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Yoga di teleriabilitazione per bambini con asma pandemico COVID-19

13 marzo 2024 aggiornato da: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Indagine sull'effetto dell'allenamento yoga con teleriabilitazione sul controllo dell'asma, sulla capacità funzionale, sulla forma fisica, sull'attività fisica e sulla qualità della vita nei bambini con asma durante il processo pandemico COVID-19

Nel nostro studio, le pratiche di yoga asana e pranayama, che verranno applicate tramite videochiamata da computer o telefono, saranno vantaggiose in termini di tempo, trasporto e accesso ai bambini asmatici i cui livelli di ansia e ansia aumentano durante il periodo COVID-19, il cui l'accesso ai servizi ospedalieri è difficile e il cui livello di attività fisica diminuisce a causa dell'aumento del tempo davanti allo schermo. L'obiettivo era quello di esaminare gli effetti di questi esercizi di gruppo sul controllo dell'asma, la capacità funzionale, l'idoneità fisica, l'attività fisica e la qualità della vita. Nello studio controllato randomizzato, il trattamento e il gruppo di controllo saranno determinati con il metodo della busta chiusa, il gruppo di controllo verrà inserito nella lista d'attesa e lo yoga verrà praticato alla fine dello studio. La prima e ultima valutazione sarà effettuata faccia a faccia in un contesto clinico. La durata totale sarà di 12 settimane, 3 giorni a settimana e 36 sessioni tra le 8 e le 8:40 di sera. I ricercatori che faranno yoga hanno un certificato di pratica. I pazienti saranno seguiti nella clinica per le allergie all'asma della facoltà di medicina dell'Università di Hacettepe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio, le pratiche di yoga asana e pranayama, che verranno applicate tramite videochiamata da computer o telefono, saranno vantaggiose in termini di tempo, trasporto e accesso ai bambini asmatici i cui livelli di ansia e ansia aumentano durante il periodo COVID-19, il cui l'accesso ai servizi ospedalieri è difficile e il cui livello di attività fisica diminuisce a causa dell'aumento del tempo davanti allo schermo. L'obiettivo era quello di esaminare gli effetti di questi esercizi di gruppo sul controllo dell'asma, la capacità funzionale, l'idoneità fisica, l'attività fisica e la qualità della vita. Nello studio controllato randomizzato, il trattamento e il gruppo di controllo saranno determinati con il metodo della busta chiusa, il gruppo di controllo verrà inserito nella lista d'attesa e lo yoga verrà praticato alla fine dello studio. La prima e ultima valutazione sarà effettuata faccia a faccia in un contesto clinico. I ricercatori che faranno yoga hanno un certificato di pratica. I pazienti saranno seguiti nella clinica per le allergie all'asma della facoltà di medicina dell'Università di Hacettepe. Alla fine dello studio, verrà effettuata la valutazione della funzionalità polmonare per gli esiti primari. Il controllo dell'asma, i test funzionali e la qualità della vita saranno valutati per i risultati secondari. Questo studio consiste in un totale di 36 sessioni, 3 sessioni a settimana per 12 settimane e sessioni di 40-50 minuti, e verranno esaminate le misurazioni di questi valori all'inizio e dopo 36 sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06000
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti della Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Allergy and Asthma Unit sono stati inviati per la riabilitazione cardiopolmonare,
  • Coloro a cui è stata diagnosticata l'asma,
  • Non in un attacco d'asma ma clinicamente stabile,
  • Tra i 6 e gli 11 anni,
  • Prestare il consenso su base volontaria,
  • cooperativa,
  • Capacità di utilizzare uno smartphone o un computer,

Criteri di esclusione:

  • Le persone con connessione a Internet saranno incluse nella ricerca. Gli individui con asma sono stati inclusi nello studio.
  • In un attacco d'asma e clinicamente instabile,
  • Avere malattie gravi come tumori, insufficienza cardiaca e infezioni respiratorie acute,
  • Avere malattie polmonari croniche diverse dall'asma,
  • Gravi problemi neuromuscolari e muscoloscheletrici,
  • Non cooperativo per fare sondaggi e scale,
  • Ammesso o ricoverato in ospedale a causa di un attacco d'asma negli ultimi 3 mesi per motivi di sicurezza,
  • Avere malattie neuropsichiatriche,
  • Le persone che non si offrono volontarie per partecipare allo studio non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo di intervento è un gruppo di bambini asmatici di età compresa tra 6 e 11 anni, determinato mediante randomizzazione. Lo yoga asana include pranayama e concentrazione. Si terrà 3 giorni a settimana per 12 settimane.
Altro: Yoga di teleriabilitazione
Lo yoga consiste in posture o pose corporee chiamate asana, pratiche di respirazione chiamate pranayama e sezioni di meditazione che forniscono concentrazione. Lo yoga per bambini ha lo scopo di insegnare ai bambini in età prescolare (3-6 anni) e scolare (7-12 anni) a respirare correttamente, a praticare le posture yoga usando la loro immaginazione, a preservare la loro flessibilità corporea esistente e ad insegnare una postura corretta. Consiste in composizioni come posture, esercizi di respirazione, imitazioni di esseri viventi in natura, giochi di memoria. Si rilassano anche con gli esercizi di respirazione pranayama eseguiti durante la sessione. Mira a sviluppare la creatività dei bambini attraverso esercizi di rilassamento, pose in movimento e storie raccontate. Lo yoga per bambini serve anche un aspetto artistico con attività come ascoltare musica, cantare, giochi ritmici e disegnare.
Altri nomi:
  • Yoga/pranayama
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è un gruppo di bambini asmatici di età compresa tra 6 e 11 anni, determinato mediante metodo di randomizzazione. Verrà messo in lista d'attesa e dopo la seconda valutazione, gli esercizi di yoga verranno svolti per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione respiratoria (test di funzionalità polmonare)
Lasso di tempo: un giorno
Viene valutato con il test di funzionalità polmonare. Dopo un'inspirazione profonda e completa, viene eseguita una manovra espiratoria forzata. Utilizzato con filtro antivirale usa e getta. L'altezza e il peso corporeo del paziente vengono misurati e registrati con l'età. Viene eseguito 3 volte, non dovrebbe esserci più del 10% di differenza tra i valori. Il valore più alto è accettato.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo dell'asma
Lasso di tempo: un giorno
Il Child Asthma Control Test (C-AKT) ha un totale di 7 item e copre le ultime 4 settimane. La prima delle due sezioni viene compilata dal bambino e consiste in quattro domande sulla percezione del controllo dell'asma, sulla limitazione delle attività, sulla tosse e sui risvegli notturni. La seconda parte è compilata dal genitore o dall'assistente e consiste in tre domande (lamentele diurne, respiro sibilante diurno e risvegli notturni). Il punteggio complessivo varia da 0 (controllo dell'asma più scarso) a 27 (controllo dell'asma ottimale).
un giorno
capacità funzionale
Lasso di tempo: un giorno
six munite walk test Verrà misurato con il 6 Minute Walk Test. Puoi camminare per 6 minuti a passo veloce senza correre nel corridoio lungo 30 m. Viene registrata la distanza percorsa. I valori vitali vengono registrati prima e dopo.
un giorno
idoneità fisica
Lasso di tempo: un giorno
Batteria di test FITNESSGRAM Il fitnessgram verrà valutato con la batteria di test. Valido dai 5 anni. (a) Sedersi e sdraiarsi con il supporto per la schiena (b) Estensione del tronco (c) Flessione laterale del tronco, curl (d) Fare flessioni. (e) Per la corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva (PACER), il tempo impostato per raggiungere i 20 metri è di 9 secondi, ridotti di mezzo secondo al minuto. Se il ritmo non può essere mantenuto o la linea di confine non viene raggiunta prima del segnale acustico due volte, il test viene interrotto e il numero di giri viene registrato.
un giorno
attività fisica
Lasso di tempo: un giorno
questionario attività fisica bambino Esamina l'attività fisica dei bambini negli ultimi sette giorni e la frequenza delle attività. Consiste in 10 domande e una struttura Likert a 5 punti. La prima domanda riguarda l'attività e la frequenza. La nona domanda mette in discussione la frequenza delle attività nei giorni della settimana. Le restanti 8 domande valutano l'attività sportiva, di danza e di gioco durante il giorno o in determinati intervalli di tempo durante la settimana. Ogni domanda ha un punteggio da 1 a 5. Il punteggio minimo ottenibile dal FAS è 9 e il punteggio massimo è 45. La decima domanda del FAS mette in discussione qualsiasi ragione che impedisce l'attività fisica e non viene valutata.
un giorno
Questionario sulla qualità della vita per l'asma pediatrico
Lasso di tempo: un giorno
questionario sulla qualità della vita dell'asma pediatrico È stato sviluppato per misurare i disturbi fisici, mentali e sociali dei bambini con asma (7-17 anni). La scala, che mette in discussione l'esperienza dell'asma nell'ultima settimana, è composta da 3 sottounità, vale a dire "sintomi", "limitazione dell'attività" e "funzione emotiva", e 23 domande. Ogni domanda è in tipo Likert a 7 punti, che mostra 1- la situazione peggiore e 7- la migliore. Il punteggio da prelevare dalla scala è compreso tra 23 e 167 e il punteggio totale viene diviso per il numero di domande e il punteggio viene assegnato. Un punteggio alto indica una buona qualità della vita.
un giorno
test di portata pediatrica
Lasso di tempo: un giorno
Valuta la componente dinamica dell'equilibrio. Viene eseguito registrando la distanza in cm con un metro a nastro che possono raggiungere in avanti e poi a destra ea sinistra, rispettivamente, senza sollevare i talloni da terra in posizione eretta.
un giorno
test muscolare periferico
Lasso di tempo: un giorno

Test della presa della mano sulla forza dei muscoli periferici: viene utilizzato il dinamometro a mano Jamar. La persona siede in posizione eretta con le ginocchia a 90°, i polsi sono in posizione neutra, il gomito è a 90° e il dinamometro è impugnato con tutta la sua forza, e le misurazioni vengono ripetute 3 volte a destra e a sinistra, con 10 intervalli di secondi.

Forza muscolare del quadricipite: un dinamometro portatile (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) viene utilizzato per misurare la forza muscolare degli arti inferiori. Le persone si siedono con le ginocchia e le anche a 90º. È richiesto di mantenere l'estensione del ginocchio.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bartın Unıversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA22030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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