For tidligt fødte børn født af hjemløse mødre. (PREMA-NEUF)
Observation af skæbnen og kvaliteten af medicinsk opfølgning af børn født for tidligt af hjemløse mødre.
I de senere år er antallet af hjemløse patienter, der bliver indkvarteret af SAMU-socialet, steget. Disse patienter er i en situation med økonomisk, men også ofte social og psykologisk prekærhed. Litteraturen viser os allerede, at prekærhed og hjemløshed er en risikofaktor for præmaturitet, men også for patienterne selv, en risiko for hyppigere nødhjælp og for sen konsultation for fremskredne patologier.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere skæbnen og kvaliteten af medicinsk opfølgning af børn født meget for tidligt (≤33SA) af hjemløse mødre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hospitalet i Pontoise er det største fødehospital i afdelingen (Val d'Oise, 95) med 4449 fødsler i 2021. Det har en type 3 neonatal intensiv afdeling, hvor cirka 150 for tidligt fødte børn under 32 uger er indlagt hvert år, heraf 80 for tidligt fødte børn under 28 uger. Disse børn kræver en specifik og langvarig opfølgning efter hospitalsindlæggelse, herunder lægekonsultationer for at evaluere deres neuroudviklingsmæssige udvikling, men også forebyggelse af RSV-infektion (respiratorisk syncitialvirus).
I de senere år er antallet af hjemløse patienter, der er indkvarteret af SAMU-socialet, steget. Disse patienter er i en usikker økonomisk, men også ofte social og psykisk situation. Litteraturen viser os allerede, at prekærhed og hjemløshed er en risikofaktor for præmaturitet, men også for patienterne selv, risiko for hyppigere henvendelse til akutmodtagelse og sen konsultation med fremskredne patologier.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere skæbnen og kvaliteten af medicinsk opfølgning af børn født meget for tidligt (≤33SA) af hjemløse mødre ved at besvare følgende spørgsmål:
- Hvad med opfølgningen af deres meget for tidlige barn?
- Hvordan organiserer afdelingen sig for at sikre optimal opfølgning på disse patienter?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrig
- Resuscitation and neonatal medicine department - Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle spædbørn født på eller under 33SA:
- Født mellem januar 2019 og december 2021
- På René Dubos Hospital i Pontoise
- Hvis mor ikke havde en fast adresse ved udskrivelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle spædbørn født på eller under 33SA:
- Født mellem januar 2019 og december 2021
- På René Dubos Hospital i Pontoise
- Hvis mor ikke havde en fast adresse ved udskrivelsen.
NB: Mødre, der ikke læser fransk godt, vil få undersøgelsen forklaret af den læge, der følger deres barn under en konsultation, eller telefonisk.
Ekskluderingskriterier:
- Modstand fra mødrene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af antallet af spædbørn født af hjemløse mødre ved eller under 33 SA og mistede til opfølgning for ekstrem præmaturitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Måling af antallet af børn mistet til opfølgning efter 12 måneder, som gik glip af deres sidste opfølgningssamtale organiseret i forbindelse med præmaturitet, uden begrundelse eller planlagt ny tidsplan
|
Ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hjemløse mødres overholdelse af lægeordinationer og overholdelse af instruktionerne i plejeforløbet (behandlinger, fysioterapi, tidsplanlægning osv.)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Måling af overholdelsesraten for hjemløse mødre med medicinske recepter (behandlinger, fysioterapi, tidsplanlægning osv.) efter 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
Vurdering af vaccinationsrater hos spædbørn født ved eller under 33 dages drægtighed af hjemløse mødre
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Mål for antallet af børn med fuld immunisering blandt børn født på 33 år eller derunder af hjemløse mødre på 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
Vurdering af den organiserede opfølgning i byen af spædbørn født på en termin mindre end eller lig med 33 dages alderen af hjemløse mødre (mellem PMI og de behandlende læger)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Beskrivelse af typen af organiseret opfølgning i byen af spædbørn født på en termin mindre end eller lig med 33 dage gamle, af hjemløse mødre (mellem PMI og de behandlende læger, afstand mellem aftaler), evalueret efter 6 måneder
|
Ved 6 måneder
|
|
Vurdering af frekvensen af genindlæggelse og konsultation på skadestuen på René Dubos Hospital for spædbørn født på en termin mindre end eller lig med 33 dages alderen af hjemløse mødre
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Måling af antallet af genindlæggelser og skadestuebesøg på René-Dubos Hospitalet for spædbørn født under eller lig med 33 ugers alderen, til hjemløse mødre, evalueret efter 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
|
Vurdering af amningsvarighed ved 6 måneder hos spædbørn født ved eller under 33 dages drægtighed af hjemløse mødre
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Måling af amningsvarighed i uger, vurderet til 6 måneder, hos spædbørn født ved eller under 33 SA til hjemløse mødre
|
Ved 6 måneder
|
|
Vurdering af typen af fodring af varigheden af opfølgning hos spædbørn født på en termin mindre end eller lig med 33 SA, af hjemløse mødre
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Beskrivelse af typen af fodring (amning, industrimælk, diversificering) hos spædbørn født på en termin mindre end eller lig med 33 SA, af hjemløse mødre
|
Ved 12 måneder
|
|
Vurdering af staturovægtsvækst under opfølgning hos spædbørn født ved eller under 33 SA født af hjemløse mødre
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Analyse af staturo-vægt vækstkurven (vægt og Z-score) hos spædbørn født med en termin på mindre end eller lig med 33 SA, til hjemløse mødre
|
Ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Suzanne BORRHOMEE, Hôpital NOVO
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD0522
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet; Ekstrem
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater