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Studio sul cuore di AHC Ballana (AHC-BHS)

24 maggio 2024 aggiornato da: Magdi Yacoub Heart Foundation

Aswan Heart Center - Ballana Heart Study

Questo studio è progettato per valutare l'incidenza, la prevalenza, la progressione e i relativi fattori di rischio di CVD, incluso il background genetico. Fornirà una base importante per tutte le attività di ricerca cardiovascolare nel nostro centro e aiuterà nella progettazione di studi futuri e guiderà la politica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto Gli studi longitudinali basati sulla popolazione sono una pietra miliare nella comprensione degli attuali paesaggi delle malattie che colpiscono le comunità e nella raccolta di dati affidabili per guidare le strategie di prevenzione e trattamento. In Egitto c'è un urgente bisogno di raccogliere dati affidabili sulle malattie cardiovascolari (CVD) in popolazioni definite.

Obiettivi Definire il fenotipo cardiovascolare, il genotipo, nonché l'OMICS e i fattori di rischio per CVD in una popolazione definita in Egitto con follow-up fino a 30 anni

Metodi Come primo passo, sarà creato un campione casuale rappresentativo di 1.200 famiglie della popolazione Ballana. Dopo l'inclusione, i pazienti verranno sottoposti a screening per il loro profilo cardiovascolare e seguiti per i cambiamenti nel loro profilo e gli eventi cardiovascolari continuamente ogni anno nei pazienti ad alto rischio e ogni 3 anni per il resto dei partecipanti per un periodo di 30 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Aswan, Egitto
        • Reclutamento
        • Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Magdi H Yacoub, OM FRS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

• Residenti di Ballana dalle 1.200 famiglie selezionate a caso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Ballana dalle 1.200 famiglie selezionate a caso
  • I partecipanti devono avere una carta d'identità nazionale valida
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Residenti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BHS
Residenti di Ballana dalle 1.200 famiglie selezionate a caso
Raccogliere dati clinici, di laboratorio e genetici dai partecipanti dopo il consenso informato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 30 anni
30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdi H Yacoub, FRS OM, Imperial College London, and Magdi Yacoub Heart Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2050

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2055

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHC-BHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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