Aproveitando os farmacêuticos comunitários para otimizar os serviços de cessação do tabagismo para fumantes rurais em Appalachia
7 de março de 2024 atualizado por: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia e a implementação de uma abordagem MTM (gerenciamento de terapia medicamentosa) fornecida por farmacêutico, chamada QuitAid, para parar de fumar na zona rural de Appalachia.
As principais questões que pretende responder são:
- O QuitAid, sozinho ou combinado com outros tratamentos para parar de fumar, é eficaz?
- O que torna o QuitAid fácil ou difícil de realizar? É rentável? É fácil de manter?
Tratamento:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do adesivo de nicotina.
Alguns participantes serão randomizados (como o lançamento de uma moeda) para receber tratamentos adicionais (listados abaixo).
Esses grupos serão comparados entre si para ver qual combinação funciona melhor para ajudá-los a parar de fumar.
- Smokefree TXT - um programa de mensagens de texto que ajuda as pessoas a parar de fumar
- Tobacco quitline - 4 sessões telefónicas para ajudar as pessoas a deixar de fumar
- 8 semanas de medicação NRT (terapia de reposição de nicotina na forma de adesivos de nicotina ou adesivos e pastilhas de nicotina) em vez de 4 semanas
- QuitAid - Um programa MTM dado pelo farmacêutico do paciente. Este é um programa de treinamento para parar de fumar
- Adesivo de nicotina E pastilha de nicotina em vez de apenas adesivos de nicotina
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: 4 semanas de pastilha de nicotina
- Comportamental: QuitAid
- Medicamento: 4 semanas de adesivo de terapia de reposição de nicotina
- Medicamento: 8 semanas de adesivo de terapia de reposição de nicotina
- Medicamento: Pastilha de nicotina para 8 semanas
- Comportamental: Linha de Apoio ao Tabaco
- Comportamental: TXT sem fumo
Descrição detalhada
O estudo proposto usa um projeto de método misto para avaliar a eficácia e a implementação de uma abordagem MTM (Medication Therapy Management) fornecida por farmacêutico, chamada QuitAid, para parar de fumar na zona rural de Appalachia. O objetivo 1 deste projeto avaliará a eficácia do QuitAid e dos tratamentos de tabaco padrão baseados em evidências na cessação dentro de uma abordagem MTM fornecida por farmacêuticos. O Objetivo 2 avaliará a implementação, incluindo o custo relativo do QuitAid, bem como os tratamentos de tabaco padrão baseados em evidências por meio de um modelo de perguntar-aconselhar-conectar, em farmácias comunitárias, e examinará os facilitadores e as barreiras para alcançar, adotar e manter o QuitAid bem como tratamentos de tabaco padrão e baseados em evidências por meio de um método de perguntar, aconselhar e conectar em farmácias comunitárias.
Fumantes (n=768) recrutados por meio de 14 farmácias comunitárias na zona rural de Appalachia serão randomizados em um experimento fatorial completo 2x2x2x2x2 para os cinco tratamentos a seguir: (1) QuitAid Intervention (Sim vs. Não), (2) linha de interrupção do tabaco (Sim vs. Não), (3) SmokefreeTXT através do Smokefree.gov do National Cancer Institute (NCI) iniciativa (Sim vs. Não), (4) Combinação NRT Pastilha + NRT Patch (vs. adesivo NRT sozinho) e/ou (5) 8 semanas de NRT (vs. padrão 4 semanas). Após o teste experimental, usaremos uma abordagem de ciência de implementação para avaliar a implementação, incluindo custo relativo, bem como facilitadores e barreiras de alcance, adoção e manutenção do QuitAid e tratamentos de tabaco padrão baseados em evidências por meio de um perguntar-aconselhar-conectar método nas farmácias comunitárias (Objetivo 2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
768
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melissa Little, PhD, MPH
- Número de telefone: 434-924-1935
- E-mail: mal7uj@virginia.edu
Estude backup de contato
- Nome: Leslie Gladney, MA
- E-mail: lag3z@virginia.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Contato:
- Melissa A Little, PhD
- Número de telefone: 434-924-1935
- E-mail: mal7uj@virginia.edu
-
Contato:
- Leslie Gladney
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os participantes do estudo serão fumantes de cigarros rurais da Virgínia, Tennessee, Kentucky e Carolina do Norte que visitam uma das farmácias participantes do estudo. As farmácias estarão localizadas em áreas geográficas rurais das sub-regiões central e sul de Appalachia, que incluem Virgínia, Tennessee, Kentucky e Carolina do Norte, conforme definido pelos códigos RUCA 4-10. Nenhum critério de exclusão é baseado em raça, sexo ou idade.
Os critérios de inclusão incluem:
- deve ter 18 anos de idade ou mais
- deve ser capaz de ler, falar e entender inglês
- deve relatar fumar pelo menos 5 cigarros por dia nos últimos 6 meses (independentemente do uso de produtos de tabaco que não sejam cigarros)
- deve estar disposto a definir uma data de saída nos próximos 30 dias
- deve possuir um telefone celular
- deve estar disposto e ser capaz de usar NRT na forma de adesivo ou pastilha
- Não estar grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses.
Os Critérios de Exclusão incluem:
- são mulheres grávidas (autorreferidas), amamentando, planejando engravidar nos próximos 6 meses
- tem uma contra-indicação médica para NRT (por exemplo, nos últimos 30 dias, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral; nos últimos 6 meses, angina grave ou piora, batimento cardíaco muito rápido ou irregular que requer medicação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: QuitAid, 4 semanas, Patch + Pastilha
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico e 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina e pastilha de nicotina.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 4 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
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Experimental: QuitAid, 8 semanas, Patch + Pastilha
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico e 8 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina e pastilha de nicotina.
|
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 8 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
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Experimental: QuitAid, 4 semanas, Patch + Pastilha, QuitLine
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 4 semanas de Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) na forma de adesivo de nicotina e pastilha de nicotina, e uma intervenção Quitline
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 4 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
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Experimental: QuitAid, 8 semanas, Patch + Pastilha, QuitLine
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 8 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina e pastilha de nicotina e uma intervenção Quitline
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 8 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
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Experimental: QuitAid, 4 semanas, Patch
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico e 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
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Experimental: QuitAid, 8 semanas, Patch
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico e 8 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
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Experimental: QuitAid, 8 semanas, Patch, QuitLine
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 8 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina e uma intervenção Quitline
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
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Experimental: QuitAid, 4 semanas, Patch, QuitLine
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina e uma intervenção Quitline
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
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Experimental: QuitAid, 4 semanas, Patch, SmokeFree Txt
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina e uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: QuitAid, 8 semanas, Patch, SmokeFree Txt
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 8 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina e uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: QuitAid, 8 semanas, Patch + Pastilha, SmokeFree Txt
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 8 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo e pastilha de nicotina e uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 8 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: QuitAid, 4 semanas, Patch + Pastilha, SmokeFree Txt
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo e pastilha de nicotina e uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 4 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: QuitAid, 8 semanas, Patch + Pastilha, SmokeFree Txt, QuitLine
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 8 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo e pastilha de nicotina, uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar e uma intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 8 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: QuitAid, 8 semanas, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 8 semanas de Terapia de Reposição de Nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina, uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar e uma Intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: QuitAid, 4 semanas, Patch + Pastilha, SmokeFree Txt, QuitLine
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (TRN) na forma de adesivo e pastilha de nicotina, uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar e uma intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 4 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: QuitAid, 4 semanas, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Os participantes fumantes recebem QuitAid, um tratamento medicamentoso administrado por seu farmacêutico, 4 semanas de Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) na forma de adesivo de nicotina, uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar e uma Intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber a intervenção QuitAid, com base em uma intervenção de adesão à medicação, abordando percepções (por exemplo, motivação, autoeficácia, crenças) e aspectos práticos do uso da TSN (por exemplo, monitoramento do uso da TSN, estabelecimento de um sistema de lembrete).
O QuitAid inclui 1 sessão presencial e 5 sessões telefônicas de acompanhamento com o farmacêutico/técnico local do participante.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: 8 semanas, Patch + Pastilha, SmokeFree Txt, QuitLine
Os participantes fumantes recebem 8 semanas de Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) na forma de adesivo e pastilha de nicotina, uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar e uma Intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 8 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: 8 semanas, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Os participantes fumantes recebem 8 semanas de Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) na forma de adesivo de nicotina, uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar e uma Intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: 4 semanas, Patch + Pastilha, SmokeFree Txt, QuitLine
Os participantes fumantes recebem 4 semanas de Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) na forma de adesivo e pastilha de nicotina, uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar e uma Intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 4 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: 4 semanas, Patch, SmokeFree Txt, QuitLine
Os participantes fumantes recebem 4 semanas de Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) na forma de adesivo de nicotina, uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar e uma Intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: 8 semanas, Patch + Pastilha, QuitLine
Os participantes fumantes recebem 8 semanas de Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) na forma de adesivo e pastilha de nicotina, e uma Intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 8 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
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Experimental: 8 semanas, Patch, QuitLine
Os participantes fumantes recebem 8 semanas de Terapia de Reposição de Nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina e uma Intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
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Experimental: 4 semanas, Patch + Pastilha, QuitLine
Os participantes fumantes recebem 4 semanas de Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) na forma de adesivo e pastilha de nicotina, e uma Intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 4 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
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Experimental: 4 semanas, Patch, QuitLine
Os participantes fumantes recebem 4 semanas de Terapia de Reposição de Nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina e uma Intervenção Quitline.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber uma linha de interrupção proativa de tabaco de 4 sessões, com cada sessão durando 20 a 30 minutos e ocorrendo nos dias 7, 14, 21 e 28. A intervenção da linha de interrupção incorpora 3 fases: (1) preparação para parar, (2) processo de abandono e (3) prevenção de recaídas.
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Experimental: 8 semanas, Patch + Pastilha, SmokeFree Txt
Os participantes fumantes recebem 8 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo e pastilha de nicotina e uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 8 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: 8 semanas, Patch, SmokeFree Txt
Os participantes fumantes recebem 8 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina e uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: 4 semanas, Patch + Pastilha, SmokeFree Txt
Os participantes fumantes recebem 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo e pastilha de nicotina e uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 4 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: 4 semanas, Patch, SmokeFree Txt
Os participantes fumantes recebem 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina e uma intervenção por mensagem de texto para ajudar a parar de fumar.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns participantes também serão randomizados para receber o SmokefreeTXT, um programa de mensagens de texto oferecido pelo Smokefree.gov do National Cancer Institute
iniciativa, que envia mensagens pré-programadas em torno de uma data de encerramento.
Os participantes receberão de 3 a 5 mensagens por dia durante 7 semanas.
A primeira semana de mensagens se concentra na preparação e as 6 semanas restantes de mensagens se concentram em estratégias pós-cessação (por exemplo, prevenção de recaídas), todas cronometradas em relação à data de abandono definida na inscrição.
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Experimental: 8 semanas, Patch + Pastilha
Os participantes fumantes recebem 8 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo e pastilha de nicotina.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 8 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
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Experimental: 8 semanas, Patch
Os participantes fumantes recebem 8 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns também serão randomizados para receber 4 semanas adicionais do NRT Patch
Outros nomes:
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Experimental: 4 semanas, Adesivo + Pastilha
Os participantes fumantes recebem 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (TRN) na forma de adesivo e pastilha de nicotina.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Alguns serão randomizados para receber 4 semanas de pastilha além do NRT Patch.
A TSN substitui temporariamente a nicotina do tabaco para reduzir a motivação para consumir tabaco e os sintomas de abstinência da nicotina.
Outros nomes:
Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
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Experimental: 4 semanas, Patch
Os participantes fumantes recebem 4 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) na forma de adesivo de nicotina.
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Todos os participantes receberão pelo menos 4 semanas do NRT Patch.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência tabágica
Prazo: 6 meses
|
O resultado primário é a prevalência pontual verificada bioquimicamente (verificada por meio de um teste de CO via Smokerlyzer no ponto final da participação no estudo) abstinência definida como não fumar (mesmo uma baforada) nos últimos 7 dias.
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-relato de abstinência de tabaco
Prazo: 1, 2 e 3 meses
|
Abstinência de prevalência pontual auto-relatada definida como não fumar (nem mesmo uma baforada) nos últimos 7 dias
|
1, 2 e 3 meses
|
|
Aderência aos componentes de tratamento atribuídos
Prazo: 1, 2 e 3 meses
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Avalie a adesão ao regime de tratamento designado como a porcentagem de sessões concluídas se o participante foi designado para QuitAid e/ou os tratamentos quitline, a frequência de opt-out do SmokefreeTXT (por exemplo, enviar uma mensagem de texto "STOP") e a porcentagem de NRT usada.
A adesão ao NRT (adesivo e/ou pastilha) será coletada dos participantes nos acompanhamentos de 1, 2 e 3 meses.
|
1, 2 e 3 meses
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Desistir de Tentativas
Prazo: 1, 2 e 3 meses
|
Avalie o número de vezes que os participantes fizeram uma tentativa de parar desde o contato anterior nos acompanhamentos de 1, 2, 3 e 6 meses.
Uma "tentativa de parar" será definida como abstinência de cigarro por ≥ 24 horas não devido à cessação involuntária ou forçada (ou seja, hospitalização)
|
1, 2 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR220197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar dados no nível individual
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em 4 semanas de pastilha de nicotina
-
University of Alabama at BirminghamBracco CorporateAtivo, não recrutandoTumor Maligno da Mama | Tumor benigno da mamaEstados Unidos
-
Columbia UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York University e outros colaboradoresConcluídoHIV (Vírus da Imunodeficiência Humana)Suazilândia