- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05660525
Wykorzystanie farmaceutów społecznościowych do optymalizacji usług związanych z rzucaniem palenia dla palaczy wiejskich w Appalachach
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności i wdrożenia dostarczanej przez farmaceutę metody MTM (zarządzania terapią lekami), zwanej QuitAid, w celu rzucenia palenia papierosów w wiejskich Appalachach.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy QuitAid, sam lub w połączeniu z innymi metodami leczenia rzucania palenia, jest skuteczny?
- Co sprawia, że QuitAid jest łatwy lub trudny do przeprowadzenia? Czy jest to opłacalne? Czy jest łatwy w utrzymaniu?
Leczenie:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra nikotynowego.
Niektórzy uczestnicy zostaną przydzieleni losowo (jak rzut monetą), aby otrzymać dodatkowe zabiegi (wymienione poniżej).
Grupy te zostaną porównane ze sobą, aby zobaczyć, która kombinacja działa najlepiej, aby pomóc im rzucić palenie.
- Smokefree TXT - program do wysyłania wiadomości tekstowych, który pomaga ludziom rzucić palenie
- Linia rzucania palenia - 4 sesje telefoniczne, aby pomóc ludziom rzucić palenie
- 8 tygodni NRT (nikotynowej terapii zastępczej w postaci plastrów nikotynowych lub plastrów nikotynowych i pastylek do ssania) zamiast 4 tygodni
- QuitAid - Program MTM podany przez farmaceutę pacjenta. To jest program coachingu rzucania palenia
- Plastry nikotynowe ORAZ pastylki nikotynowe zamiast zwykłych plastrów nikotynowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie wykorzystuje projekt metody mieszanej do oceny skuteczności i wdrożenia podejścia MTM (zarządzania terapią lekami) dostarczanego przez farmaceutę, zwanego QuitAid, do rzucania palenia w wiejskich Appalachach. Celem 1 tego projektu będzie ocena skuteczności QuitAid i standardowych, opartych na dowodach metod leczenia tytoniu w przypadku zaprzestania palenia w ramach podejścia dostarczanego przez farmaceutę MTM. Cel 2 oceni wdrożenie, w tym względny koszt QuitAid, a także standardowe, oparte na dowodach leczenie tytoniu za pomocą modelu zapytaj-doradz-połącz, w aptekach społecznościowych oraz zbada ułatwienia i bariery w dotarciu, przyjęciu i utrzymaniu QuitAid a także standardowe, oparte na dowodach metody leczenia tytoniu za pomocą metody „poproś-doradz-połącz” w aptekach społecznościowych.
Palacze (n=768) rekrutowani przez 14 aptek społecznych w wiejskich Appalachach zostaną losowo przydzieleni w pełnym eksperymencie czynnikowym 2x2x2x2x2 do następujących pięciu terapii: (1) QuitAid Intervention (tak vs. nie), (2) rzucanie tytoniu (tak vs. Nie), (3) SmokefreeTXT za pośrednictwem Smokefree.gov National Cancer Institute (NCI) inicjatywa (tak vs. nie), (4) Kombinacja pastylki NRT + plaster NRT (vs. sam plaster NRT) i/lub (5) 8 tygodni NRT (vs. standardowe 4 tygodnie). Po próbie eksperymentalnej zastosujemy naukowe podejście do wdrażania, aby ocenić wdrożenie, w tym względne koszty, a także ułatwienia i bariery w zasięgu, przyjęciu i utrzymaniu QuitAid oraz standardowej, opartej na dowodach terapii tytoniowej za pośrednictwem usługi „zapytaj-doradz-połącz” metody w aptekach ogólnodostępnych (Cel 2).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Little, PhD, MPH
- Numer telefonu: 434-924-1935
- E-mail: mal7uj@virginia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leslie Gladney, MA
- E-mail: lag3z@virginia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
- Rekrutacyjny
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Melissa A Little, PhD
- Numer telefonu: 434-924-1935
- E-mail: mal7uj@virginia.edu
-
Kontakt:
- Leslie Gladney
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnikami badania będą palacze papierosów z obszarów wiejskich z Wirginii, Tennessee, Kentucky i Północnej Karoliny, którzy odwiedzą jedną z uczestniczących w badaniu aptek. Apteki będą zlokalizowane na wiejskich obszarach geograficznych w środkowych i południowo-środkowych podregionach Appalachów, które obejmują Wirginię, Tennessee, Kentucky i Karolinę Północną, zgodnie z kodami RUCA 4-10. Żadne kryteria wykluczające nie są oparte na rasie, płci ani wieku.
Kryteria włączenia obejmują:
- musi mieć ukończone 18 lat
- musi umieć czytać, mówić i rozumieć angielski
- musi zgłosić palenie co najmniej 5 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy (niezależnie od używania wyrobów tytoniowych innych niż papierosy)
- musi być gotów wyznaczyć datę rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
- musi posiadać telefon komórkowy
- musi być chętny i zdolny do stosowania NRT w postaci plastrów lub pastylek do ssania
- Nie być w ciąży ani nie planować ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia obejmują:
- są kobietami w ciąży (samoocena), karmią piersią, planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- mają medyczne przeciwwskazania do NRT (np. zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 30 dni; w ciągu ostatnich 6 miesięcy ciężka lub pogarszająca się dusznica bolesna, bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca wymagające leczenia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: QuitAid, 4 tygodnie, plaster + pastylka do ssania
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę oraz 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki nikotynowej.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 4-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: QuitAid, 8 tygodni, plaster + pastylka do ssania
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę oraz 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki nikotynowej.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 8-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: QuitAid, 4 tygodnie, plaster + pastylka do ssania, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki nikotynowej oraz interwencję Quitline
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 4-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
|
Eksperymentalny: QuitAid, 8 tygodni, plaster + pastylka do ssania, QuitLine
Palacze otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki nikotynowej oraz interwencję Quitline
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 8-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
|
Eksperymentalny: QuitAid, 4 tygodnie, Patch
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę oraz 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: QuitAid, 8 tygodni, Patch
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę oraz 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: QuitAid, 8 tygodni, Patch, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego oraz interwencję Quitline
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
|
Eksperymentalny: QuitAid, 4 tygodnie, Patch, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego oraz interwencję Quitline
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
|
Eksperymentalny: QuitAid, 4 tygodnie, Patch, SmokeFree Txt
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego oraz interwencję SMS-ową, aby pomóc rzucić palenie.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: QuitAid, 8 tygodni, Patch, SmokeFree Txt
Palacze otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego oraz interwencję SMS-ową, aby pomóc rzucić palenie.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: QuitAid, 8 tygodni, plaster + pastylka do ssania, tekst bez dymu tytoniowego
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki do ssania oraz interwencję SMS-ową, aby pomóc rzucić palenie.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 8-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: QuitAid, 4 tygodnie, plaster + pastylka do ssania, tekst bez dymu tytoniowego
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki do ssania oraz interwencję SMS-ową, aby pomóc rzucić palenie.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 4-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: QuitAid, 8 tygodni, plaster + pastylka do ssania, tekst bez dymu tytoniowego, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylek do ssania, interwencję tekstową pomagającą rzucić palenie oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 8-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: QuitAid, 8 tygodni, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego, interwencję tekstową pomagającą rzucić palenie oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: QuitAid, 4 tygodnie, plaster + pastylka do ssania, tekst bez dymu tytoniowego, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylek do ssania, interwencję tekstową pomagającą rzucić palenie oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 4-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: QuitAid, 4 tygodnie, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują QuitAid, terapię lekową dostarczoną przez ich farmaceutę, 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego, interwencję SMS-ową, aby pomóc rzucić palenie, oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję QuitAid, opartą na interwencji dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich, dotyczącej percepcji (np.
QuitAid obejmuje 1 sesję osobistą i 5 uzupełniających sesji telefonicznych z lokalnym farmaceutą/technikiem uczestnika.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: 8 tygodni, plaster + pastylka do ssania, tekst bez dymu tytoniowego, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki do ssania, interwencję SMS-ową, aby pomóc rzucić palenie, oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 8-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: 8 tygodni, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego, interwencję SMS-ową pomagającą rzucić palenie oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: 4 tygodnie, plaster + pastylka do ssania, tekst bez dymu tytoniowego, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki do ssania, interwencję SMS-ową, aby pomóc rzucić palenie, oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 4-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: 4 tygodnie, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego, interwencję tekstową pomagającą rzucić palenie oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: 8 tygodni, plaster + pastylka do ssania, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki do ssania oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 8-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
|
Eksperymentalny: 8 tygodni, Patch, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
|
Eksperymentalny: 4 tygodnie, plaster + pastylka do ssania, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki do ssania oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 4-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
|
Eksperymentalny: 4 tygodnie, Patch, QuitLine
Uczestnicy palący otrzymują 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego oraz interwencję Quitline.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do 4-sesyjnej proaktywnej terapii rzucania palenia, przy czym każda sesja trwa 20-30 minut i odbywa się w dniach 7, 14, 21 i 28. Interwencja w rzucaniu palenia obejmuje 3 fazy: (1) przygotowanie do rzucenia palenia, (2) proces rzucania palenia oraz (3) zapobieganie nawrotom.
|
Eksperymentalny: 8 tygodni, plaster + pastylka do ssania, tekst bez dymu tytoniowego
Uczestnicy palący otrzymują 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki do ssania oraz interwencję SMS-ową, aby pomóc rzucić palenie.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 8-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: 8 tygodni, Patch, SmokeFree Txt
Uczestnicy palący otrzymują 8-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i interwencji tekstowej, aby pomóc rzucić palenie.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: 4 tygodnie, plaster + pastylka do ssania, tekst bez dymu tytoniowego
Uczestnicy palący otrzymują 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki do ssania oraz interwencję SMS-ową, aby pomóc rzucić palenie.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 4-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: 4 tygodnie, Patch, SmokeFree Txt
Uczestnicy palący otrzymują 4-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci plastra nikotynowego i interwencji tekstowej, aby pomóc rzucić palenie.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do otrzymania SmokefreeTXT, programu do przesyłania wiadomości tekstowych oferowanego przez Smokefree.gov National Cancer Institute
inicjatywa, która wysyła zaprogramowane wiadomości w czasie około daty rzucenia palenia.
Uczestnicy będą otrzymywać 3-5 wiadomości dziennie przez 7 tygodni.
Pierwszy tydzień wiadomości koncentruje się na przygotowaniu, a pozostałe 6 tygodni wiadomości koncentruje się na strategiach po zaprzestaniu palenia (np.
|
Eksperymentalny: 8 tygodni, plaster + pastylka do ssania
Uczestnicy palący otrzymują 8 tygodni nikotynowej terapii zastępczej (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki do ssania.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 8-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: 8 tygodni, Patch
Osoby palące otrzymują 8 tygodni nikotynowej terapii zastępczej (NRT) w postaci plastra nikotynowego.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną również przydzieleni losowo, aby otrzymać dodatkowe 4 tygodnie plastra NRT
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: 4 tygodnie, plaster + pastylka do ssania
Uczestnicy palący otrzymują 4 tygodnie nikotynowej terapii zastępczej (NRT) w postaci plastra nikotynowego i pastylki do ssania.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Niektórzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 4-tygodniowej pastylki do ssania oprócz plastra NRT.
NRT tymczasowo zastępuje nikotynę z tytoniu, aby zmniejszyć motywację do palenia tytoniu i objawy odstawienia nikotyny.
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: 4 tygodnie, Patch
Osoby palące otrzymują 4 tygodnie nikotynowej terapii zastępczej (NRT) w postaci plastra nikotynowego.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają co najmniej 4 tygodnie plastra NRT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest potwierdzona biochemicznie punktowa abstynencja (potwierdzona testem CO za pomocą Smokerlyzera w punkcie końcowym udziału w badaniu) zdefiniowana jako brak palenia (nawet zaciągnięcia się) w ciągu ostatnich 7 dni.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgłaszana samodzielnie abstynencja od tytoniu
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
|
Zgłaszana przez samych siebie abstynencja punktowa zdefiniowana jako brak palenia (nawet zaciągnięcia się) w ciągu ostatnich 7 dni
|
1, 2 i 3 miesiące
|
Przestrzeganie przypisanych składników leczenia
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
|
Oceń przestrzeganie przydzielonego schematu leczenia jako odsetek zakończonych sesji, jeśli uczestnik został przydzielony do QuitAid i/lub leczenia rzucającego palenie, częstotliwość rezygnacji z programu SmokefreeTXT (np.
Przestrzeganie NRT (zarówno plastrów, jak i pastylek do ssania) będzie zbierane od uczestników podczas 1-, 2- i 3-miesięcznych obserwacji.
|
1, 2 i 3 miesiące
|
Zakończ próby
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 miesiące
|
Oceń, ile razy uczestnicy podjęli próbę rzucenia palenia od poprzedniego kontaktu podczas 1-, 2-, 3- i 6-miesięcznych obserwacji.
„Próba rzucenia palenia” zostanie zdefiniowana jako abstynencja od papierosów przez ≥ 24 godziny, która nie jest spowodowana mimowolnym lub przymusowym zaprzestaniem palenia (tj. hospitalizacją).
|
1, 2 i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR220197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pastylki nikotynowe na 4 tygodnie
-
Montefiore Medical CenterRekrutacyjnyZaburzenia neurorozwojowe | Hipoglikemia noworodkówStany Zjednoczone
-
Friends Research Institute, Inc.Rose Research Center, LLCZakończonyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Palenie papierosówStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityZakończonyStaphylococcus aureus oporny na metycylinę | Zakażenie gronkowcem złocistym wrażliwym na metycylinęStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York University i inni współpracownicyZakończonyHIV (ludzki wirus niedoboru odporności)Suazi