- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05661318
AHC-Ballana-Herzstudie (AHC-BHS)
Assuan-Herzzentrum – Ballana-Herzstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Populationsbasierte Längsschnittstudien sind ein Eckpfeiler für das Verständnis aktueller Krankheitslandschaften, die Gemeinschaften betreffen, und das Sammeln zuverlässiger Daten, um Präventions- und Behandlungsstrategien zu leiten. In Ägypten besteht ein dringender Bedarf, verlässliche Daten zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in definierten Bevölkerungsgruppen zu sammeln.
Ziele Bestimmung des kardiovaskulären Phänotyps, Genotyps sowie OMICS und Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen in einer definierten Population in Ägypten mit einer Nachbeobachtung von bis zu 30 Jahren
Methoden In einem ersten Schritt wird eine repräsentative Zufallsstichprobe von 1.200 Haushalten aus der Bevölkerung von Ballana erstellt. Nach der Aufnahme werden die Patienten hinsichtlich ihres kardiovaskulären Profils gescreent und kontinuierlich jedes Jahr bei Hochrisikopatienten und alle 3 Jahre für die übrigen Teilnehmer über einen Zeitraum von 30 Jahren auf Änderungen in ihrem Profil und kardiovaskuläre Ereignisse nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasmine Aguib, PhD
- Telefonnummer: +201092036368
- E-Mail: yasmine.aguib@aswanheartcentre.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Elguindy, MD
- Telefonnummer: +201001615151
- E-Mail: ahmed.elguindy@aswanheartcentre.com
Studienorte
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Aswan, Ägypten
- Rekrutierung
- Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
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Kontakt:
- Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
- Telefonnummer: +201001615151
- E-Mail: ahmed_elguindy@hotmail.com
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Kontakt:
- Shehab M Anwer, MD
- Telefonnummer: +41788816333
- E-Mail: shehabanwer@gmail.com
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Hauptermittler:
- Magdi H Yacoub, OM FRS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Ballana aus den 1.200 zufällig ausgewählten Haushalten
- Die Teilnehmer müssen im Besitz eines gültigen Personalausweises sein
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
• Einwohner, die jünger als 18 Jahre sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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BHS
Einwohner von Ballana aus den 1.200 zufällig ausgewählten Haushalten
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Sammeln Sie klinische, laboratorische und genetische Daten von den Teilnehmern nach Einverständniserklärung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung des kardiovaskulären Risikos
Zeitfenster: 30 Jahre
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30 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Magdi H Yacoub, FRS OM, Imperial College London, and Magdi Yacoub Heart Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHC-BHS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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