- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05661318
Studie srdce AHC Ballana (AHC-BHS)
Asuánské srdeční centrum - Ballana Heart Study
Přehled studie
Detailní popis
Souvislosti Populační longitudinální studie jsou základním kamenem pro pochopení současných chorobných krajin ovlivňujících komunity a pro shromažďování spolehlivých dat pro vedení strategií prevence a léčby. V Egyptě existuje naléhavá potřeba shromažďovat spolehlivá data o kardiovaskulárních onemocněních (CVD) u definovaných populací.
Cíle Definování kardiovaskulárního fenotypu, genotypu a také OMICS a rizikových faktorů pro KVO v definované populaci v Egyptě se sledováním po dobu až 30 let
Metody Jako první krok bude vytvořen náhodný reprezentativní vzorek 1200 domácností z populace Ballana. Po zařazení budou pacienti sledováni na jejich kardiovaskulární profil a sledováni na změny v jejich profilu a kardiovaskulární příhody nepřetržitě každý rok u vysoce rizikových pacientů a každé 3 roky u ostatních účastníků po dobu 30 let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasmine Aguib, PhD
- Telefonní číslo: +201092036368
- E-mail: yasmine.aguib@aswanheartcentre.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Elguindy, MD
- Telefonní číslo: +201001615151
- E-mail: ahmed.elguindy@aswanheartcentre.com
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt
- Nábor
- Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
-
Kontakt:
- Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
- Telefonní číslo: +201001615151
- E-mail: ahmed_elguindy@hotmail.com
-
Kontakt:
- Shehab M Anwer, MD
- Telefonní číslo: +41788816333
- E-mail: shehabanwer@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magdi H Yacoub, OM FRS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Ballana z 1200 náhodně vybraných domácností
- Účastníci musí mít platný občanský průkaz
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
• Obyvatelé, kteří jsou mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BHS
Obyvatelé Ballana z 1200 náhodně vybraných domácností
|
Po informovaném souhlasu shromážděte od účastníků klinická, laboratorní a genetická data
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 30 let
|
30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magdi H Yacoub, FRS OM, Imperial College London, and Magdi Yacoub Heart Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHC-BHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .