Využití komunitních lékárníků k optimalizaci služeb pro odvykání kouření pro venkovské kuřáky v Appalachii
16. dubna 2026 aktualizováno: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost a implementaci přístupu lékárníka MTM (management medikační terapie), nazývaného QuitAid, k odvykání kouření cigaret na venkově v Appalachii.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je QuitAid samotný nebo v kombinaci s jinými léčbami odvykání tabáku účinný?
- Co dělá QuitAid snadno nebo obtížně proveditelný? Je to nákladově efektivní? Je snadná údržba?
Léčba:
Všichni účastníci dostanou alespoň 4 týdny nikotinové náplasti.
Někteří účastníci budou randomizováni (jako když si hodíte mincí), aby dostali další léčbu (uvedeno níže).
Tyto skupiny budou vzájemně porovnány, aby se zjistilo, která kombinace jim nejlépe pomůže přestat kouřit.
- Smokefree TXT - textový program, který pomáhá lidem přestat kouřit
- Linka na odvykání tabáku – 4 telefonní sezení, která lidem pomohou přestat kouřit
- 8 týdnů NRT (nikotinová substituční terapie ve formě nikotinových náplastí nebo nikotinových náplastí a pastilek) místo 4 týdnů
- QuitAid - Program MTM daný lékárníkem pacienta. Jedná se o koučovací program pro odvykání kouření
- Nikotinová náplast A nikotinová pastilka místo pouhých nikotinových náplastí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Navrhovaná studie používá návrh smíšené metody k vyhodnocení účinnosti a implementace přístupu MTM (Medication Therapy Management) nazvaného QuitAid, který poskytuje lékárník k odvykání kouření ve venkovských Appalachii. Cíl 1 tohoto projektu zhodnotí účinnost QuitAid a standardní léčby tabáku založené na důkazech při odvykání v rámci přístupu poskytovaného lékárníky MTM. Cíl 2 posoudí implementaci, včetně relativních nákladů na QuitAid, stejně jako standardní, na důkazech založenou léčbu tabáku prostřednictvím modelu dotaz-poraden-spojení v komunitních lékárnách a prozkoumá facilitátory a překážky pro dosažení, přijetí a udržení QuitAid. stejně jako standardní léčba tabáku založená na důkazech prostřednictvím metody dotaz-poradit-připojit v komunitních lékárnách.
Kuřáci (n=768) rekrutovaní prostřednictvím 14 komunitních lékáren ve venkovských Appalachii budou randomizováni v plném faktoriálním experimentu 2x2x2x2x2 do následujících pěti léčeb: (1) intervence QuitAid (ano vs. ne), (2) linka odvykání tabáku (ano vs. Ne), (3) SmokefreeTXT prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute (NCI) iniciativa (Ano vs. Ne), (4) Kombinace NRT pastilky + NRT Patch (vs. samotná náplast NRT) a/nebo (5) 8 týdnů NRT (vs. standardní 4 týdny). Po experimentální zkoušce použijeme přístup implementační vědy k posouzení implementace, včetně relativních nákladů, stejně jako facilitátorů a překážek pro dosah, přijetí a udržování QuitAid a standardní, na důkazech založené léčby tabáku prostřednictvím připojení typu ask-advise-connect metoda v komunitních lékárnách (cíl 2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
768
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Little, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 434-924-1935
- E-mail: mal7uj@virginia.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leslie Gladney, MA
- E-mail: lag3z@virginia.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
- Nábor
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Melissa A Little, PhD
- Telefonní číslo: 4349241935
- E-mail: mal7uj@virginia.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Účastníci studie budou venkovští kuřáci cigaret z Virginie, Tennessee, Kentucky a Severní Karolíny, kteří navštíví jednu ze zúčastněných lékáren studie. Lékárny se budou nacházet ve venkovských geografických oblastech středních a jižních centrálních podoblastí Appalachia, které zahrnují Virginii, Tennessee, Kentucky a Severní Karolínu, jak je definováno v kódech RUCA 4-10. Žádná vylučovací kritéria nejsou založena na rase, pohlaví nebo věku.
Kritéria pro zařazení zahrnují:
- musí být starší 18 let
- musí umět číst, mluvit a rozumět anglicky
- musí nahlásit kouření alespoň 5 cigaret denně za posledních 6 měsíců (bez ohledu na necigaretové užívání tabákových výrobků)
- musí být ochoten stanovit datum ukončení během příštích 30 dnů
- musí vlastnit mobilní telefon
- musí být ochoten a schopen používat NRT ve formě náplasti nebo pastilky
- Nebýt těhotná ani neplánovat těhotenství v následujících 6 měsících.
Kritéria vyloučení zahrnují:
- jsou těhotné ženy (samozřejmě), kojí a plánují otěhotnět během následujících 6 měsíců
- máte zdravotní kontraindikaci k NRT (např. posledních 30 dnů, srdeční infarkt nebo mozková mrtvice; posledních 6 měsíců, závažná nebo zhoršující se angina pectoris, velmi rychlý nebo nepravidelný srdeční tep vyžadující léky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: QuitAid, 4 týdny, náplast + pastilka
Účastníci kouření dostávají QuitAid, medikamentózní terapii poskytovanou jejich lékárníkem, a 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinových náplastí a nikotinových pastilek.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 4 týdny pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: QuitAid, 8 týdnů, náplast + pastilka
Účastníci kouření dostávají QuitAid, medikamentózní terapii poskytovanou jejich lékárníkem, a 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a nikotinové pastilky.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 8 týdnů pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: QuitAid, 4 týdny, Patch + Pastilka, QuitLine
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 4týdenní náhradní nikotinovou terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a nikotinové pastilky a intervenci Quitline.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 4 týdny pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
|
|
Experimentální: QuitAid, 8 týdnů, Patch + Pastilka, QuitLine
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a nikotinové pastilky a intervenci Quitline.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 8 týdnů pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
|
|
Experimentální: QuitAid, 4 týdny, Patch
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, a 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: QuitAid, 8 týdnů, Patch
Účastníci kouření dostávají QuitAid, medikamentózní terapii poskytovanou jejich lékárníkem, a 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: QuitAid, 8 týdnů, Patch, QuitLine
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a intervenci Quitline.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
|
|
Experimentální: QuitAid, 4 týdny, Patch, QuitLine
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a intervenci Quitline.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
|
|
Experimentální: QuitAid, 4 týdny, Patch, SmokeFree Txt
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a textovou intervenci, která jim pomůže přestat kouřit.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: QuitAid, 8 týdnů, Patch, SmokeFree Txt
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a textovou intervenci, která jim pomůže přestat kouřit.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: QuitAid, 8 týdnů, Patch + Pastilka, SmokeFree Txt
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinových náplastí a pastilek a textovou intervenci, která jim pomůže přestat kouřit.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 8 týdnů pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: QuitAid, 4 týdny, Patch + Pastilka, SmokeFree Txt
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinových náplastí a pastilek a textovou intervenci, která jim pomůže přestat kouřit.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 4 týdny pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: QuitAid, 8 týdnů, Patch + Pastilka, SmokeFree Txt, QuitLine
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinových náplastí a pastilek, textovou intervenci, která pomáhá přestat kouřit, a intervenci na odvykací lince.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 8 týdnů pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: QuitAid, 8 týdnů, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti, textovou intervenci, která pomáhá přestat kouřit, a intervenci pro odvykání kouření.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: QuitAid, 4 týdny, Patch + Pastilka, SmokeFree Txt, QuitLine
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinových náplastí a pastilek, textovou intervenci, která pomáhá přestat kouřit, a intervenci na odvykací lince.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 4 týdny pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: QuitAid, 4 týdny, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Účastníci kouření dostávají QuitAid, léčbu medikamentózní terapie poskytovanou jejich lékárníkem, 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti, textovou intervenci, která pomáhá přestat kouřit, a intervenci na odvykací lince.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni, aby obdrželi intervenci QuitAid na základě intervence dodržování léků, která se zabývá vnímáním (např. motivace, sebeúčinnost, přesvědčení) a praktičností používání NRT (např. sledování užívání NRT, zřízení systému připomenutí).
QuitAid zahrnuje 1 osobní sezení a 5 následných telefonických sezení s místním lékárníkem/technikem účastníka.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: 8 týdnů, Patch + Lozenge, SmokeFree Txt, QuitLine
Účastníci kouření dostávají 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinových náplastí a pastilek, textových zpráv, které pomáhají přestat kouřit, a intervence při odvykání kouření.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 8 týdnů pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: 8 týdnů, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Účastníci kouření dostávají 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti, intervence pomocí textových zpráv, která pomáhá přestat kouřit, a intervence pro odvykání kouření.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: 4 týdny, Patch + Lozenge, SmokeFree Txt, QuitLine
Účastníci kouření dostávají 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinových náplastí a pastilek, textových zpráv, které pomáhají přestat kouřit, a intervence při odvykání kouření.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 4 týdny pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: 4 týdny, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Účastníci kouření dostávají 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti, intervence pomocí textových zpráv, která pomáhá přestat kouřit, a intervence pro odvykání kouření.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: 8 týdnů, Patch + Pastilka, QuitLine
Účastníci kouření dostávají 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a pastilky a intervence na ukončení léčby.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 8 týdnů pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
|
|
Experimentální: 8 týdnů, Patch, QuitLine
Účastníci kouření dostávají 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a intervence na ukončení léčby.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
|
|
Experimentální: 4 týdny, Patch + Pastilka, QuitLine
Účastníci kouření dostávají 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a pastilky a intervence na ukončení léčby.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 4 týdny pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
|
|
Experimentální: 4 týdny, Patch, QuitLine
Účastníci kouření dostávají 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a intervence na ukončení léčby.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni tak, aby dostali 4-sezení proaktivní linky na odvykání tabáku, přičemž každé sezení trvalo 20-30 minut a probíhalo ve dnech 7, 14, 21 a 28. Intervence na odvykací lince zahrnuje 3 fáze: (1) příprava na odvykání, (2) proces odvykání a (3) prevence relapsu.
|
|
Experimentální: 8 týdnů, Patch + Pastilka, SmokeFree Txt
Účastníci kouření dostávají 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinových náplastí a pastilek a textových zpráv, které jim pomohou přestat kouřit.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 8 týdnů pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: 8 týdnů, Patch, SmokeFree Txt
Účastníci kouření dostávají 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a textové intervence, která jim pomůže přestat kouřit.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: 4 týdny, Patch + Pastilka, SmokeFree Txt
Účastníci kouření dostávají 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinových náplastí a pastilek a textových zpráv, které jim pomohou přestat kouřit.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 4 týdny pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: 4 týdny, Patch, SmokeFree Txt
Účastníci kouření dostávají 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a textové intervence, která jim pomůže přestat kouřit.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří účastníci budou také náhodně vybráni a obdrží SmokefreeTXT je program pro zasílání textových zpráv nabízený prostřednictvím Smokefree.gov National Cancer Institute.
iniciativa, která odesílá předem naprogramované zprávy načasované kolem data ukončení.
Účastníci obdrží 3-5 zpráv denně po dobu 7 týdnů.
První týden zpráv se zaměřují na přípravu a zbývajících 6 týdnů zpráv se zaměřují na strategie po vysazení (např. prevence relapsu), všechny načasované vzhledem k datu ukončení stanovenému při zápisu.
|
|
Experimentální: 8 týdnů, náplast + pastilka
Účastníci kouření dostávají 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a pastilky.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 8 týdnů pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 8 týdnů, Patch
Účastníci kouření dostávají 8týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou také randomizováni, aby dostali další 4 týdny náplasti NRT
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4 týdny, náplast + pastilka
Účastníci kouření dostávají 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti a pastilky.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Někteří budou randomizováni a budou dostávat 4 týdny pastilky navíc k náplasti NRT.
NRT dočasně nahrazuje nikotin z tabáku, aby se snížila motivace ke konzumaci tabáku a abstinenční příznaky nikotinu.
Ostatní jména:
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4 týdny, Patch
Účastníci kouření dostávají 4týdenní nikotinovou substituční terapii (NRT) ve formě nikotinové náplasti.
|
Všichni účastníci obdrží alespoň 4 týdny NRT Patch.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence tabáku
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výstupem je biochemicky ověřená bodová prevalence (ověřená CO testem pomocí Smokerlyzer v koncovém bodě účasti ve studii) abstinence definovaná jako zákaz kouření (dokonce i potahování) během posledních 7 dnů.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená abstinence tabáku
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
|
Samostatně hlášená bodová prevalence abstinence definovaná jako zákaz kouření (dokonce i potahování) během posledních 7 dnů
|
1, 2 a 3 měsíce
|
|
Dodržování přidělených složek léčby
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
|
Posuďte dodržování přiděleného léčebného režimu jako procento dokončených sezení, pokud byl účastník zařazen do QuitAid a/nebo léčby ukončení léčby, četnost odhlášení z SmokefreeTXT (např. zaslání textové zprávy „STOP“) a procento použitého NRT.
Dodržování NRT (náplasti a/nebo pastilky) bude od účastníků shromažďováno při 1-, 2- a 3měsíčních následných kontrolách.
|
1, 2 a 3 měsíce
|
|
Ukončete pokusy
Časové okno: 1, 2 a 3 měsíce
|
Zhodnoťte, kolikrát se účastníci pokusili přestat od předchozího kontaktu na 1-, 2-, 3- a 6-měsíčních následných kontrolách.
"Pokus o odvykání" bude definován jako abstinence cigaret po dobu ≥ 24 hodin, která není způsobena nedobrovolným nebo nuceným ukončením (tj. hospitalizací)
|
1, 2 a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Zdravotní chování
- Užívání tabáku
- Kouření
- Odvykání kouření
- Kouření cigaret
- Kouření tabáku
- Omezení kouření
- Správa zdravotnických služeb
- Terapeutika
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Ekonomika a organizace zdravotní péče
- Řízení péče o pacienty
- Financování, organizované
- Ekonomika
- Farmaceutické služby
- Medicare Part D
- Pojištění, Farmaceutické služby
- Zdravotní pojištění
- Pojištění
- Medicare
- Zařízení pro ukončení tabáku
- Řízení léčebné terapie
Další identifikační čísla studie
- HSR220197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné plány na sdílení dat na individuální úrovni
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .