Kodittomille äideille syntyneet keskoset. (PREMA-NEUF)
Kodittomille äideille keskosena syntyneiden lasten kohtalon ja lääketieteellisen seurannan laadun tarkkailu.
Viime vuosina SAMU-sosiaalissa majoittuvien kodittomien potilaiden määrä on lisääntynyt. Nämä potilaat ovat taloudellisessa, mutta usein myös sosiaalisessa ja psyykkisessä epävarmuudessa. Kirjallisuus osoittaa jo meille, että epävarmuus ja asunnottomuus ovat riskitekijä ennenaikaisuudelle, mutta myös potilaille itselleen, vaarana turvautua hätäpalveluihin useammin ja että pitkälle edenneiden sairauksien vastaanotto on myöhässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kodittomille äideille erittäin keskosina (≤33SA) syntyneiden lasten lääketieteellisen seurannan kohtaloa ja laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pontoisen sairaala on osaston suurin synnytyssairaala (Val d'Oise, 95), jossa vuonna 2021 syntyi 4449. Siinä on tyypin 3 vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö, jossa noin 150 alle 32 viikon ikäistä keskosta joutuu sairaalaan vuosittain, mukaan lukien 80 alle 28 viikon ikäistä keskosta. Nämä lapset tarvitsevat erityistä ja pitkäkestoista seurantaa sairaalahoidon jälkeen, mukaan lukien lääkärin konsultaatiot heidän hermoston kehityksensä arvioimiseksi, mutta myös RSV-infektion (Respiratory Syncitial Virus) ehkäisy.
Viime vuosina SAMU-sosiaalissa majoittuvien kodittomien potilaiden määrä on lisääntynyt. Nämä potilaat ovat epävarmassa taloudellisessa, mutta usein myös sosiaalisessa ja psyykkisessä tilanteessa. Kirjallisuus osoittaa jo meille, että epävarmuus ja asunnottomuus ovat riskitekijä keskosille, mutta myös potilaille itselleen, vaarana turvautua päivystykseen useammin ja myöhään edenneiden patologioiden yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kodittomille äideille erittäin keskosina (≤33SA) syntyneiden lasten lääketieteellisen seurannan kohtaloa ja laatua vastaamalla seuraaviin kysymyksiin:
- Entä heidän hyvin ennenaikaisen lapsensa seuranta?
- Miten osasto organisoi toimintansa varmistaakseen näiden potilaiden optimaalisen seurannan?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontoise, Ranska
- Resuscitation and neonatal medicine department - Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki lapset, jotka ovat syntyneet 33SA:ssa tai sitä alle:
- Syntynyt tammikuun 2019 ja joulukuun 2021 välisenä aikana
- René Dubosin sairaalassa Pontoisessa
- Kenen äidillä ei ollut kotiutushetkellä kiinteää osoitetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
Kaikki lapset, jotka ovat syntyneet 33SA:ssa tai sitä alle:
- Syntynyt tammikuun 2019 ja joulukuun 2021 välisenä aikana
- René Dubosin sairaalassa Pontoisessa
- Kenen äidillä ei ollut kotiutushetkellä kiinteää osoitetta.
HUOM: Äidille, jotka eivät lue ranskaa hyvin, lääkäri, joka seuraa lastaan konsultaatiossa tai puhelimitse, selittää tutkimuksen heille.
Poissulkemiskriteerit:
- Äitien vastustus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio 33 SA-vuotiaille tai sitä alle sijoitetuille kodittomille äideille syntyneiden ja äärimmäisen keskosuuden seurantaan menetettyjen lasten määrästä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Niiden lasten lukumäärän mittaaminen, jotka olivat kadonneet seurantaan 12 kuukauden iässä ja jotka olivat jättäneet viimeisimmän ennenaikaisuuden vuoksi järjestetyn seurantakäynnin ilman syytä ilmoitettua tai uutta aikataulua suunnitteilla
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asunnottomien äitien lääkemääräysten noudattamisen ja hoitoon annettujen ohjeiden (hoidot, fysioterapia, ajanvaraus jne.) arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kodittomien äitien lääkemääräysten (hoidot, fysioterapia, ajanvaraus jne.) noudattamisasteen mittaaminen 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukauden iässä
|
|
Arvio kodittomien äitien rokotusasteista 33 raskauspäivänä tai sitä alle syntyneillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Täysimmunisoitujen lasten lukumäärän mittaus 33 SA tai sitä alle syntyneiden lasten joukossa kodittomille äideille 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Arvio kodittomien äitien järjestäytyneestä seurannasta alle 33 päivän ikäisinä syntyneiden vauvojen kaupungissa (PMI:n ja hoitavien lääkäreiden välillä)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kuvaus organisoidun seurannan tyypistä kaupungissa alle 33 päivän ikäisinä syntyneiden ja kodittomien äitien seurannan tyypistä (PMI:n ja hoitavan lääkärin välillä, tapaamisten välit), arvioituna 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukauden iässä
|
|
René Dubos -sairaalan ensiapuun syntyneiden, alle 33 päivän ikäisinä syntyneiden, kodittomien äitien uudelleensairaalahoidon ja konsultoinnin asteen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
René-Dubosin sairaalassa alle 33 viikon ikäisinä syntyneille vauvoille, kodittomille äideille tehtyjen uudelleensairaalakäyntien ja ensiapukäyntien määrän mittaaminen 12 kuukauden kohdalla arvioituna
|
12 kuukauden iässä
|
|
Arvio imetyksen kestosta 6 kuukauden iässä vauvoilla, jotka ovat syntyneet vähintään 33 raskauspäivänä kodittomille äideille
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Imetyksen keston mittaus viikkoina, arvioituna 6 kuukauden kohdalla, vauvoilla, jotka ovat syntyneet 33 SA tai sitä alle kodittomille äideille
|
6 kuukauden iässä
|
|
Ruokintatavan arviointi kodittomien äitien seurannan kestosta vauvoilla, jotka syntyivät alle 33 SA
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kuvaus kodittomien äitien ruokintatavoista (imettäminen, teollinen maito, monipuolistaminen) lapsilla, jotka ovat syntyneet alle 33 SA
|
12 kuukauden iässä
|
|
Stauro-painon kasvun arviointi seurannan aikana kodittomille äideille syntyneillä vauvoilla, jotka ovat syntyneet vähintään 33 SA
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Analyysi staturo-painon kasvukäyrästä (paino ja Z-pisteet) vauvoilla, jotka ovat syntyneet alle 33 SA, kodittomille äideille
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Suzanne BORRHOMEE, Hopital Novo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD0522
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .