Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Pandemi Astma Børn Telerehabiliteringsyoga

13. marts 2024 opdateret af: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Undersøgelse af effekten af ​​yogatræning med telerehabilitering på astmakontrol, funktionel kapacitet, fysisk kondition, fysisk aktivitet og livskvalitet hos børn med astma under COVID-19-pandemiprocessen

I vores undersøgelse vil yoga asana- og pranayama-praksis, som vil blive anvendt ved videoopkald fra computer eller telefon, være fordelagtige med hensyn til tid, transport og adgang til astmatiske børn, hvis angst- og angstniveau stiger i løbet af COVID-19-perioden, hvis adgang til hospitalsydelser er vanskelig, og hvis fysiske aktivitetsniveau falder på grund af øget skærmtid. Formålet var at undersøge virkningerne af disse gruppeøvelser på astmakontrol, funktionel kapacitet, fysisk kondition, fysisk aktivitet og livskvalitet. I det randomiserede kontrollerede studie vil behandlings- og kontrolgruppen blive bestemt efter lukket kuvert metoden, kontrolgruppen vil blive sat på venteliste og yoga vil blive praktiseret ved afslutningen af ​​studiet. Den første og sidste evaluering vil blive foretaget ansigt til ansigt i et klinisk miljø. Den samlede varighed vil være 12 uger, 3 dage om ugen og 36 sessioner mellem 8-8:40 om aftenen. Forskere, der vil lave yoga, har et certifikat for praksis. Patienterne vil blive fulgt op i Hacettepe University Medical Faculty Astma Allergy Clinic.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse vil yoga asana- og pranayama-praksis, som vil blive anvendt ved videoopkald fra computer eller telefon, være fordelagtige med hensyn til tid, transport og adgang til astmatiske børn, hvis angst- og angstniveau stiger i løbet af COVID-19-perioden, hvis adgang til hospitalsydelser er vanskelig, og hvis fysiske aktivitetsniveau falder på grund af øget skærmtid. Formålet var at undersøge virkningerne af disse gruppeøvelser på astmakontrol, funktionel kapacitet, fysisk kondition, fysisk aktivitet og livskvalitet. I det randomiserede kontrollerede studie vil behandlings- og kontrolgruppen blive bestemt efter lukket kuvert metoden, kontrolgruppen vil blive sat på venteliste og yoga vil blive praktiseret ved afslutningen af ​​studiet. Den første og sidste evaluering vil blive foretaget ansigt til ansigt i et klinisk miljø. Forskere, der vil lave yoga, har et certifikat for praksis. Patienterne vil blive fulgt op i Hacettepe University Medical Faculty Astma Allergy Clinic. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive foretaget lungefunktionsvurdering for primære resultater. Astmakontrol, funktionstest og livskvalitet vil blive evalueret for sekundære resultater. Denne undersøgelse består af i alt 36 sessioner, 3 sessioner om ugen i 12 uger og sessioner af 40-50 minutter, og målingerne af disse værdier i begyndelsen og efter 36 sessioner vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06000
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hacettepe University Det Medicinske Fakultet, Institut for Pædiatri, Allergi og Astma-afdelingen blev henvist til hjerte-lungerehabilitering,
  • Dem, der er blevet diagnosticeret med astma,
  • Ikke i et astmaanfald, men klinisk stabil,
  • I alderen 6-11 år,
  • At give samtykke på frivillig basis,
  • samarbejdsvillig,
  • Evne til at bruge en smartphone eller computer,

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med internetforbindelse vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personer med astma blev inkluderet i undersøgelsen.
  • I et astmaanfald og klinisk ustabilt,
  • At have alvorlige sygdomme som kræft, hjertesvigt og akutte luftvejsinfektioner,
  • Har andre kroniske lungesygdomme end astma,
  • Alvorlige neuromuskulære og muskuloskeletale problemer,
  • Usamarbejdsvillig til at lave undersøgelser og skalaer,
  • Indlagt eller indlagt på grund af et astmaanfald inden for de sidste 3 måneder af sikkerhedsmæssige årsager,
  • Har neuropsykiatriske sygdomme,
  • Personer, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Interventionsgruppen er en gruppe af astmatiske børn i alderen 6-11 år, bestemt ved randomisering. Yoga asana inkluderer pranayama og koncentration. Det afholdes 3 dage om ugen i 12 uger.
Andet: Telerehabiliteringsyoga
Yoga består af kropslige stillinger eller stillinger kaldet asanas, åndedrætsøvelser kaldet pranayama og meditationssektioner, der giver fokus. Børneyoga har til formål at lære førskolebørn (3-6 år) og skole (7-12 år) børn at trække vejret korrekt, at øve yogastillinger ved hjælp af deres fantasi, at bevare deres eksisterende kropsfleksibilitet og at lære korrekt kropsholdning. Den består af sammensætninger som stillinger, åndedrætsøvelser, efterligninger af levende ting i naturen, huskespil. De slapper også af med pranayama-åndedrætsøvelserne udført under sessionen. Det har til formål at udvikle børns kreativitet gennem afspændingsøvelser, bevægelige positurer og fortalt historier. Børneyoga tjener også et kunstnerisk aspekt med aktiviteter som at lytte til musik, sang, rytmespil og tegning.
Andre navne:
  • Yoga/Pranayama
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen er en gruppe astmatiske børn i alderen 6-11 år, bestemt ved randomiseringsmetode. Han bliver sat på venteliste og efter anden evaluering vil der blive lavet yogaøvelser i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respirationsfunktion (lungefunktionstest)
Tidsramme: en dag
Det evalueres med lungefunktionstesten. Efter en dyb, fuld inspiration udføres en forceret udåndingsmanøvre. Anvendes med antiviralt engangsfilter. Patientens højde og kropsvægt måles og registreres med alderen. Det gøres 3 gange, der bør ikke være mere end 10% forskel mellem værdierne. Den højeste værdi accepteres.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
astma kontrol
Tidsramme: en dag
Child Astma Control Test (C-AKT) har i alt 7 emner og dækker de sidste 4 uger. Det første af de to afsnit udfyldes af barnet og består af fire spørgsmål om opfattelse af astmakontrol, begrænsning af aktiviteter, hoste og natlig opvågning. Anden del udfyldes af forælderen eller omsorgspersonen og består af tre spørgsmål (dagklager, hvæsen i dagtimerne og natvågen). Den samlede score spænder fra 0 (dårligste astmakontrol) til 27 (optimal astmakontrol).
en dag
funktionel kapacitet
Tidsramme: en dag
seks munite gangtest Det vil blive målt med 6 minutters gangtest. Du kan gå i 6 minutter i højt tempo uden at løbe i den 30 m lange korridor. Den tilbagelagte distance registreres. Vitale værdier registreres før og efter.
en dag
fysisk kondition
Tidsramme: en dag
FITNESSGRAM testbatary Fitnessgrammet vil blive evalueret med testbatteriet. Gælder fra 5 år. (a) Sid og læg dig med rygstøtte (b) Trunk Extension (c) Trunk Lateral Flexion, Curl (d) Lav push-ups. (e) For progressivt aerobt kardiovaskulært udholdenhedsløb (PACER) er den indstillede tid til at nå 20 meter 9 sekunder, reduceret med et halvt sekund pr. minut. Hvis rytmen ikke kan holdes, eller grænselinjen ikke nås før bip to gange, stoppes testen, og antallet af omgange registreres.
en dag
fysisk aktivitet
Tidsramme: en dag
fysisk aktivitet spørgeskema barn Det undersøger børns fysiske aktivitet i de sidste syv dage og hyppigheden af ​​aktiviteter. Den består af 10 spørgsmål og en 5-punkts Likert-struktur. Det første spørgsmål stiller spørgsmålstegn ved aktivitet og frekvens. Det 9. spørgsmål stiller spørgsmålstegn ved aktivitetshyppigheden på ugens dage. De resterende 8 spørgsmål evaluerer sport, dans og legeaktivitet i løbet af dagen eller med bestemte tidsintervaller i løbet af ugen. Hvert spørgsmål har en score på 1-5. Den mindste score, der kan opnås fra FAS, er 9, og den maksimale score er 45. Det 10. spørgsmål i FAS stiller spørgsmålstegn ved enhver årsag, der forhindrer fysisk aktivitet og ikke bliver scoret.
en dag
pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: en dag
pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema Det blev udviklet til at måle de fysiske, psykiske og sociale lidelser hos børn med astma (7-17 år). Skalaen, der sætter spørgsmålstegn ved astmaoplevelsen i den sidste uge, består af 3 underenheder, nemlig 'symptomer', 'aktivitetsbegrænsning' og 'emotionel funktion' samt 23 spørgsmål. Hvert spørgsmål er i 7-punkts Likert-typen, der viser 1- den værste og 7- den bedste situation. Scoren, der skal tages fra skalaen, er mellem 23-167, og den samlede score divideres med antallet af spørgsmål, og der er scoret. En høj score indikerer god livskvalitet.
en dag
pædiatrisk rækkevidde test
Tidsramme: en dag
Evaluerer den dynamiske komponent af balance. Det udføres ved at registrere afstanden i cm med et målebånd, som de kan nå frem og derefter til henholdsvis højre og venstre uden at hæve hælene fra jorden i stående oprejst positioner.
en dag
perifer muskeltest
Tidsramme: en dag

Perifer muskelstyrke håndgrebstest: Jamar hånddynamometer anvendes. Personen sidder i oprejst stilling med knæene i 90°, håndleddene er i neutral, albuen er 90° og dynamometeret gribes af al sin styrke, og målingerne gentages 3 gange til højre og venstre, med 10 sekunders intervaller.

Quadriceps muskelstyrke: Et håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) bruges til at måle muskelstyrken i underekstremiteterne. Folk sidder med deres knæ og hofter 90º. Det anmodes om at opretholde knæekstension.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bartın Unıversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA22030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner