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AHC-Ballana-Herzstudie (AHC-BHS)

24. Mai 2024 aktualisiert von: Magdi Yacoub Heart Foundation

Assuan-Herzzentrum – Ballana-Herzstudie

Diese Studie wurde entwickelt, um CVD-Inzidenz, -Prävalenz, -Progression und damit verbundene Risikofaktoren, einschließlich des genetischen Hintergrunds, zu bewerten. Es wird eine wichtige Grundlage für alle kardiovaskulären Forschungsaktivitäten in unserem Zentrum darstellen und bei der Gestaltung zukünftiger Studien und Richtlinien helfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Populationsbasierte Längsschnittstudien sind ein Eckpfeiler für das Verständnis aktueller Krankheitslandschaften, die Gemeinschaften betreffen, und das Sammeln zuverlässiger Daten, um Präventions- und Behandlungsstrategien zu leiten. In Ägypten besteht ein dringender Bedarf, verlässliche Daten zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in definierten Bevölkerungsgruppen zu sammeln.

Ziele Bestimmung des kardiovaskulären Phänotyps, Genotyps sowie OMICS und Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen in einer definierten Population in Ägypten mit einer Nachbeobachtung von bis zu 30 Jahren

Methoden In einem ersten Schritt wird eine repräsentative Zufallsstichprobe von 1.200 Haushalten aus der Bevölkerung von Ballana erstellt. Nach der Aufnahme werden die Patienten hinsichtlich ihres kardiovaskulären Profils gescreent und kontinuierlich jedes Jahr bei Hochrisikopatienten und alle 3 Jahre für die übrigen Teilnehmer über einen Zeitraum von 30 Jahren auf Änderungen in ihrem Profil und kardiovaskuläre Ereignisse nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Aswan, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Magdi H Yacoub, OM FRS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

• Einwohner von Ballana aus den 1.200 zufällig ausgewählten Haushalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Ballana aus den 1.200 zufällig ausgewählten Haushalten
  • Die Teilnehmer müssen im Besitz eines gültigen Personalausweises sein
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Einwohner, die jünger als 18 Jahre sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BHS
Einwohner von Ballana aus den 1.200 zufällig ausgewählten Haushalten
Sammeln Sie klinische, laboratorische und genetische Daten von den Teilnehmern nach Einverständniserklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des kardiovaskulären Risikos
Zeitfenster: 30 Jahre
30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Magdi H Yacoub, FRS OM, Imperial College London, and Magdi Yacoub Heart Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2055

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHC-BHS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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