Vliv infekce COVID-19 na pooperační komplikace
Vliv infekce COVID-19 na pooperační komplikace u pacientů, kteří podstoupili během COVID-19 chirurgický zákrok za účelem zrušení uzamčení v Číně: Cohort Stdy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vypuknutí COVID-19 a jeho celosvětová pandemie představují hrozbu pro veřejné zdraví. Smrtící virus SARS-CoV-2 se vyvíjel do nové, infekčnější varianty a dalších linií s dalšími mutacemi imunitního úniku. Vysoce přenosná varianta Omicron je přítomna přibližně jeden rok a nahradila Delta jako vedoucí kmen v celosvětové pandemii. Navzdory skutečnosti, že 656 milionů lidí bylo celosvětově infikováno SARS-CoV-2 k 1. lednu 2023, asymptomatické infekce a mírné případy představují více než 90 % kvůli jeho výrazně snížené patogenitě. Od 20. prosince 2022 více do Číny bylo dovezeno více než 130 dílčích větví Omicron, přičemž BA.5.2 a BF.7 jsou nejrozšířenější kmeny.
Dne 7. prosince 2022 vydala Státní rada Číny oznámení o další optimalizaci opatření pro prevenci a kontrolu epidemie COVID-19 (zmírnění přísných zásad „nulového COVID“). Od té doby způsobilo rychlé šíření COVID-19 nárůst infekcí COVID-19 ve většině Číny. K 6. lednu bylo nakaženo celkem 503302 jedinců. V důsledku toho se podíl chirurgických pacientů s aktuální nebo předchozí infekcí SARS-CoV-2 nevyhnutelně během krátké doby zvýší. Bylo hlášeno, že zotavení z infekce SARS-CoV-2 je spojeno s přechodně zvýšeným rizikem pooperačních komplikací. Čím delší je časový interval mezi infekcí SARS-CoV-2 a operací, tím nižší je riziko pooperačních komplikací. Aktualizované doporučení navrhlo odložit operaci nejméně o sedm týdnů po infekci SARS-CoV-2, čímž se sníží riziko pooperačních komplikací a 30denní úmrtnosti na výchozí hodnoty (podobné riziko u pacientů bez infekce SARS-CoV-2 v anamnéze) . Tato doporučení však vycházela z omezených údajů z dřívější pandemie Covid-19 (většinou způsobené kmenem Delta) v Evropě a Spojených státech. Nemusí být proveditelné zobecnit a aplikovat tyto zkušenosti a konsenzus na čínskou populaci a využít je. vést současnou praxi.
V této prospektivní kohortové studii budou popsány a porovnány pooperační komplikace u pacientů s infekcí Covid-19 nebo bez ní. Kromě toho budou hodnoceny rizikové faktory u pacientů a chirurgické úrovně, které jsou spojeny se zvýšením pooperační morbidity a mortality.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupil operaci v nemocnici Xijing po COVID-19 s cílem zrušit uzamčení v Číně s účinností od 29. prosince 2022 do 7. ledna 2023.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kterým chyběly primární informační údaje (tj. pooperační informace).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s infekcí COVID-19 podstoupili operaci v roce 2023
Chirurgie byla definována jako jakýkoli výkon, který provádí chirurg na operačním sále pod obecným, regionálním
|
Chirurgie byla definována jako jakýkoli zákrok prováděný chirurgem na operačním sále v celkové, regionální nebo místní anestezii.
|
|
pacienti bez infekce COVID-19 podstoupili operaci v roce 2023
Chirurgie byla definována jako jakýkoli výkon, který provádí chirurg na operačním sále pod obecným, regionálním
|
Chirurgie byla definována jako jakýkoli zákrok prováděný chirurgem na operačním sále v celkové, regionální nebo místní anestezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: pooperační komplikace v nemocnici nebo 7denní komplikace
|
Jakékoli pooperační komplikace v nemocnici nebo 7denní komplikace byly založeny na klasifikaci Clavien-Dindo a více než 0 stupeň byl definován jako komplikace.
|
pooperační komplikace v nemocnici nebo 7denní komplikace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těžké postkomplikace
Časové okno: pooperační komplikace v nemocnici nebo 7denní komplikace
|
Komplikace klasifikované jako vyšší než Clavien-Dindo II byly definovány jako závažné; tj. jakékoli komplikace, které vedly k reintervenci (III), život ohrožující orgánové dysfunkci (IV) nebo smrti (V).
|
pooperační komplikace v nemocnici nebo 7denní komplikace
|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: pooperační komplikace v nemocnici nebo 7denní komplikace
|
Podíl pacientů, kteří zemřeli během hospitalizace po operaci.
|
pooperační komplikace v nemocnici nebo 7denní komplikace
|
|
Přijetí do kritické péče
Časové okno: pooperační komplikace v nemocnici nebo 7denní komplikace
|
Podíl pacientů přijatých na JIP po operaci.
|
pooperační komplikace v nemocnici nebo 7denní komplikace
|
|
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: pooperační komplikace v nemocnici nebo 7denní komplikace
|
Doba od konce operace do propuštění z nemocnice
|
pooperační komplikace v nemocnici nebo 7denní komplikace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chong Lei, Xijing Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20232002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .