Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srdce AHC Ballana (AHC-BHS)

24. května 2024 aktualizováno: Magdi Yacoub Heart Foundation

Asuánské srdeční centrum - Ballana Heart Study

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila výskyt, prevalenci, progresi KVO a související rizikové faktory, včetně genetického pozadí. Poskytne důležitou základnu pro všechny aktivity kardiovaskulárního výzkumu v našem centru a pomůže při navrhování budoucích studií a směrnic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti Populační longitudinální studie jsou základním kamenem pro pochopení současných chorobných krajin ovlivňujících komunity a pro shromažďování spolehlivých dat pro vedení strategií prevence a léčby. V Egyptě existuje naléhavá potřeba shromažďovat spolehlivá data o kardiovaskulárních onemocněních (CVD) u definovaných populací.

Cíle Definování kardiovaskulárního fenotypu, genotypu a také OMICS a rizikových faktorů pro KVO v definované populaci v Egyptě se sledováním po dobu až 30 let

Metody Jako první krok bude vytvořen náhodný reprezentativní vzorek 1200 domácností z populace Ballana. Po zařazení budou pacienti sledováni na jejich kardiovaskulární profil a sledováni na změny v jejich profilu a kardiovaskulární příhody nepřetržitě každý rok u vysoce rizikových pacientů a každé 3 roky u ostatních účastníků po dobu 30 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Aswan, Egypt
        • Nábor
        • Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Magdi H Yacoub, OM FRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

• Obyvatelé Ballany z 1200 náhodně vybraných domácností

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Ballana z 1200 náhodně vybraných domácností
  • Účastníci musí mít platný občanský průkaz
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Obyvatelé, kteří jsou mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BHS
Obyvatelé Ballana z 1200 náhodně vybraných domácností
Po informovaném souhlasu shromážděte od účastníků klinická, laboratorní a genetická data

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 30 let
30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magdi H Yacoub, FRS OM, Imperial College London, and Magdi Yacoub Heart Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2055

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AHC-BHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit