kulturně citlivých osnov, jazyka, postojů a akcí, s cílem snížit mezilidský a kulturní rasismus.
Průběžné skupinové koučovací sezení poskytnou prostor pro vzájemnou podporu a poučení o zvyšování CRP.
Zavedeme SWPBS podle rámce zaměřeného na spravedlnost, který vytvořilo Centrum pro PBIS, se zvýšeným důrazem na komunitní integraci.
SWPBS zahrnuje vytvoření školního týmu 6-10 lidí, včetně alespoň jednoho administrátora, učitelů a zaměstnanců.
Do každého týmu C-SWPBS zapojíme alespoň tři zainteresované strany z komunity, abychom integrovali kulturu komunity a snížili institucionální a kulturní rasismus.
Komunitní zainteresované strany mohou být rodiče nebo jiní investovaní členové místní komunity, kteří nejsou zaměstnáni školním obvodem.
Specialisté na klima školy slouží v týmu C-SWPBS a poskytují konzultace při zvládání násilných incidentů a problémů s duševním zdravím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v páchání mezilidského násilí, o kterém se sami hlásí mladí
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Náhodný vzorek mládeže bude provádět průzkumy každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
K posouzení páchání mezilidského násilí mládež vyplní frekvenční škály problémového chování – revidovaná část adolescentů, fyzická agrese.
Sebehodnocení mládeže bude agregováno na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna v páchání mezilidského násilí mládeže hlášené učiteli
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Učitelé budou provádět průzkumy na náhodném vzorku mládeže každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
K posouzení páchání mezilidského násilí mládeže vyplní učitelé frekvenční škály problémového chování – zpráva učitele, subškála fyzická agrese.
Zpráva učitelů o mládeži bude agregována na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna školní kázně incidenty pro násilné chování
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Budeme shromažďovat archivní data ze školského systému zúčastněných škol a kvantifikovat počet případů kázně souvisejících s násilím (doporučení na úřad, suspendování a vyloučení), ke kterým dochází každé tři měsíce.
Disciplíny související s násilím budou agregovány na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna v viktimizaci mezilidského násilí, kterou si sami hlásili mladí
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Náhodný vzorek mládeže bude provádět průzkumy každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
K posouzení páchání mezilidského násilí vyplní mládež škály frekvence problémového chování – revidované dospívající, subškála Fyzická viktimizace.
Sebehodnocení mládeže bude agregováno na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna ve vystavování se násilí v komunitě, kterou sami hlásili mladí lidé
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Náhodný vzorek mládeže bude provádět průzkumy každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
K posouzení vystavení násilí v komunitě mládež vyplní stupnici Průzkum vystavení dětí násilí.
Sebehodnocení mládeže bude agregováno na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna ve viktimizaci mezilidského násilí mládeže hlášené učiteli
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Učitelé budou provádět průzkumy na náhodném vzorku mládeže každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
K posouzení páchání mezilidského násilí mládeže vyplní učitelé frekvenční škály problémového chování – zpráva učitele, subškála viktimizace.
Zpráva učitelů o mládeži bude agregována na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna v pokusech o sebevraždu hlášených mladými lidmi
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Náhodný vzorek mládeže bude provádět průzkumy každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
Pro posouzení sebevražedných pokusů a plánů vyplní mládež tři položky z průzkumu rizikového chování mládeže, které se sečtou a vytvoří index sebevražedných pokusů/plánů.
Sebehodnocení mládeže bude agregováno na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna sebevražedné schopnosti mladých lidí
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Náhodný vzorek mládeže bude provádět průzkumy každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
Aby bylo možné posoudit schopnost sebevraždy, mládež dokončí stupnici sebevražedné kapacity.
Sebehodnocení mládeže bude agregováno na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna sebevražedných představ mládeže
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Náhodný vzorek mládeže bude provádět průzkumy každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
K posouzení sebevražedných myšlenek vyplní mládež subškálu sebevraždy dotazníku nálady a pocitů.
Sebehodnocení mládeže bude agregováno na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna ve školních incidentech souvisejících se sebevraždou mládeže
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Budeme shromažďovat archivní data z každé zúčastněné školy a kvantifikovat počet incidentů souvisejících se sebevraždou mládeže na základě protokolů o sebevraždě, které spravuje školní poradce každé tři měsíce.
Incidenty související se sebevraždami mládeže budou sloučeny na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna v zkušenostech s rasovou diskriminací uváděnou mládeží
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Náhodný vzorek mládeže bude provádět průzkumy každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
Pro posouzení vnímané rasové diskriminace vyplní mládež Index diskriminace dospívajících.
Sebehodnocení mládeže bude agregováno na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna ve vnímání policie uváděná mládeží
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Náhodný vzorek mládeže bude provádět průzkumy každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
Pro posouzení jejich vnímání legitimity policie vyplní mládež stupnici Vnímání policie.
Sebehodnocení mládeže bude agregováno na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna inkluzivní pedagogiky
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Zúčastnění učitelé v každé škole každé tři měsíce poskytnou ukázkové plány lekcí.
Tyto plány lekcí budou kódovány vyškolenými postgraduálními studenty ve vzdělávání pomocí Rubriky pro kulturně citlivé lekce a úkoly, což povede k inkluzivnímu skóre pedagogiky.
Tato skóre budou agregována na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna základních sazeb ve vylučovací disciplíně
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Budeme shromažďovat archivní data ze školského systému zúčastněných škol a kvantifikovat počet případů vyloučení kázně (kombinovaná míra vyloučení a vyloučení), ke kterým dochází každé tři měsíce.
Incidenty vylučující disciplíny budou agregovány na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna rasových rozdílů ve vylučovací disciplíně
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Budeme shromažďovat archivní data ze školského systému zúčastněných škol a kvantifikovat počet případů vyloučení disciplíny (kombinovaná míra vyloučení a vyloučení) u černošské mládeže a bílé mládeže, ke kterým dochází každé tři měsíce.
Tato data použijeme k vytvoření indikátoru nepřiměřené vylučovací kázně na základě počtu událostí vylučovací kázně na černošskou mládež a na bílou mládež zvlášť v poměru k počtu bílé mládeže a černošské mládeže ve škole.
Disproporcionalita vylučovací disciplíny bude agregována na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v symptomech traumatického stresu u mládeže
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Náhodný vzorek mládeže bude provádět průzkumy každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
K posouzení příznaků posttraumatické stresové poruchy mládež vyplní Kontrolní seznam dětské tísně.
Sebehodnocení mládeže bude agregováno na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna depresivních symptomů hlášených mládeží
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Náhodný vzorek mládeže bude provádět průzkumy každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
K posouzení příznaků deprese vyplní mládež krátký dotazník nálady a pocitů.
Sebehodnocení mládeže bude agregováno na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
|
Změna obecných internalizačních symptomů hlášených samotným mládeží
Časové okno: Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Náhodný vzorek mládeže bude provádět průzkumy každé tři měsíce během školního roku po celou dobu trvání projektu.
K posouzení internalizačních příznaků vyplní mládež subškálu Emoční problémy dotazníku Silné stránky a potíže.
Sebehodnocení mládeže bude agregováno na úrovni komunity, aby bylo možné posoudit trajektorie změn na úrovni komunity v průběhu času jako součást vícenásobného základního návrhu.
|
Trajektorie změn budou posuzovány prostřednictvím údajů shromážděných každé tři měsíce od srpna do května (školního roku) v průběhu pěti let (po ukončení studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-454
- R01MD017477 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data budeme případ od případu sdílet s kvalifikovanými členy výzkumné komunity prostřednictvím smlouvy o používání dat a podle dokumentace, že získali souhlas institucionální kontrolní komise.
Vytvořením Datového číselníku zajistíme, aby všechna uvolněná data měla vhodnou dokumentaci, která popisuje způsob sběru, co data představují a případná omezení použití.
Tato zpráva bude obsahovat (1) dokumentaci opatření a důkazy o interní platnosti; a (2) nábor účastníků, míry náboru a informace o procesu administrace průzkumu.
Data budou sama archivována na zabezpečeném univerzitním síťovém disku prostřednictvím univerzitního knihovního systému.
University of South Alabama bude zodpovědná za dlouhodobé uchování dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .