- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05661318
AHC Ballana hjerteundersøgelse (AHC-BHS)
Aswan Heart Center - Ballana Heart Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Populationsbaserede longitudinelle undersøgelser er en hjørnesten i forståelsen af nuværende sygdomslandskaber, der påvirker samfund, og indsamling af pålidelige data til at vejlede forebyggelses- og behandlingsstrategier. I Egypten er der et presserende behov for at indsamle pålidelige data om kardiovaskulær sygdom (CVD) i definerede populationer.
Mål At definere den kardiovaskulære fænotype, genotype samt OMICS og risikofaktorer for CVD i en defineret population i Egypten med opfølgning i op til 30 år
Metoder Som et første skridt vil der blive oprettet et tilfældigt repræsentativt udsnit af 1.200 husstande fra Ballana-befolkningen. Efter inklusion vil patienter blive screenet for deres kardiovaskulære profil og fulgt op for ændringer i deres profil og kardiovaskulære hændelser kontinuerligt hvert år hos højrisikopatienter og hvert 3. år for resten af deltagerne i en periode på 30 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasmine Aguib, PhD
- Telefonnummer: +201092036368
- E-mail: yasmine.aguib@aswanheartcentre.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Elguindy, MD
- Telefonnummer: +201001615151
- E-mail: ahmed.elguindy@aswanheartcentre.com
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten
- Rekruttering
- Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
-
Kontakt:
- Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
- Telefonnummer: +201001615151
- E-mail: ahmed_elguindy@hotmail.com
-
Kontakt:
- Shehab M Anwer, MD
- Telefonnummer: +41788816333
- E-mail: shehabanwer@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Magdi H Yacoub, OM FRS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i Ballana fra de 1.200 tilfældigt udvalgte husstande
- Deltagere skal have et gyldigt nationalt ID-kort
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Beboere, der er yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BHS
Beboere i Ballana fra de 1.200 tilfældigt udvalgte husstande
|
Indsaml kliniske, laboratorie- og genetiske data fra deltagerne efter informeret samtykke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulær risikovurdering
Tidsramme: 30 år
|
30 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magdi H Yacoub, FRS OM, Imperial College London, and Magdi Yacoub Heart Foundation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AHC-BHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .