Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská telerehabilitační jóga s pandemickým astmatem COVID-19

13. března 2024 aktualizováno: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Zkoumání vlivu jógového tréninku s telerehabilitací na kontrolu astmatu, funkční kapacitu, fyzickou zdatnost, fyzickou aktivitu a kvalitu života u dětí s astmatem během procesu pandemie COVID-19

V naší studii budou praxe jógových ásan a pránájámy, které budou aplikovány videohovorem z počítače nebo telefonu, výhodné z hlediska času, dopravy a přístupu k astmatickým dětem, jejichž úzkost a úzkost se v období COVID-19 zvyšují. přístup k nemocničním službám je obtížný a úroveň jejich fyzické aktivity klesá v důsledku prodloužení doby strávené u obrazovky. Cílem bylo prozkoumat účinky těchto skupinových cvičení na kontrolu astmatu, funkční kapacitu, fyzickou zdatnost, fyzickou aktivitu a kvalitu života. V randomizované kontrolované studii bude léčebná a kontrolní skupina určena metodou uzavřené obálky, kontrolní skupina bude zařazena na čekací listinu a na konci studie bude praktikována jóga. První a závěrečné hodnocení bude provedeno tváří v tvář v klinickém prostředí. Celková délka bude 12 týdnů, 3 dny v týdnu a 36 sezení mezi 8-8:40 večer. Vědci, kteří budou dělat jógu, mají osvědčení o praxi. Pacienti budou sledováni na Klinice astmatické alergie lékařské fakulty Univerzity Hacettepe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii budou praxe jógových ásan a pránájámy, které budou aplikovány videohovorem z počítače nebo telefonu, výhodné z hlediska času, dopravy a přístupu k astmatickým dětem, jejichž úzkost a úzkost se v období COVID-19 zvyšují. přístup k nemocničním službám je obtížný a úroveň jejich fyzické aktivity klesá v důsledku prodloužení doby strávené u obrazovky. Cílem bylo prozkoumat účinky těchto skupinových cvičení na kontrolu astmatu, funkční kapacitu, fyzickou zdatnost, fyzickou aktivitu a kvalitu života. V randomizované kontrolované studii bude léčebná a kontrolní skupina určena metodou uzavřené obálky, kontrolní skupina bude zařazena na čekací listinu a na konci studie bude praktikována jóga. První a závěrečné hodnocení bude provedeno tváří v tvář v klinickém prostředí. Vědci, kteří budou dělat jógu, mají osvědčení o praxi. Pacienti budou sledováni na Klinice astmatické alergie lékařské fakulty Univerzity Hacettepe. Na konci studie bude provedeno hodnocení plicních funkcí pro primární výsledky. Kontrola astmatu, funkční testování a kvalita života budou hodnoceny pro sekundární výsledky. Tato studie sestává z celkem 36 sezení, 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů a sezení 40–50 minut, přičemž budou zkoumána měření těchto hodnot na začátku a po 36 sezeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06000
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská fakulta Univerzity Hacettepe, Klinika dětského lékařství, alergologické a astmatické jednotky pacienti byli odesláni na kardiopulmonální rehabilitaci,
  • Ti, kterým bylo diagnostikováno astma,
  • Ne při astmatickém záchvatu, ale klinicky stabilní,
  • Ve věku 6-11 let,
  • Poskytnutí souhlasu na dobrovolném základě,
  • družstevní,
  • Schopnost používat chytrý telefon nebo počítač,

Kritéria vyloučení:

  • Do výzkumu budou zahrnuti jednotlivci s připojením k internetu. Do studie byli zařazeni jedinci s astmatem.
  • Při astmatickém záchvatu a klinicky nestabilní,
  • Mít závažná onemocnění, jako je rakovina, srdeční selhání a akutní respirační infekce,
  • s chronickým plicním onemocněním jiným než je astma,
  • Těžké neuromuskulární a muskuloskeletální problémy,
  • nespolupracující při provádění průzkumů a měřítek,
  • přijati nebo hospitalizováni kvůli astmatickému záchvatu v posledních 3 měsících z bezpečnostních důvodů,
  • s neuropsychiatrickými onemocněními,
  • Jedinci, kteří se dobrovolně neúčastní studie, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Intervenční skupinou je skupina astmatických dětí ve věku 6-11 let, určená randomizací. Jógová ásana zahrnuje pránájámu a koncentraci. Bude se konat 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Jiný: Telerehabilitační jóga
Jóga se skládá z tělesných pozic nebo pozic zvaných ásany, dechových praktik zvaných pránájáma a meditačních sekcí, které poskytují soustředění. Dětská jóga si klade za cíl naučit předškolní (3-6 let) a školní (7-12 let) děti správně dýchat, cvičit jógové pozice s využitím své fantazie, zachovat stávající ohebnost těla a naučit správné držení těla. Skládá se z kompozic jako jsou postoje, dechová cvičení, napodobování živých věcí v přírodě, pexeso. Během sezení také relaxují při dechových cvičeních pránájámy. Klade si za cíl rozvíjet dětskou kreativitu pomocí relaxačních cvičení, pohyblivých póz a vyprávění příběhů. Dětská jóga slouží také uměleckému aspektu s aktivitami, jako je poslech hudby, zpěv, rytmické hry a kreslení.
Ostatní jména:
  • Jóga/Pránájáma
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinou je skupina astmatických dětí ve věku 6-11 let, určená randomizační metodou. Bude zařazen na čekací listinu a po druhém vyhodnocení se bude 8 týdnů cvičit jóga.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
respirační funkce (test funkce plic)
Časové okno: jednoho dne
Hodnotí se testem funkce plic. Po hlubokém plném nádechu se provede manévr nuceného výdechu. Používá se s jednorázovým antivirovým filtrem. Změří se výška a tělesná hmotnost pacienta a zaznamená se s věkem. Provádí se 3x, mezi hodnotami by neměl být více než 10% rozdíl. Nejvyšší hodnota je přijata.
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola astmatu
Časové okno: jednoho dne
Test kontroly dětského astmatu (C-AKT) má celkem 7 položek a pokrývá poslední 4 týdny. První ze dvou oddílů vyplňuje dítě a skládá se ze čtyř otázek o vnímání kontroly astmatu, omezení aktivit, kašlání a nočních buzení. Druhou část vyplňuje rodič nebo pečovatel a skládá se ze tří otázek (denní stížnosti, denní sípání a noční buzení). Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší kontrola astmatu) do 27 (optimální kontrola astmatu).
jednoho dne
funkční kapacita
Časové okno: jednoho dne
šestiminutový test chůze Bude měřen pomocí testu 6minutové chůze. V 30 m dlouhém koridoru můžete jít 6 minut rychlým tempem bez běhání. Zaznamenává se ušlá vzdálenost. Vitální hodnoty jsou zaznamenávány před a po.
jednoho dne
fyzická zdatnost
Časové okno: jednoho dne
Testovací baterie FITNESSGRAM Fitnessgram bude vyhodnocen pomocí testovací baterie. Platí od 5 let. (a) Sedněte si a lehněte si s oporou zad (b) Protažení trupu (c) Boční flexe trupu, stočení (d) Dělejte kliky. (e) Pro progresivní aerobní kardiovaskulární vytrvalostní běh (PACER) je čas nastavený pro dosažení 20 metrů 9 sekund, snížený o půl sekundy za minutu. Pokud rytmus nelze udržet nebo není dosaženo hraniční čáry před dvojitým pípnutím, test se zastaví a zaznamená se počet kol.
jednoho dne
fyzická aktivita
Časové okno: jednoho dne
pohybová aktivita dotazník dítě Zkoumá pohybovou aktivitu dětí za posledních sedm dní a frekvenci aktivit. Skládá se z 10 otázek a 5bodové Likertovy struktury. První otázka zpochybňuje aktivitu a frekvenci. 9. otázka zpochybňuje frekvenci aktivit ve dnech v týdnu. Zbývajících 8 otázek hodnotí sportovní, taneční a herní aktivitu během dne nebo v určitých časových intervalech v průběhu týdne. Každá otázka má skóre 1-5. Minimální skóre, které lze získat z FAS, je 9 a maximální skóre je 45. 10. otázka FAS zpochybňuje jakýkoli důvod, který brání fyzické aktivitě a není bodován.
jednoho dne
dotazník kvality života dětského astmatu
Časové okno: jednoho dne
dotazník kvality života dětského astmatu Byl vyvinut pro měření fyzických, duševních a sociálních poruch dětí s astmatem (7-17 let). Škála, která zpochybňuje prožívání astmatu v posledním týdnu, se skládá ze 3 podjednotek, jmenovitě „symptomy“, „omezení aktivity“ a „emocionální funkce“, a 23 otázek. Každá otázka je v 7bodovém Likertově typu, ukazuje 1 – nejhorší a 7 – nejlepší situaci. Skóre, které se má vzít ze škály, je mezi 23-167 a celkové skóre se vydělí počtem otázek a provede se bodování. Vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
jednoho dne
pediatrický test dosahu
Časové okno: jednoho dne
Hodnotí dynamickou složku rovnováhy. Provádí se zaznamenáváním vzdálenosti v cm pomocí metru, kterou mohou dosáhnout dopředu a poté doprava a doleva, aniž by ve vzpřímeném postoji zvedli paty ze země.
jednoho dne
test periferních svalů
Časové okno: jednoho dne

Test úchopu ruky na sílu periferních svalů: Používá se ruční dynamometr Jamar. Osoba sedí ve vzpřímené poloze s koleny v úhlu 90°, zápěstí jsou v neutrálu, loket je 90° a siloměr sevře vší silou a měření se opakuje 3x vpravo a vlevo, s 10 sekundové intervaly.

Síla čtyřhlavého svalu: K měření svalové síly dolních končetin se používá ruční dynamometr (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA). Lidé sedí s koleny a kyčlemi v úhlu 90º. Je požadováno zachování extenze kolene.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bartın Unıversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA22030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit