- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05660525
Nutzung lokaler Apotheker zur Optimierung der Raucherentwöhnungsdienste für ländliche Raucher in Appalachia
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit und Umsetzung eines von Apothekern bereitgestellten MTM-Ansatzes (Medikamententherapie-Management) namens QuitAid zur Raucherentwöhnung in den ländlichen Appalachen zu bewerten.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Ist QuitAid allein oder in Kombination mit anderen Behandlungen zur Raucherentwöhnung wirksam?
- Was macht die Durchführung von QuitAid einfach oder schwierig? Ist es kostengünstig? Ist es pflegeleicht?
Behandlung:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das Nikotinpflaster.
Einige Teilnehmer werden randomisiert (wie beim Werfen einer Münze), um zusätzliche Behandlungen zu erhalten (siehe unten).
Diese Gruppen werden miteinander verglichen, um zu sehen, welche Kombination ihnen am besten hilft, mit dem Rauchen aufzuhören.
- Smokefree TXT - ein SMS-Programm, das Menschen hilft, mit dem Rauchen aufzuhören
- Tabakquitline - 4 Telefonsitzungen, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören
- 8 Wochen NRT-Medikamente (Nikotinersatztherapie in Form von Nikotinpflastern oder Nikotinpflastern und Lutschtabletten) statt 4 Wochen
- QuitAid – Ein MTM-Programm, das vom Apotheker des Patienten gegeben wird. Dies ist ein Coaching-Programm zur Raucherentwöhnung
- Nikotinpflaster UND Nikotinpastillen statt nur Nikotinpflaster
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie verwendet ein Mixed-Method-Design, um die Wirksamkeit und Umsetzung eines von Apothekern bereitgestellten MTM-Ansatzes (Medication Therapy Management) namens QuitAid zur Raucherentwöhnung in ländlichen Appalachen zu bewerten. Ziel 1 dieses Projekts wird die Wirksamkeit von QuitAid und evidenzbasierten Standard-Tabakbehandlungen bei der Tabakentwöhnung im Rahmen eines von MTM-Apothekern bereitgestellten Ansatzes bewerten. Ziel 2 wird die Umsetzung, einschließlich der relativen Kosten von QuitAid, sowie evidenzbasierte Standard-Tabakbehandlungen durch ein Ask-Advise-Connect-Modell in öffentlichen Apotheken bewerten und Förderer und Hindernisse für das Erreichen, die Annahme und die Aufrechterhaltung von QuitAid untersuchen sowie standardmäßige, evidenzbasierte Tabakbehandlungen durch eine Ask-Advise-Connect-Methode in öffentlichen Apotheken.
Raucher (n=768), die über 14 öffentliche Apotheken in ländlichen Appalachen rekrutiert wurden, werden in einem vollfaktoriellen 2x2x2x2x2-Experiment randomisiert den folgenden fünf Behandlungen zugeteilt: (1) QuitAid-Intervention (Ja vs. Nein), (2) Tabakquitline (Ja vs. Nein), (3) SmokefreeTXT über Smokefree.gov des National Cancer Institute (NCI). Initiative (Ja vs. Nein), (4) Kombination NRT Lutschtablette + NRT Pflaster (vs. NRT-Pflaster allein) und/oder (5) 8 Wochen NRT (vs. Standard 4 Wochen). Nach der experimentellen Studie werden wir einen implementierungswissenschaftlichen Ansatz verwenden, um die Implementierung zu bewerten, einschließlich der relativen Kosten sowie der Ermöglicher und Barrieren für die Reichweite, Einführung und Aufrechterhaltung von QuitAid und evidenzbasierten Standard-Tabakbehandlungen durch eine Ask-Advise-Connect-Verbindung Methode in öffentlichen Apotheken (Ziel 2).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melissa Little, PhD, MPH
- Telefonnummer: 434-924-1935
- E-Mail: mal7uj@virginia.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Leslie Gladney, MA
- E-Mail: lag3z@virginia.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
- Rekrutierung
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Melissa A Little, PhD
- Telefonnummer: 4349241935
- E-Mail: mal7uj@virginia.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienteilnehmer sind ländliche Zigarettenraucher aus Virginia, Tennessee, Kentucky und North Carolina, die eine der teilnehmenden Studienapotheken aufsuchen. Apotheken werden sich in ländlichen geografischen Gebieten der Subregionen Central und South Central von Appalachia befinden, zu denen Virginia, Tennessee, Kentucky und North Carolina gehören, wie durch die RUCA-Codes 4-10 definiert. Keine Ausschlusskriterien basieren auf Rasse, Geschlecht oder Alter.
Zu den Einschlusskriterien gehören:
- muss 18 Jahre und älter sein
- muss Englisch lesen, sprechen und verstehen können
- muss angeben, in den letzten 6 Monaten mindestens 5 Zigaretten pro Tag geraucht zu haben (unabhängig vom Konsum von Nicht-Zigaretten-Tabakprodukten)
- muss bereit sein, innerhalb der nächsten 30 Tage ein Kündigungsdatum festzulegen
- muss ein Handy besitzen
- muss bereit und in der Lage sein, NRT in Form von Pflaster oder Lutschtablette zu verwenden
- Nicht schwanger sein oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden.
Ausschlusskriterien sind:
- schwangere Frauen sind (Selbstauskunft), stillen und planen, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden
- eine medizinische Kontraindikation für NRT haben (z. B. in den letzten 30 Tagen, Herzinfarkt oder Schlaganfall; in den letzten 6 Monaten, schwere oder sich verschlechternde Angina, sehr schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, der eine Medikation erfordert)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: QuitAid, 4 Wochen, Pflaster + Lutschtablette
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein von ihrem Apotheker geliefertes medikamentöses Therapiemanagement und eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und der Nikotintablette.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 4 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
|
|
Experimental: QuitAid, 8 Wochen, Pflaster + Lutschtablette
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein medikamentöses Therapiemanagement, das von ihrem Apotheker geliefert wird, und eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und der Nikotintablette.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 8 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
|
|
Experimental: QuitAid, 4 Wochen, Patch + Raute, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein von ihrem Apotheker geliefertes medikamentöses Therapiemanagement, eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und der Nikotinpastillen sowie eine Quitline-Intervention
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 4 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
|
|
Experimental: QuitAid, 8 Wochen, Patch + Raute, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein von ihrem Apotheker geliefertes medikamentöses Therapiemanagement, eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und der Nikotinpastillen sowie eine Quitline-Intervention
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 8 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
|
|
Experimental: QuitAid, 4 Wochen, Pflaster
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein medikamentöses Therapiemanagement, das von ihrem Apotheker geliefert wird, und eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
|
|
Experimental: QuitAid, 8 Wochen, Pflaster
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein medikamentöses Therapiemanagement, das von ihrem Apotheker geliefert wird, und eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
|
|
Experimental: QuitAid, 8 Wochen, Pflaster, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein von ihrem Apotheker geliefertes medikamentöses Therapiemanagement, eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und eine Quitline-Intervention
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
|
|
Experimental: QuitAid, 4 Wochen, Pflaster, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein von ihrem Apotheker geliefertes medikamentöses Therapiemanagement, eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und eine Quitline-Intervention
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
|
|
Experimental: QuitAid, 4 Wochen, Patch, SmokeFree Txt
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein medikamentöses Therapiemanagement, das von ihrem Apotheker geliefert wird, eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und eine SMS-Intervention, um das Rauchen aufzugeben.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: QuitAid, 8 Wochen, Patch, SmokeFree Txt
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein medikamentöses Therapiemanagement, das von ihrem Apotheker geliefert wird, eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und eine SMS-Intervention, um das Rauchen aufzugeben.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: QuitAid, 8 Wochen, Patch + Lutschtablette, SmokeFree Txt
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein medikamentöses Therapiemanagement, das von ihrem Apotheker bereitgestellt wird, eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und einer Lutschtablette sowie eine SMS-Intervention, um das Rauchen aufzugeben.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 8 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: QuitAid, 4 Wochen, Patch + Lutschtablette, SmokeFree Txt
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein medikamentöses Therapiemanagement, das von ihrem Apotheker geliefert wird, eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und einer Lutschtablette sowie eine SMS-Intervention, um das Rauchen aufzugeben.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 4 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: QuitAid, 8 Wochen, Patch + Lutschtablette, SmokeFree Txt, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein medikamentöses Therapiemanagement, das von ihrem Apotheker geliefert wird, eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und einer Lutschtablette, eine SMS-Intervention, um mit dem Rauchen aufzuhören, und eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 8 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: QuitAid, 8 Wochen, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein medikamentöses Therapiemanagement, das von ihrem Apotheker bereitgestellt wird, eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters, eine SMS-Intervention zur Raucherentwöhnung und eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: QuitAid, 4 Wochen, Patch + Pastille, SmokeFree Txt, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein medikamentöses Therapiemanagement, das von ihrem Apotheker bereitgestellt wird, eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und einer Lutschtablette, eine SMS-Intervention, um das Rauchen aufzugeben, und eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 4 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: QuitAid, 4 Wochen, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten QuitAid, ein medikamentöses Therapiemanagement, das von ihrem Apotheker bereitgestellt wird, eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters, eine SMS-Intervention zur Raucherentwöhnung und eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um die QuitAid-Intervention zu erhalten, basierend auf einer Intervention zur Einhaltung der Medikation, die sich mit Wahrnehmungen (z. B. Motivation, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen) und praktischen Aspekten der Verwendung von NRT befasst (z. B. Überwachung der Verwendung von NRT, Einrichtung eines Erinnerungssystems).
QuitAid umfasst 1 persönliche Sitzung und 5 telefonische Nachsorgesitzungen mit dem örtlichen Apotheker/Techniker des Teilnehmers.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: 8 Wochen, Patch + Lutschtablette, SmokeFree Txt, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und einer Lutschtablette, eine SMS-Intervention zur Raucherentwöhnung und eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 8 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: 8 Wochen, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters, eine SMS-Intervention zur Raucherentwöhnung und eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: 4 Wochen, Patch + Pastille, SmokeFree Txt, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und einer Lutschtablette, eine SMS-Intervention zur Raucherentwöhnung und eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 4 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: 4 Wochen, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters, eine SMS-Intervention zur Raucherentwöhnung und eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: 8 Wochen, Patch + Raute, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form von Nikotinpflaster und Lutschtabletten sowie eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 8 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
|
|
Experimental: 8 Wochen, Patch, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
|
|
Experimental: 4 Wochen, Patch + Raute, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form von Nikotinpflaster und Lutschtabletten sowie eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 4 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
|
|
Experimental: 4 Wochen, Patch, QuitLine
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und eine Quitline-Intervention.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer werden auch randomisiert, um eine proaktive Tabakquitline mit 4 Sitzungen zu erhalten, wobei jede Sitzung 20-30 Minuten dauert und an den Tagen 7, 14, 21 und 28 stattfindet. Die Quitline-Intervention umfasst 3 Phasen: (1) Vorbereitung auf das Aufhören, (2) Entwöhnungsprozess und (3) Rückfallprävention.
|
|
Experimental: 8 Wochen, Patch + Lutschtablette, SmokeFree Txt
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und der Lutschtablette sowie eine SMS-Intervention, um das Rauchen aufzugeben.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 8 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: 8 Wochen, Patch, Rauchfrei Txt
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und eine SMS-Intervention, um das Rauchen aufzugeben.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: 4 Wochen, Patch + Lutschtablette, SmokeFree Txt
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form von Nikotinpflaster und Lutschtabletten sowie eine SMS-Intervention, um das Rauchen aufzugeben.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 4 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: 4 Wochen, Patch, SmokeFree Txt
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters und eine SMS-Intervention, um das Rauchen aufzugeben.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige Teilnehmer erhalten außerdem nach dem Zufallsprinzip SmokefreeTXT, ein Textnachrichtenprogramm, das über Smokefree.gov des National Cancer Institute angeboten wird
Initiative, die vorprogrammierte Nachrichten rund um ein Kündigungsdatum sendet.
Die Teilnehmer erhalten 7 Wochen lang 3-5 Nachrichten pro Tag.
Die erste Woche der Botschaften konzentriert sich auf die Vorbereitung und die verbleibenden 6 Wochen der Botschaften konzentrieren sich auf Strategien nach dem Absetzen (z. B. Rückfallprävention), die alle zeitlich auf das bei der Einschreibung festgelegte Aufhördatum abgestimmt sind.
|
|
Experimental: 8 Wochen, Pflaster + Lutschtablette
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form von Nikotinpflaster und Lutschtabletten.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 8 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
|
|
Experimental: 8 Wochen, Pflaster
Rauchende Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden auch randomisiert, um weitere 4 Wochen des NRT-Pflasters zu erhalten
Andere Namen:
|
|
Experimental: 4 Wochen, Pflaster + Lutschtablette
Raucher erhalten eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form von Nikotinpflaster und Lutschtabletten.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Einige werden randomisiert und erhalten zusätzlich zum NRT-Pflaster 4 Wochen Lutschtabletten.
NRT ersetzt vorübergehend Nikotin aus Tabak, um die Motivation zum Konsum von Tabak und Nikotinentzugserscheinungen zu reduzieren.
Andere Namen:
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
|
|
Experimental: 4 Wochen, Pflaster
Raucher erhalten eine 4-wöchige Nikotinersatztherapie (NRT) in Form des Nikotinpflasters.
|
Alle Teilnehmer erhalten mindestens 4 Wochen lang das NRT-Patch.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das primäre Ergebnis ist die biochemisch verifizierte Punktprävalenz (überprüft durch einen CO-Test über Smokerlyzer am Endpunkt der Teilnahme an der Studie) und Abstinenz, definiert als Nichtrauchen (auch kein Zug) innerhalb der letzten 7 Tage.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Tabakabstinenz
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Monate
|
Selbstberichtete Punktprävalenz-Abstinenz, definiert als kein Rauchen (auch nur ein Zug) innerhalb der letzten 7 Tage
|
1, 2 und 3 Monate
|
|
Einhaltung der zugewiesenen Behandlungskomponenten
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Monate
|
Bewerten Sie die Einhaltung des zugewiesenen Behandlungsschemas als Prozentsatz der abgeschlossenen Sitzungen, wenn der Teilnehmer QuitAid und/oder den Quitline-Behandlungen zugewiesen wurde, der Häufigkeit der Abmeldung von SmokefreeTXT (z. B. SMS mit „STOP“) und dem Prozentsatz der verwendeten NRT.
Die Einhaltung der NRT (sowohl Pflaster als auch Lutschtabletten) wird von den Teilnehmern bei den 1-, 2- und 3-Monats-Follow-ups erfasst.
|
1, 2 und 3 Monate
|
|
Versuche abzubrechen
Zeitfenster: 1, 2 und 3 Monate
|
Bewerten Sie, wie oft die Teilnehmer seit dem letzten Kontakt bei den 1-, 2-, 3- und 6-Monats-Follow-ups einen Entwöhnungsversuch unternommen haben.
Ein „Aufhörversuch“ wird definiert als Zigarettenabstinenz für ≥ 24 Stunden, die nicht auf unfreiwilliges oder erzwungenes Aufhören (d. h. Krankenhausaufenthalt) zurückzuführen ist.
|
1, 2 und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Gesundheitsverhalten
- Tabakkonsum
- Rauchen
- Raucherentwöhnung
- Zigaretten rauchen
- Tabak rauchen
- Reduzierung des Rauchens
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Therapeutika
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Gesundheitsökonomie und Organisationen
- Patientenversorgung Management
- Finanzierung, organisiert
- Wirtschaft
- Pharmazeutische Dienstleistungen
- Medicare Teil D
- Versicherung, pharmazeutische Dienstleistungen
- Krankenversicherung
- Versicherung
- Medicare
- Tabakkonsumsteuergeräte
- Medikamentöse Therapiesteuerung
Andere Studien-ID-Nummern
- HSR220197
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .