- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05660525
Udnyttelse af lokale farmaceuter til at optimere rygestoptjenester for landlige rygere i Appalachia
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten og implementeringen af en farmaceutleveret MTM (medicinterapihåndtering) tilgang, kaldet QuitAid, til at holde op med at ryge i landlige Appalachia.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er QuitAid, alene eller kombineret med andre behandlinger til at holde op med tobak, effektivt?
- Hvad gør QuitAid let eller svært at udføre? Er det omkostningseffektivt? Er det nemt at vedligeholde?
Behandling:
Alle deltagere vil få mindst 4 ugers nikotinplaster.
Nogle deltagere vil blive randomiseret (som flip af en mønt) til at modtage yderligere behandlinger (angivet nedenfor).
Disse grupper vil blive sammenlignet med hinanden for at se, hvilken kombination der fungerer bedst til at hjælpe dem med at holde op med at ryge.
- Smokefree TXT - et sms-program, der hjælper folk med at holde op med at ryge
- Tobak quitline - 4 telefonsessioner for at hjælpe folk med at holde op med at ryge
- 8 ugers NRT (nikotinerstatningsbehandling i form af nikotinplastre eller nikotinplastre og sugetabletter) medicin i stedet for 4 uger
- QuitAid - Et MTM-program givet af patientens apotek. Dette er et rygestop-coaching-program
- Nikotinplaster OG nikotinpastill i stedet for kun nikotinplaster
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse bruger et design med blandet metode til at evaluere effektiviteten og implementeringen af en farmaceutleveret MTM (Medication Therapy Management) tilgang, kaldet QuitAid, til rygestop i landdistrikterne Appalachia. Mål 1 i dette projekt vil evaluere effektiviteten af QuitAid og standard, evidensbaserede tobaksbehandlinger ved ophør inden for en MTM-farmaceutleveret tilgang. Mål 2 vil vurdere implementering, herunder relative omkostninger ved QuitAid, såvel som standard, evidensbaserede tobaksbehandlinger gennem en spørge-råd-forbindelse-model, i lokale apoteker, og vil undersøge facilitatorer og barrierer for at nå, adoptere og vedligeholde QuitAid samt standard, evidensbaserede tobaksbehandlinger gennem en spørge-råd-tilslut-metode på offentlige apoteker.
Rygere (n=768) rekrutteret gennem 14 lokale apoteker i landdistrikterne i Appalachia vil blive randomiseret i et 2x2x2x2x2 fuld faktoreksperiment til følgende fem behandlinger: (1) QuitAid Intervention (Ja vs. Nej), (2) Tobak quitline (Ja vs. Nej), (3) SmokefreeTXT gennem National Cancer Institute's (NCI) Smokefree.gov initiativ (Ja vs. Nej), (4) Kombinations NRT sugetablet + NRT Patch (vs. NRT-plaster alene) og/eller (5) 8 ugers NRT (vs. standard 4 uger). Efter det eksperimentelle forsøg vil vi bruge en implementeringsvidenskabelig tilgang til at vurdere implementering, herunder relative omkostninger, samt facilitatorer og barrierer for rækkevidde, adoption og vedligeholdelse af QuitAid og standard, evidensbaserede tobaksbehandlinger gennem en spørge-råd-forbindelse metode i kommunale apoteker (Mål 2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Little, PhD, MPH
- Telefonnummer: 434-924-1935
- E-mail: mal7uj@virginia.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leslie Gladney, MA
- E-mail: lag3z@virginia.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Melissa A Little, PhD
- Telefonnummer: 4349241935
- E-mail: mal7uj@virginia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studiedeltagere vil være landlige cigaretrygere fra Virginia, Tennessee, Kentucky og North Carolina, som besøger et af de deltagende studieapoteker. Apoteker vil være placeret i landlige geografiske områder i de centrale og sydlige centrale underregioner af Appalachia, der omfatter Virginia, Tennessee, Kentucky og North Carolina, som defineret af RUCA-koderne 4-10. Ingen eksklusionskriterier er baseret på race, køn eller alder.
Inklusionskriterier omfatter:
- skal være fyldt 18 år
- skal kunne læse, tale og forstå engelsk
- skal rapportere rygning af mindst 5 cigaretter om dagen i de sidste 6 måneder (uanset brug af ikke-cigarettobaksprodukter)
- skal være villig til at indstille en afslutningsdato inden for de næste 30 dage
- skal eje en mobiltelefon
- skal være villig og i stand til at bruge NRT i form af plaster eller sugetablet
- Ikke være gravid eller planlægge at være gravid inden for de næste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier omfatter:
- er gravide kvinder (selvrapporteret), ammer, planlægger at blive gravid i løbet af de næste 6 måneder
- har en medicinsk kontraindikation til NRT (f.eks. de seneste 30 dage, hjerteanfald eller slagtilfælde; seneste 6 måneder, alvorlig eller forværret angina, meget hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, der kræver medicin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: QuitAid, 4 uger, Patch + sugetablet
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut og 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og nikotinpastiller.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 4 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 8 uger, Patch + sugetablet
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut og 8 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og nikotinpastiller.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 8 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 4 uger, Patch + sugetablet, QuitLine
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og nikotinpastiller og en Quitline-intervention
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 4 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 8 uger, Patch + sugetablet, QuitLine
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 8 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og nikotinpastiller og en Quitline-intervention
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 8 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 4 uger, Patch
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut og 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplasteret.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 8 uger, Patch
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut og 8 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplasteret.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 8 uger, Patch, QuitLine
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 8 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og en Quitline-intervention
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 4 uger, Patch, QuitLine
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og en Quitline-intervention
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 4 uger, Patch, Røgfri Txt
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplasteret og en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 8 uger, Patch, Røgfri Txt
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 8 ugers nikotin-erstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 8 uger, Patch + sugetablet, Røgfri Txt
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 8 ugers nikotin-erstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet og en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 8 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 4 uger, Patch + sugetablet, Røgfri Txt
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet og en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 4 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 8 uger, Patch + sugetablet, SmokeFree Txt, QuitLine
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 8 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet, en sms-intervention for at holde op med at ryge og en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 8 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 8 uger, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 8 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster, en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge og en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 4 uger, Patch + sugetablet, SmokeFree Txt, QuitLine
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet, en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge og en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 4 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: QuitAid, 4 uger, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Rygende deltagere modtager QuitAid, en medicinbehandlingsbehandling leveret af deres farmaceut, 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster, en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge og en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage QuitAid-interventionen, baseret på en medicinadhærensintervention, adresserer opfattelser (f.eks. motivation, self-efficacy, overbevisninger) og praktiske forhold ved brug af NRT (f.eks. overvågning af NRT-brug, etablering af et påmindelsessystem).
QuitAid inkluderer 1 personlig session og 5 opfølgende telefonsessioner med deltagerens lokale farmaceut/tekniker.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: 8 uger, Patch + sugetablet, SmokeFree Txt, QuitLine
Rygende deltagere modtager 8 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet, en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge og en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 8 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: 8 uger, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Rygende deltagere modtager 8 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster, en sms-intervention for at holde op med at ryge og en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: 4 uger, Patch + sugetablet, SmokeFree Txt, QuitLine
Rygende deltagere modtager 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet, en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge og en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 4 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: 4 uger, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Rygende deltagere modtager 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster, en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge og en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: 8 uger, Patch + sugetablet, QuitLine
Rygende deltagere modtager 8 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet og en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 8 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
|
|
Eksperimentel: 8 uger, Patch, QuitLine
Rygende deltagere modtager 8 ugers nikotinbehandling (NRT) i form af nikotinplaster og en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
|
|
Eksperimentel: 4 uger, Patch + sugetablet, QuitLine
Rygende deltagere modtager 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet samt en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 4 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
|
|
Eksperimentel: 4 uger, Patch, QuitLine
Rygende deltagere modtager 4 ugers nikotinbehandling (NRT) i form af nikotinplaster og en Quitline-intervention.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage en 4-sessions proaktiv tobaks-quitline, hvor hver session varer 20-30 minutter og finder sted på dag 7, 14, 21 og 28. Quitline-interventionen inkorporerer 3 faser: (1) forberedelse til at holde op, (2) ophørsproces og (3) forebyggelse af tilbagefald.
|
|
Eksperimentel: 8 uger, Patch + sugetablet, Røgfri Txt
Rygende deltagere modtager 8 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet og en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 8 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: 8 uger, Patch, Røgfri Txt
Rygende deltagere modtager 8 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: 4 uger, Patch + sugetablet, Røgfri Txt
Rygende deltagere modtager 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet og en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 4 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: 4 uger, Patch, Røgfri Txt
Rygende deltagere modtager 4 ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) i form af nikotinplaster og en sms-intervention for at hjælpe med at holde op med at ryge.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle deltagere vil også blive randomiseret til at modtage SmokefreeTXT er et tekstbeskedprogram, der tilbydes gennem National Cancer Institute's Smokefree.gov
initiativ, som sender forudprogrammerede beskeder tidsindstillet omkring en afslutningsdato.
Deltagerne vil modtage 3-5 beskeder om dagen i 7 uger.
Den første uges beskeder fokuserer på forberedelse, og de resterende 6 ugers beskeder fokuserer på strategier efter ophør (f.eks. forebyggelse af tilbagefald), alt sammen tidsmæssigt i forhold til ophørsdatoen, der er fastsat ved tilmeldingen.
|
|
Eksperimentel: 8 uger, Patch + sugetablet
Rygende deltagere får 8 ugers nikotinbehandling (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 8 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 8 uger, Patch
Rygende deltagere modtager 8 ugers nikotinbehandling (NRT) i form af nikotinplaster.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil også blive randomiseret til at modtage yderligere 4 uger af NRT-patchen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 4 uger, Patch + sugetablet
Rygende deltagere modtager 4 ugers nikotinbehandling (NRT) i form af nikotinplaster og sugetablet.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Nogle vil blive randomiseret til at modtage 4 ugers sugetablet ud over NRT-plasteret.
NRT erstatter midlertidigt nikotin fra tobak for at reducere motivationen til at indtage tobak og nikotin abstinenssymptomer.
Andre navne:
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 4 uger, Patch
Rygende deltagere modtager 4 ugers nikotinbehandling (NRT) i form af nikotinplaster.
|
Alle deltagere vil modtage mindst 4 ugers NRT-patch.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobaksafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat er biokemisk verificeret punktprævalens (verificeret gennem en CO-test via Smokerlyzer ved slutpunktet for deltagelse i forsøget) afholdenhed defineret som ingen rygning (selv et sug) inden for de seneste 7 dage.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvanmeldt tobaksafholdenhed
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
|
Selvrapporteret punktprævalensabstinens defineret som ingen rygning (selv et sug) inden for de seneste 7 dage
|
1, 2 og 3 måneder
|
|
Overholdelse af tildelte behandlingskomponenter
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
|
Vurder overholdelse af tildelt behandlingsregime som procentdelen af gennemførte sessioner, hvis deltageren blev tildelt QuitAid og/eller quitline-behandlingerne, hyppigheden af fravalg af SmokefreeTXT (f.eks. sms'er "STOP") og procentdelen af anvendt NRT.
Overholdelse af NRT (både plaster og/eller sugetablet) vil blive indsamlet fra deltagerne ved 1-, 2- og 3-måneders opfølgningerne.
|
1, 2 og 3 måneder
|
|
Afslut forsøg
Tidsramme: 1, 2 og 3 måneder
|
Vurder antallet af gange, deltagerne har gjort et forsøg på at stoppe siden den forrige kontakt ved 1-, 2-, 3- og 6-måneders opfølgningerne.
Et "stopforsøg" vil blive defineret som cigaretafholdenhed i ≥ 24 timer, ikke på grund af ufrivillig eller tvungen ophør (dvs. hospitalsindlæggelse)
|
1, 2 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Sundhedsadfærd
- Brug af tobak
- Rygning
- Rygestop
- Cigaretrygning
- Tobaksrygning
- Reduktion af rygning
- Sundhedstjenester Administration
- Terapeutik
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Patientplejestyring
- Finansiering, organiseret
- Økonomi
- Farmaceutiske tjenester
- Medicare Part D
- Forsikring, Farmaceutiske tjenester
- Forsikring, sundhed
- Forsikring
- Medicare
- Tobakbrugsopdragningsenheder
- Medicinbehandlingsstyring
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR220197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .