- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05651854
Vliv různých pránájámových dechových technik na kvalitu života u pacientů s hypertenzí
Vliv Bhramari versus Sheetali Pranayama na kvalitu života u pacientů s hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s hypertenzí mají horší kvalitu spánku, méně fyzické aktivity a více psychického stresu než lidé s normálním krevním tlakem. Bylo prokázáno, že spánek ovlivňuje vitalitu a zdravotní stav a že problémy se spánkem ovlivňují každodenní fungování a QOL, a tak lze předpokládat, že u pacientů s hypertenzí budou mít problémy se spánkem negativní vliv na QOL (Uchmanowicz et al., 2019). .
Jógická dechová cvičení jsou známá jako pránájáma a jsou považována za formu meditace sama o sobě a také za přípravu na hlubokou meditaci. Podporují fyzickou pohodu a sebeuvědomění, zlepšují plicní a kognitivní kapacity, snižují krevní tlak, úzkost a další psychosomatické vzorce, pravděpodobně zvýšením tonusu parasympatiku. Samotná pránájáma prokázala řadu příznivých zdravotních účinků, včetně úlevy od stresu, příznivého kardiovaskulárního účinku, zlepšené funkce dýchání a lepší kognice (Jayawardena et al., 2020).
Vzhledem k tomu, že neexistuje žádná studie zkoumající vliv Bhramari versus Sheetali na kvalitu života, fyzickou zdatnost a stres u hypertenzních seniorů, tato studie si kladla za cíl prozkoumat toto srovnání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: salma elsheikh, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01118254965
- E-mail: selsheikh25@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Esmail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 12613
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Salma Elsheikh
- E-mail: selsheikh25@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedesát seniorů je vybráno z obou pohlaví. 2-Jejich věk se pohybuje od 60 do 75 let. 3-Hypertenzní pacienti (SBP je 140-159 mmHg a/nebo DBP je 90-99 mmHg).
4-Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval v rozmezí < 30 kg/m2. 5-Všichni pacienti jsou zdravotně stabilní.
Kritéria vyloučení:
- pacienti se srdečními problémy, např. fibrilace síní, blokáda levého raménka, srdeční selhání, nedávný infarkt myokardu, onemocnění koronárních tepen nebo účast na srdeční rehabilitaci po operaci bypassu.
2- Pacienti s anamnézou, symptomy a/nebo laboratorními hlášeními naznačujícími renální, neurologické nebo jaterní komplikace.
3-Pacienti, kteří mají potíže s koulením jazyka při praktikování Sheetali jako mrtvice nebo Bellova obrna.
4- Otok jazyka v případě akromegalie, amyloidózy, myxedému a rakoviny jazyka.
5- Bolest jazyka v případě diabetické neuropatie, vředů v ústech, rakoviny ústní dutiny a popálenin v ústech.
6- Chronickí kuřáci a alkoholici. 7- Těžké ušní infekce, které narušují dýchání bhramari.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bhramari pránájáma dýchání
Bhrāmarī Prāṇāyāma dýchání zahrnuje nádech oběma nosními dírkami a hučení včely při výdechu (Nivethitha et al., 2016).
|
Dýchání Bhramari a sheetali pránájáma
|
|
Experimentální: Sheetali pránájáma dýchání
Sheetali pranayama zahrnuje inhalaci přes rozšíření jazyka mimo ústa a rolování po stranách jazyka nahoru tak, že vytvoří trubici.
Na konci nádechu je jazyk vtažen, ústa uzavřena a výdech nosem (Thanalakshmi et al., 2014).
|
Dýchání Bhramari a sheetali pránájáma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kortizol
Časové okno: 3 měsíce
|
hladina kortizolu v séru
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxid dusnatý
Časové okno: 3 měsíce
|
sérový oxid dusnatý
|
3 měsíce
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
systolický krevní tlak
|
3 měsíce
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
diastolický krevní tlak
|
3 měsíce
|
|
30 sekund na zkoušku vsedě
Časové okno: 3 měsíce
|
posouzení fyzické zdatnosti
|
3 měsíce
|
|
SF12 dotazník kvality života
Časové okno: 3 měsíce
|
dotazník kvality života
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nesreen Elnahas, professor doctor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pranayama on hypertension
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .