Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​COVID-19-infektion på postoperative komplikationer

2. april 2025 opdateret af: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Effekten af ​​COVID-19-infektion på postoperative komplikationer hos patienter, der blev opereret under COVID-19 for at ophæve lockdownen i Kina: Cohort Stdy

Vi lavede et multicenter, observationelt kohortestudie med patienter, der blev opereret i 2023. Vi inkluderede deltagere, der blev opereret efter COVID-19 for at ophæve lockdownen i Kina. Patienter, der opfylder de samme kriterier, var kvalificerede, som var blevet behandlet i den samme kalenderperiode fra 2019 til 2021. De primære resultater var de postoperative komplikationer på hospitalet. Vi antog, at de postoperative komplikationer på hospitalet under COVID-19 for at ophæve lockdown-perioden i Kina var forskellige fra komplikationer for den samme type patienter i den samme kalenderperiode i de foregående år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udbruddet af COVID-19 og dens globale pandemi har udgjort en trussel mod folkesundheden. Den dødelige virus, SARS-CoV-2, har udviklet sig til nye, mere infektiøse varianter og andre afstamninger med yderligere immunflugtsmutationer. Den meget overførbare Omicron-variant har været til stede i omkring et år og har erstattet Delta som den førende stamme i den globale pandemi. På trods af det faktum, at 656 millioner mennesker er blevet inficeret med SARS-CoV-2 på verdensplan pr. 1. januar 2023, tegner asymptomatiske infektioner og milde tilfælde sig for mere end 90 % på grund af dets særligt faldende patogenicitet. Pr. 20. december 2022 var der flere end 130 undergrene af Omicron er blevet importeret til Kina, hvor BA.5.2 og BF.7 er de mest udbredte stammer.

Den 7. december 2022 udsendte Kinas statsråd en meddelelse om yderligere optimering af foranstaltninger til at forebygge og kontrollere COVID-19-epidemien (lempelse af strenge "nul COVID"-politikker). Siden da har den hurtige spredning af COVID-19 forårsaget en bølge af COVID-19-infektioner i størstedelen af ​​Kina. Pr. 6. januar er i alt 503302 personer blevet smittet. Følgelig vil andelen af ​​kirurgiske patienter med aktuelle eller tidligere SARS-CoV-2-infektioner uundgåeligt stige inden for en kort periode. Det er blevet rapporteret, at bedring efter SARS-CoV-2-infektion er forbundet med en forbigående forhøjet risiko for postoperative komplikationer. Jo længere tidsinterval der er mellem SARS-CoV-2-infektion og operation, jo lavere er risikoen for postoperative komplikationer. En opdateret anbefaling foreslog at udskyde operationen i mindst syv uger efter SARS-CoV-2-infektion, hvorved risikoen for postoperative komplikationer og 30-dages mortalitet reduceredes til baseline-niveauer (lignende risiko med patienter uden en historie med SARS-CoV-2-infektion) . Disse anbefalinger var imidlertid baseret på begrænsede data fra den tidligere Covid-19-pandemi (for det meste forårsaget af Delta-stammen) i Europa og USA. Det er muligvis ikke muligt at generalisere og anvende denne erfaring og konsensus til den kinesiske befolkning og bruge den at vejlede den nuværende praksis.

I dette prospektive kohortestudie vil de postoperative komplikationer blive beskrevet og sammenlignet hos patienter med eller uden Covid-19 infektion. Derudover vil risikofaktorer hos patienterne og kirurgiske niveauer, der er forbundet med en stigning i postoperative morbiditeter og dødeligheder blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksponeringen af ​​interesse var en diagnose af COVID-19 viral infektion defineret ved hjælp af processen med at opleve typiske COVID-19 symptomer eller podningstest positiv (enten PCR eller hurtig antigen SARS-CoV-2 test). Patienter med COVID-19 blev kategoriseret som symptomatiske, hvis de havde samtidig respiratorisk sygdom eller indikerede respiratorisk støtte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik operation på Xijing Hospital efter COVID-19 for at ophæve nedlukningen i Kina, gældende fra 29. december i 2022 til 7. januar i 2023.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde manglende primære informationsdata (dvs. postoperativ information).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med COVID-19-infektion blev opereret i 2023
Kirurgi blev defineret som enhver procedure udført af en kirurg i en operationsstue under generel, regional
Kirurgi blev defineret som enhver procedure udført af en kirurg i en operationsstue under generel, regional eller lokal anæstesi
patienter uden COVID-19-infektion blev opereret i 2023
Kirurgi blev defineret som enhver procedure udført af en kirurg i en operationsstue under generel, regional
Kirurgi blev defineret som enhver procedure udført af en kirurg i en operationsstue under generel, regional eller lokal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperativ på hospitalet eller 7-dages komplikation
Alle postoperative komplikationer på hospitalet eller 7 dage var baseret på Clavien-Dindo Classified, og mere end 0 grad blev defineret som komplikation.
postoperativ på hospitalet eller 7-dages komplikation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige postkomplikationer
Tidsramme: postoperativ på hospitalet eller 7-dages komplikation
Komplikationerne klassificeret større end Clavien-Dindo II blev defineret som alvorlige; dvs. eventuelle komplikationer, der førte til en genindgreb (III), en livstruende organdysfunktion (IV) eller død (V).
postoperativ på hospitalet eller 7-dages komplikation
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: postoperativ på hospitalet eller 7-dages komplikation
Andelen af ​​patienter, der døde under indlæggelse postoperativt.
postoperativ på hospitalet eller 7-dages komplikation
Kritisk indlæggelse
Tidsramme: postoperativ på hospitalet eller 7-dages komplikation
Andelen af ​​patienter, der indlægges på intensivafdeling postoperativt.
postoperativ på hospitalet eller 7-dages komplikation
Varighed postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: postoperativ på hospitalet eller 7-dages komplikation
Tiden fra afsluttet operation til udskrivelse fra hospitalet
postoperativ på hospitalet eller 7-dages komplikation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chong Lei, Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner