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COVID-19 Pandemie Asthma Kind Telerehabilitation Yoga

13. März 2024 aktualisiert von: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Untersuchung der Wirkung von Yoga-Training mit Telerehabilitation auf Asthmakontrolle, funktionelle Kapazität, körperliche Fitness, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Kindern mit Asthma während des COVID-19-Pandemieprozesses

In unserer Studie werden Yoga-Asanas und Pranayama-Praktiken, die per Videoanruf vom Computer oder Telefon aus angewendet werden, in Bezug auf Zeit, Transport und Zugang zu asthmatischen Kindern, deren Angst- und Angstniveaus während der COVID-19-Periode zunehmen, von Vorteil sein der Zugang zu Krankenhausleistungen erschwert ist und deren körperliche Aktivität aufgrund der zunehmenden Bildschirmzeit abnimmt. Ziel war es, die Auswirkungen dieser Gruppenübungen auf Asthmakontrolle, funktionelle Kapazität, körperliche Fitness, körperliche Aktivität und Lebensqualität zu untersuchen. In der randomisierten kontrollierten Studie wird die Behandlungs- und Kontrollgruppe nach der Closed-Envelope-Methode bestimmt, die Kontrollgruppe auf die Warteliste gesetzt und am Ende der Studie Yoga praktiziert. Die erste und abschließende Bewertung erfolgt von Angesicht zu Angesicht in einem klinischen Umfeld. Die Gesamtdauer beträgt 12 Wochen, 3 Tage die Woche und 36 Sitzungen zwischen 20:00 und 20:40 Uhr abends. Forscher, die Yoga machen, haben ein Praxiszertifikat. Die Patienten werden in der Asthma-Allergie-Klinik der Medizinischen Fakultät der Universität Hacettepe weiterverfolgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unserer Studie werden Yoga-Asanas und Pranayama-Praktiken, die per Videoanruf vom Computer oder Telefon aus angewendet werden, in Bezug auf Zeit, Transport und Zugang zu asthmatischen Kindern, deren Angst- und Angstniveaus während der COVID-19-Periode zunehmen, von Vorteil sein der Zugang zu Krankenhausleistungen erschwert ist und deren körperliche Aktivität aufgrund der zunehmenden Bildschirmzeit abnimmt. Ziel war es, die Auswirkungen dieser Gruppenübungen auf Asthmakontrolle, funktionelle Kapazität, körperliche Fitness, körperliche Aktivität und Lebensqualität zu untersuchen. In der randomisierten kontrollierten Studie wird die Behandlungs- und Kontrollgruppe nach der Closed-Envelope-Methode bestimmt, die Kontrollgruppe auf die Warteliste gesetzt und am Ende der Studie Yoga praktiziert. Die erste und abschließende Bewertung erfolgt von Angesicht zu Angesicht in einem klinischen Umfeld. Forscher, die Yoga machen, haben ein Praxiszertifikat. Die Patienten werden in der Asthma-Allergie-Klinik der Medizinischen Fakultät der Universität Hacettepe weiterverfolgt. Am Ende der Studie wird eine Beurteilung der Lungenfunktion für die primären Endpunkte durchgeführt. Asthmakontrolle, Funktionstests und Lebensqualität werden für sekundäre Ergebnisse bewertet. Diese Studie besteht aus insgesamt 36 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche für 12 Wochen und Sitzungen von 40-50 Minuten, und die Messungen dieser Werte zu Beginn und nach 36 Sitzungen werden untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06000
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der medizinischen Fakultät der Hacettepe-Universität, Abteilung für Pädiatrie, Allergie- und Asthmaabteilung, wurden zur kardiopulmonalen Rehabilitation überwiesen,
  • Diejenigen, bei denen Asthma diagnostiziert wurde,
  • Nicht in einem Asthmaanfall, aber klinisch stabil,
  • Zwischen 6-11 Jahren,
  • Einwilligung auf freiwilliger Basis,
  • Kooperative,
  • Fähigkeit, ein Smartphone oder einen Computer zu verwenden,

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Internetanschluss werden in die Untersuchung einbezogen. Personen mit Asthma wurden in die Studie eingeschlossen.
  • Bei einem Asthmaanfall und klinisch instabil,
  • Schwere Krankheiten wie Krebs, Herzinsuffizienz und akute Atemwegsinfektionen haben,
  • eine andere chronische Lungenerkrankung als Asthma haben,
  • Schwere neuromuskuläre und muskuloskelettale Probleme,
  • Unkooperativ bei Erhebungen und Skalen,
  • aus Sicherheitsgründen in den letzten 3 Monaten aufgrund eines Asthmaanfalls eingeliefert oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden,
  • Neuropsychiatrische Erkrankungen haben,
  • Personen, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Interventionsgruppe ist eine randomisierte Gruppe von Kindern mit Asthma im Alter von 6-11 Jahren. Yoga Asanas beinhalten Pranayama und Konzentration. Es findet 12 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche statt.
Sonstiges: Telerehabilitation Yoga
Yoga besteht aus Körperhaltungen oder Posen, die Asanas genannt werden, Atemübungen, die Pranayama genannt werden, und Meditationsabschnitten, die Fokus bieten. Kinderyoga zielt darauf ab, Vorschul- (3-6 Jahre) und Schulkindern (7-12 Jahre) beizubringen, richtig zu atmen, Yogahaltungen mit ihrer Vorstellungskraft zu üben, ihre vorhandene Körperflexibilität zu erhalten und die richtige Körperhaltung zu lehren. Es besteht aus Kompositionen wie Haltungen, Atemübungen, Imitationen von Lebewesen in der Natur, Gedächtnisspielen. Sie entspannen sich auch mit den Pranayama-Atemübungen, die während der Sitzung durchgeführt werden. Es zielt darauf ab, die Kreativität der Kinder durch Entspannungsübungen, bewegliche Posen und erzählte Geschichten zu entwickeln. Kinderyoga dient auch einem künstlerischen Aspekt mit Aktivitäten wie Musik hören, Singen, Rhythmusspielen und Malen.
Andere Namen:
  • Yoga/Pranayama
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe ist eine Gruppe von asthmatischen Kindern im Alter von 6–11 Jahren, bestimmt durch Randomisierungsverfahren. Er wird auf die Warteliste gesetzt und nach der zweiten Auswertung werden 8 Wochen lang Yogaübungen gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfunktion (Lungenfunktionstest)
Zeitfenster: Eines Tages
Es wird mit dem Lungenfunktionstest bewertet. Nach einer tiefen, vollen Inspiration wird ein forciertes Ausatmungsmanöver durchgeführt. Wird mit antiviralem Einwegfilter verwendet. Die Größe und das Körpergewicht des Patienten werden gemessen und mit dem Alter aufgezeichnet. Es wird 3 Mal durchgeführt, es sollte nicht mehr als 10% Unterschied zwischen den Werten geben. Der höchste Wert wird akzeptiert.
Eines Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle
Zeitfenster: Eines Tages
Der Child Asthma Control Test (C-AKT) umfasst insgesamt 7 Items und deckt die letzten 4 Wochen ab. Der erste der beiden Abschnitte wird vom Kind ausgefüllt und besteht aus vier Fragen zur Wahrnehmung der Asthmakontrolle, Einschränkung der Aktivitäten, Husten und nächtlichem Erwachen. Der zweite Teil wird von den Eltern oder Betreuern ausgefüllt und besteht aus drei Fragen (Tagesbeschwerden, Keuchen am Tag und nächtliches Aufwachen). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (schlechteste Asthmakontrolle) bis 27 (optimale Asthmakontrolle).
Eines Tages
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Eines Tages
Sechs-Minuten-Gehtest Es wird mit dem 6-Minuten-Gehtest gemessen. In dem 30 m langen Korridor können Sie 6 Minuten in schnellem Tempo gehen, ohne zu laufen. Die zurückgelegte Strecke wird aufgezeichnet. Vitalwerte werden vorher und nachher aufgezeichnet.
Eines Tages
körperliche Fitness
Zeitfenster: Eines Tages
FITNESSGRAMM Testbatterie Das Fitnessgramm wird mit der Testbatterie ausgewertet. Gültig ab 5 Jahren. (a) Setzen und legen Sie sich mit Rückenstütze hin (b) Rumpfstreckung (c) Seitliche Beugung des Rumpfes, Curl (d) Machen Sie Liegestütze. (e) Beim progressiven aeroben kardiovaskulären Ausdauerlauf (PACER) beträgt die eingestellte Zeit zum Erreichen von 20 Metern 9 Sekunden, reduziert um eine halbe Sekunde pro Minute. Kann der Rhythmus nicht gehalten werden oder wird die Grenzlinie nicht vor dem zweimaligen Piepton erreicht, wird der Test abgebrochen und die Rundenzahl notiert.
Eines Tages
physische Aktivität
Zeitfenster: Eines Tages
Bewegungsfragebogen Kind Er untersucht die körperliche Aktivität von Kindern in den letzten sieben Tagen und die Häufigkeit der Aktivitäten. Es besteht aus 10 Fragen und einer 5-Punkte-Likert-Struktur. Die erste Frage fragt nach Aktivität und Häufigkeit. Die 9. Frage fragt nach der Aktivitätshäufigkeit an den Wochentagen. Die verbleibenden 8 Fragen bewerten sportliche, tänzerische und spielerische Aktivitäten während des Tages oder in bestimmten Zeitabständen während der Woche. Jede Frage hat eine Punktzahl von 1-5. Die Mindestpunktzahl, die von der FAS erreicht werden kann, beträgt 9 und die Höchstpunktzahl 45. Die 10. Frage des FAS hinterfragt jeden Grund, der körperliche Aktivität verhindert und nicht gewertet wird.
Eines Tages
Fragebogen zur Lebensqualität bei pädiatrischem Asthma
Zeitfenster: Eines Tages
Pädiatrischer Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität Er wurde entwickelt, um die körperlichen, geistigen und sozialen Störungen von Kindern mit Asthma (7-17 Jahre alt) zu messen. Die Skala, die das Asthmaerlebnis der letzten Woche abfragt, besteht aus 3 Untereinheiten, nämlich „Symptome“, „Aktivitätseinschränkung“ und „emotionale Funktion“, und 23 Fragen. Jede Frage ist im 7-Punkte-Likert-Typ und zeigt 1 – die schlechteste und 7 – die beste Situation. Die aus der Skala zu entnehmende Punktzahl liegt zwischen 23 und 167 und die Gesamtpunktzahl wird durch die Anzahl der Fragen geteilt und bewertet. Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute Lebensqualität hin.
Eines Tages
Pädiatrischer Reichweitentest
Zeitfenster: Eines Tages
Bewertet die dynamische Komponente des Gleichgewichts. Sie wird durchgeführt, indem mit einem Maßband die Strecke in cm aufgezeichnet wird, die sie nach vorne und dann nach rechts bzw. links erreichen können, ohne die Fersen vom Boden in aufrechter Position zu heben.
Eines Tages
periferischer Muskeltest
Zeitfenster: Eines Tages

Peripherer Muskelkrafthandgrifftest: Jamar-Handdynamometer wird verwendet. Die Person sitzt in aufrechter Position mit den Knien bei 90°, die Handgelenke sind neutral, der Ellbogen ist 90° und das Dynamometer wird mit aller Kraft gegriffen, und die Messungen werden 3 mal rechts und links mit 10 wiederholt Sekunden Intervalle.

Quadrizeps-Muskelstärke: Ein tragbares Dynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) wird verwendet, um die Muskelstärke der unteren Extremitäten zu messen. Die Leute sitzen mit Knien und Hüften im 90º-Winkel. Es wird gebeten, die Kniestreckung beizubehalten.
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bartın Unıversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA22030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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