Neonati pretermine nati da madri senzatetto. (PREMA-NEUF)
Osservazione del destino e della qualità del follow-up medico dei bambini nati pretermine da madri senza fissa dimora.
Negli ultimi anni è aumentato il numero di pazienti senza fissa dimora che vengono accolti dal SAMU social. Questi pazienti si trovano in una situazione di precarietà economica, ma spesso anche sociale e psicologica. La letteratura ci mostra già che la precarietà e la condizione di homelessness sono un fattore di rischio per la prematurità, ma anche per i pazienti stessi, un rischio di ricorso più frequente ai servizi di emergenza e di consulto tardivo per patologie avanzate.
L'obiettivo di questo studio è valutare il destino e la qualità del follow-up medico dei bambini nati molto prematuri (≤33SA) da madri senzatetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ospedale di Pontoise è il più grande ospedale di maternità del dipartimento (Val d'Oise, 95) con 4449 nascite nel 2021. Dispone di un'unità di terapia intensiva neonatale di tipo 3 in cui vengono ricoverati ogni anno circa 150 bambini prematuri di età inferiore a 32 settimane, inclusi 80 bambini prematuri di età inferiore a 28 settimane. Questi bambini richiedono un follow-up specifico e prolungato dopo il ricovero, comprese le visite mediche per valutare il loro sviluppo neurologico, ma anche la prevenzione dell'infezione da RSV (Respiratory Syncitial Virus).
Negli ultimi anni è aumentato il numero di pazienti senza fissa dimora che vengono accolti dal SAMU social. Questi pazienti si trovano in una situazione finanziaria precaria, ma spesso anche sociale e psicologica. La letteratura ci mostra già che la precarietà e la condizione di homelessness sono un fattore di rischio per la prematurità, ma anche per i pazienti stessi, un rischio di ricorso più frequente ai servizi di emergenza e di consultazione tardiva con patologie avanzate.
Lo scopo di questo studio è valutare il destino e la qualità del follow-up medico dei bambini nati molto prematuri (≤33SA) da madri senzatetto, rispondendo alle seguenti domande:
- E il follow-up del loro bambino molto prematuro?
- Come si organizza il reparto per garantire un follow-up ottimale a questi pazienti?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pontoise, Francia
- Resuscitation and neonatal medicine department - Centre Hospitalier René Dubos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i bambini nati a 33SA o meno:
- Nati tra gennaio 2019 e dicembre 2021
- All'ospedale René Dubos di Pontoise
- La cui madre non aveva un indirizzo fisso al momento della dimissione.
Descrizione
Criterio di inclusione :
Tutti i bambini nati a 33SA o meno:
- Nati tra gennaio 2019 e dicembre 2021
- All'ospedale René Dubos di Pontoise
- La cui madre non aveva un indirizzo fisso al momento della dimissione.
NB: Le mamme che non leggono bene il francese si faranno spiegare lo studio dal medico che segue il loro bambino durante un consulto, o per telefono.
Criteri di esclusione :
- L'opposizione delle madri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del tasso di bambini nati da madri senzatetto pari o inferiore a 33 SA e persi al follow-up per prematurità estrema
Lasso di tempo: A 12 mesi
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Misurazione del numero di bambini persi al follow-up a 12 mesi che hanno perso l'ultimo/i appuntamento/i di follow-up organizzato nel contesto della prematurità, senza motivazione o pianificato un nuovo programma
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A 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'osservanza delle prescrizioni mediche da parte delle madri senzatetto e del rispetto delle indicazioni impartite per il percorso assistenziale (cure, fisioterapia, appuntamenti, ecc.)
Lasso di tempo: A 12 mesi
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Misurazione del tasso di compliance delle madri senzatetto alle prescrizioni mediche (cure, fisioterapia, appuntamenti, ecc.) a 12 mesi
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A 12 mesi
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Valutazione dei tassi di vaccinazione nei bambini nati a meno di 33 giorni di gestazione da madri senza fissa dimora
Lasso di tempo: A 12 mesi
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Misura del numero di bambini con immunizzazione completa tra i bambini nati a 33 SA o meno da madri senza fissa dimora a 12 mesi
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A 12 mesi
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Valutazione del follow-up organizzato in città dei neonati nati a termine inferiore o uguale a 33 giorni di età, delle madri senzatetto (tra il PMI e i medici curanti)
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Descrizione del tipo di follow-up organizzato in città di neonati nati a termine inferiore o uguale a 33 giorni di età, di madri senza fissa dimora (tra PMI e medici curanti, intervalli di appuntamenti), valutato a 6 mesi
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A 6 mesi
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Valutazione del tasso di riospedalizzazione e consultazione nel pronto soccorso dell'ospedale René Dubos per i bambini nati a un termine inferiore o uguale a 33 giorni di età, di madri senzatetto
Lasso di tempo: A 12 mesi
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Misurazione del numero di ricoveri e visite di pronto soccorso presso l'Ospedale René-Dubos per i bambini nati a un termine inferiore o uguale a 33 settimane di età, da madri senzatetto, valutato a 12 mesi
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A 12 mesi
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Valutazione della durata dell'allattamento al seno a 6 mesi nei bambini nati a 33 giorni di gestazione o meno da madri senzatetto
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Misurazione della durata dell'allattamento al seno in settimane, valutata a 6 mesi, nei bambini nati a 33 SA o meno da madri senzatetto
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A 6 mesi
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Valutazione del tipo di alimentazione sulla durata del follow-up nei neonati nati a un termine inferiore o uguale a 33 SA, di madri senzatetto
Lasso di tempo: A 12 mesi
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Descrizione del tipo di alimentazione (allattamento al seno, latte industriale, diversificazione) nei bambini nati a un termine inferiore o uguale a 33 SA, di madri senzatetto
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A 12 mesi
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Valutazione della crescita staturo-peso durante il follow-up nei bambini nati a 33 SA o meno nati da madri senzatetto
Lasso di tempo: A 12 mesi
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Analisi della curva di crescita staturo-peso (peso e punteggio Z) nei bambini nati a un termine inferiore o uguale a 33 SA, da madri senzatetto
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A 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Suzanne BORRHOMEE, Hôpital NOVO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD0522
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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