Předčasně narozené děti matkám bez domova. (PREMA-NEUF)
Sledování osudu a kvality lékařského sledování dětí předčasně narozených matkám bez domova.
V posledních letech se zvýšil počet pacientů bez domova, kteří jsou ubytováni v sociálce SAMU. Tito pacienti jsou v situaci finanční, ale často i sociální a psychické nejistoty. Literatura nám již ukazuje, že prekérnost a bezdomovectví jsou rizikovým faktorem nedonošenosti, ale i pro pacienty samotné, rizikem častějšího využívání pohotovostní služby a pozdních konzultací u pokročilých patologií.
Cílem této studie je zhodnotit osud a kvalitu lékařského sledování dětí narozených velmi předčasně (≤33SA) matkám bez domova.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nemocnice v Pontoise je největší porodnicí na oddělení (Val d'Oise, 95) s 4449 porody v roce 2021. Má novorozeneckou jednotku intenzivní péče 3. typu, kde je ročně hospitalizováno přibližně 150 předčasně narozených dětí do 32 týdnů věku, včetně 80 předčasně narozených dětí do 28 týdnů věku. Tyto děti vyžadují specifické a dlouhodobé sledování po hospitalizaci, včetně lékařských konzultací za účelem zhodnocení jejich neurovývojového vývoje, ale také prevence infekce RSV (respirační synciciální virus).
V posledních letech se zvýšil počet pacientů bez domova, kteří jsou ubytováni v sociálce SAMU. Tito pacienti jsou v tíživé finanční, ale často i sociální a psychické situaci. Literatura nám již ukazuje, že prekérnost a bezdomovectví jsou rizikovým faktorem nedonošenosti, ale i pro pacienty samotné, rizikem častějšího oslovování záchranné služby a pozdních konzultací s pokročilými patologiemi.
Cílem této studie je zhodnotit osud a kvalitu lékařského sledování dětí narozených velmi předčasně (≤33SA) matkám bez domova, a to zodpovězením následujících otázek:
- A co sledování jejich velmi předčasně narozeného dítěte?
- Jak se oddělení organizuje, aby zajistilo optimální sledování těchto pacientů?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maryline Delattre
- Telefonní číslo: +33 1 30 75 41 31
- E-mail: maryline.delattre@ght-novo.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mathilde Wlodarczyk
- Telefonní číslo: 71 99 +33 1 30 75 40 40
- E-mail: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
Studijní místa
-
-
-
Pontoise, Francie
- Resuscitation and neonatal medicine department - Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všechny děti narozené ve 33 SA nebo méně:
- Narozen mezi lednem 2019 a prosincem 2021
- V nemocnici René Dubos v Pontoise
- Jehož matka neměla v době propuštění stálou adresu.
Popis
Kritéria pro zařazení :
Všechny děti narozené ve 33 SA nebo méně:
- Narozen mezi lednem 2019 a prosincem 2021
- V nemocnici René Dubos v Pontoise
- Jehož matka neměla v době propuštění stálou adresu.
Pozn.: Matkám, které nečtou dobře francouzsky, bude studie vysvětlena lékařem, který sleduje jejich dítě při konzultaci, nebo telefonicky.
Kritéria vyloučení:
- Opozice matek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení míry dětí narozených matkám bez domova ve věku 33 let nebo méně a ztracených při sledování pro extrémní předčasné narození
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Měření počtu dětí ztracených při následné kontrole ve 12 měsících, které zmeškaly poslední kontrolní schůzku organizovanou v souvislosti s nedonošením dítěte bez uvedení důvodu nebo plánovaného nového plánu
|
Ve 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení dodržování lékařských předpisů matek bez domova a dodržování pokynů pro průběh péče (léčby, fyzioterapie, domluvení termínů apod.)
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Měření míry souladu matek bez domova s lékařskými předpisy (léčba, fyzikální terapie, plánování schůzek atd.) po 12 měsících
|
Ve 12 měsících
|
|
Hodnocení míry proočkovanosti u kojenců narozených ve 33. dni těhotenství matkám bez domova
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Měření počtu dětí s plnou imunizací mezi dětmi narozenými ve 33 letech SA nebo méně matkám bez domova ve 12 měsících
|
Ve 12 měsících
|
|
Posouzení organizovaného sledování ve městě kojenců narozených v termínu do 33 dnů věku, matek bez domova (mezi PMI a ošetřujícími lékaři)
Časové okno: V 6 měsících
|
Popis typu organizovaného sledování ve městě kojenců narozených v termínu do 33 dnů věku, matek bez domova (mezi PMI a ošetřujícími lékaři, intervaly návštěv), hodnoceno v 6 měsících
|
V 6 měsících
|
|
Posouzení míry rehospitalizace a konzultace na urgentním příjmu Nemocnice René Dubos u kojenců narozených v termínu do 33 dnů věku matek bez domova
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Měření počtu rehospitalizací a návštěv na pohotovosti v nemocnici René-Dubos u kojenců narozených v termínu do 33 týdnů věku matkám bez domova, hodnoceno ve 12 měsících
|
Ve 12 měsících
|
|
Posouzení délky kojení v 6 měsících u kojenců narozených ve 33. dni těhotenství matkám bez domova
Časové okno: V 6 měsících
|
Měření délky kojení v týdnech, hodnocené v 6 měsících, u kojenců narozených ve věku 33 let nebo méně matkám bez domova
|
V 6 měsících
|
|
Posouzení typu krmení na dobu trvání sledování u kojenců narozených v termínu kratším nebo rovném 33 SA, matek bez domova
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Popis typu výživy (kojení, průmyslové mléko, diverzifikace) u kojenců narozených v termínu do 33 SA, matek bez domova
|
Ve 12 měsících
|
|
Hodnocení růstu tělesné hmotnosti během sledování u kojenců narozených ve věku 33 let nebo méně narozených matkám bez domova
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Analýza růstové křivky staturo-váhy (hmotnost a Z skóre) u kojenců narozených v termínu kratším nebo rovném 33 SA, matkám bez domova
|
Ve 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Suzanne BORRHOMEE, Hopital Novo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRD0522
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .