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Bébés prématurés nés de mères sans abri. (PREMA-NEUF)

29 février 2024 mis à jour par: Hôpital NOVO

Observation du devenir et de la qualité du suivi médical des enfants nés avant terme de mères sans abri.

Ces dernières années, le nombre de patients sans domicile hébergés par le SAMU social a augmenté. Ces patients sont en situation de précarité financière, mais aussi souvent sociale et psychologique. La littérature nous montre déjà que la précarité et l'itinérance sont un facteur de risque de prématurité, mais aussi pour les patients eux-mêmes, un risque de recours plus fréquent aux urgences et de consultation tardive pour les pathologies avancées.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le devenir et la qualité du suivi médical des enfants nés très prématurés (≤33SA) de mère sans abri.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hôpital de Pontoise est la plus grande maternité du département (Val d'Oise, 95) avec 4449 naissances en 2021. Il dispose d'une unité de réanimation néonatale de type 3 où environ 150 prématurés de moins de 32 semaines sont hospitalisés chaque année, dont 80 prématurés de moins de 28 semaines. Ces enfants nécessitent un suivi spécifique et prolongé après hospitalisation, incluant des consultations médicales pour évaluer leur développement neuro-développemental, mais aussi la prévention de l'infection à VRS (Virus Respiratoire Syncitial).

Ces dernières années, le nombre de patients sans domicile hébergés par le SAMU social a augmenté. Ces patients sont dans une situation financière précaire, mais aussi souvent sociale et psychologique. La littérature nous montre déjà que la précarité et l'itinérance sont un facteur de risque de prématurité, mais aussi pour les patients eux-mêmes, un risque de recours plus fréquent aux urgences et de consultation tardive avec des pathologies avancées.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le devenir et la qualité du suivi médical des enfants nés très prématurés (≤33SA) de mères sans abri, en répondant aux questions suivantes :

  • Qu'en est-il du suivi de leur enfant très prématuré ?
  • Comment le service s'organise-t-il pour assurer un suivi optimal de ces patients ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pontoise, France
        • Resuscitation and neonatal medicine department - Centre Hospitalier René Dubos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 7 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nourrissons nés à 33 SA ou moins :

  • Nés entre janvier 2019 et décembre 2021
  • A l'hôpital René Dubos de Pontoise
  • Dont la mère n'avait pas de domicile fixe au moment de la sortie.

La description

Critère d'intégration :

Tous les nourrissons nés à 33 SA ou moins :

  • Nés entre janvier 2019 et décembre 2021
  • A l'hôpital René Dubos de Pontoise
  • Dont la mère n'avait pas de domicile fixe au moment de la sortie.

NB : Les mères qui ne lisent pas bien le français se feront expliquer l'étude par le médecin qui suit leur enfant lors d'une consultation, ou par téléphone.

Critère d'exclusion :

- Opposition des mères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du taux d'enfants nés de mères sans abri à 33 ans ou moins et perdus de vue pour extrême prématurité
Délai: A 12 mois
Mesure du nombre d'enfants perdus de vue à 12 mois ayant manqué leur(s) dernier(s) rendez-vous de suivi organisé(s) dans le cadre de la prématurité, sans motif donné ou nouveau planning prévu
A 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'observance des mères sans-abri des prescriptions médicales et du respect des consignes données pour le déroulement de la prise en charge (traitements, kinésithérapie, prise de rendez-vous, etc.)
Délai: A 12 mois
Mesure du taux d'observance des mères SDF aux prescriptions médicales (traitements, kinésithérapie, prise de rendez-vous...) à 12 mois
A 12 mois
Évaluation des taux de vaccination chez les nourrissons nés à 33 jours de gestation ou moins de mères sans abri
Délai: A 12 mois
Mesure du nombre d'enfants complètement vaccinés parmi les enfants nés à 33 ans ou moins de mères sans abri à 12 mois
A 12 mois
Bilan du suivi organisé en ville des nourrissons nés à terme inférieur ou égal à 33 jours, des mères SDF (entre la PMI et les médecins traitants)
Délai: A 6 mois
Description du type de suivi organisé en ville des nourrissons nés à terme inférieur ou égal à 33 jours, des mères sans abri (entre la PMI et les médecins traitants, espacement des rendez-vous), évalué à 6 mois
A 6 mois
Bilan du taux de réhospitalisation et de consultation aux urgences de l'hôpital René Dubos pour les nourrissons nés à terme inférieur ou égal à 33 jours, de mères sans abri
Délai: A 12 mois
Mesure du nombre de réhospitalisations et de passages aux urgences à l'hôpital René-Dubos pour les nourrissons nés à terme inférieur ou égal à 33 semaines, de mères sans abri, évalué à 12 mois
A 12 mois
Évaluation de la durée de l'allaitement à 6 mois chez les nourrissons nés à 33 jours de gestation ou moins de mères sans abri
Délai: A 6 mois
Mesure de la durée de l'allaitement en semaines, évaluée à 6 mois, chez les nourrissons nés à ou en dessous de 33 SA de mères sans abri
A 6 mois
Appréciation du type d'alimentation sur la durée du suivi chez les nourrissons nés à terme inférieur ou égal à 33 SA, de mères sans abri
Délai: A 12 mois
Description du type d'alimentation (allaitement, lait industriel, diversification) chez les nourrissons nés à terme inférieur ou égal à 33 SA, de mères sans abri
A 12 mois
Évaluation de la croissance staturo-pondérale au cours du suivi chez les nourrissons nés à ou en dessous de 33 SA nés de mères sans abri
Délai: A 12 mois
Analyse de la courbe de croissance staturo-pondérale (poids et score Z) chez les nourrissons nés à terme inférieur ou égal à 33 SA, de mères sans abri
A 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Suzanne BORRHOMEE, Hopital Novo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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