- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05681286
Poměr CRP k sérovému albuminu u DM 2. typu é diabetické nefropatie
Poměr C-reaktivního proteinu k sérovému albuminu u pacientů s diabetem 2. typu s diabetickou nefropatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetická nefropatie (DN) je závažnou komplikací Diabetes Mellitus spojenou s chronickou a mírnou zánětlivou zátěží, která postihuje přibližně 30 % diabetických pacientů (1) Celosvětově je hlavní příčinou konečného selhání ledvin a je spojena s kardiovaskulárními chorobami a zvyšuje úmrtnost diabetických pacientů (2) Vyznačuje se přetrvávající albuminurií, zvýšením arteriálního krevního tlaku, snížením rychlosti glomerulární filtrace (GFR))3) Souvisí s chronickým zánětem nízkého stupně, který vede ke zvýšení glukózy a aktivit zánětu (4) Navzdory Patogeneze DN je multifaktoriální, ale lokální zánětlivý proces může být důsledkem metabolického i hemodynamického postižení pozorovaného u DN. Metabolické a hemodynamické poruchy související s trvalým diabetem mohou vyvolat subklinický zánět ledvin nízkého stupně a vytlačit ledviny z reparační reakce na proces poškození, případně k renální fibróze [5,6] Chronické zánětlivé procesy nehrají pouze zásadní roli v progresi mikrovaskulárních, ale i makrovaskulárních komplikací u diabetes mellitus 2. typu(7). Souvislost mezi zánětem nízkého stupně a diabetem 2. typu byla popsána v nedávných studiích. Poměr C-reaktivního proteinu k sérovému albuminu přitáhl v poslední době velkou pozornost a používá se jako biomarker při detekci závažnosti onemocnění (1).
, protože diabetes mellitus 2. typu a diabetická nefropatie (DN) jsou v nedávných studiích spojeny se zánětem nízkého stupně. V této studii předpokládáme, že hladiny poměru C-reaktivního proteinu k sérovému albuminu (CAR) by mohly souviset s progresí DN u pacientů s T2DM.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shymaa Shahhat, Master
- Telefonní číslo: 01024302315
- E-mail: shoshahhat@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pacienti s diabetem 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Diabetes 1. typu je pacient s cirhózou jater, pacient s aktivní infekcí, těhotné ženy,
Pacienti s rakovinou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poměr C-reaktivního proteinu k sérovému albuminu u diabetiků typu 2 s diabetickou nefropatií
Časové okno: Základní linie
|
srovnání mezi pacienty s diabetickou nefropatií na úrovni CAR č. typu 2 a pacienty bez nefropatie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Salah Argoon, Assuit u
- Studijní židle: Alshaimaa sayed, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAR level in type 2 DM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Typ 2 DM é Diabetická nefropatie
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
University of California, San DiegoUniversity of Minnesota; HealthPartners InstituteDokončenoObezita | Nadváha | Cukrovka typu 2 | Obézní | DiabetikSpojené státy
-
LG Life SciencesDokončenoPacienti s DM 2. typu se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvinKorejská republika
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončenoMetabolický syndrom | AlbuminurieBrazílie
-
Susan HassenbeinUkončenoVřed na nohou, Diabetik | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Ixaka LtdAndalusian Network for Design and Translation of Advanced TherapiesUkončenoKardiovaskulární onemocnění | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Ischemie kritické končetiny (CLI) | Onemocnění periferních tepen (PAD) | Diabetes mellitus (DM)Španělsko, Holandsko, Spojené království, Česko, Portugalsko, Maďarsko
-
Ixaka LtdAndalusian Network for Design and Translation of Advanced TherapiesUkončenoKardiovaskulární onemocnění | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Ischemie kritické končetiny (CLI) | Onemocnění periferních tepen (PAD) | Diabetes mellitus (DM)Španělsko, Česko, Portugalsko, Maďarsko, Německo, Polsko
-
Sheba Medical CenterKybun AGDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Vřed na nohou, Diabetik | Smyslová neuropatieIzrael
-
SINA Health Education and Welfare TrustAga Khan UniversityZatím nenabírámeDiabetická noha | Vřed na nohou, Diabetik | Vzdělávací intervence | Péče o nohy | Celulitida nohou
-
The Hospital of VestfoldOslo University HospitalAktivní, ne náborHypertenze | Obstrukční spánková apnoe | Morbidní obezita | Osteoartróza | Typ 2 DMNorsko