- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684926
COVID-19 pandemian astman lasten etäkuntoutusjooga
Tutkimus joogaharjoittelun ja etäkuntoutuksen vaikutuksesta astman hallintaan, toimintakykyyn, fyysiseen kuntoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun astmaa sairastavilla lapsilla COVID-19-pandemiaprosessin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seyma Nur Onal, MsC
- Puhelinnumero: +905382579630
- Sähköposti: seymanurelskma@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ebru Calik Kutukcu, PhD
- Puhelinnumero: +905442850087
- Sähköposti: ecalik85@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06000
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hacettepe-yliopiston lääketieteellinen tiedekunta, lastenlääketieteen laitos, allergia- ja astmayksikön potilaat lähetettiin sydän- ja keuhkokorjaukseen,
- Ne, joilla on diagnosoitu astma,
- Ei astmakohtauksessa, mutta kliinisesti vakaa,
- 6-11-vuotiaana,
- Suostumuksen antaminen vapaaehtoiselta pohjalta,
- osuuskunta,
- kyky käyttää älypuhelinta tai tietokonetta,
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöitä, joilla on Internet-yhteys. Tutkimukseen otettiin mukaan astmaa sairastavia henkilöitä.
- Astmakohtauksessa ja kliinisesti epävakaassa
- joilla on vakavia sairauksia, kuten syöpää, sydämen vajaatoimintaa ja akuutteja hengitystieinfektioita,
- sinulla on jokin muu krooninen keuhkosairaus kuin astma,
- Vakavat hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelinten ongelmat,
- Yhteistyökyvytön tekemään tutkimuksia ja mittakaavoja,
- Turvallisuussyistä otettu tai sairaalahoidossa astmakohtauksen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana,
- sairastaa neuropsykiatrisia sairauksia,
- Henkilöitä, jotka eivät ole vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmä on 6-11-vuotiaiden astmaattisten lasten ryhmä satunnaistuksen perusteella.
Jooga-asana sisältää pranayaman ja keskittymisen.
Se järjestetään 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
|
Jooga koostuu kehon asennoista tai asenoista, joita kutsutaan asanaiksi, hengitysharjoituksista, joita kutsutaan pranayamaksi, ja meditaatioosioista, jotka tarjoavat keskittymistä.
Lastenjoogan tavoitteena on opettaa esikouluikäiset (3-6v) ja koululaiset (7-12v) hengittämään oikein, harjoittelemaan jooga-asentoja mielikuvituksensa avulla, säilyttämään olemassa olevaa kehon joustavuutta ja opettamaan oikeaa asentoa.
Se koostuu sävellyksistä, kuten asennoista, hengitysharjoituksista, luonnon eläimen jäljitelmistä, muistipeleistä.
He myös rentoutuvat istunnon aikana tehdyillä pranayama-hengitysharjoituksilla.
Sen tavoitteena on kehittää lasten luovuutta rentoutumisharjoittelun, liikkuvien asentojen ja kerrottujen tarinoiden avulla.
Lasten jooga palvelee myös taiteellista puolta esimerkiksi musiikin kuunteluun, laulamiseen, rytmipeleihin ja piirtämiseen.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä on 6-11-vuotiaiden astmaattisten lasten ryhmä satunnaistusmenetelmällä.
Hänet laitetaan jonotuslistalle ja toisen arvioinnin jälkeen joogaharjoituksia tehdään 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hengitystoiminta (keuhkojen toimintatesti)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Se arvioidaan keuhkojen toimintatestillä.
Syvän, täyden sisäänhengityksen jälkeen suoritetaan pakotettu uloshengitysliike.
Käytetään kertakäyttöisen antiviraalisen suodattimen kanssa.
Potilaan pituus ja paino mitataan ja kirjataan iän mukaan.
Se tehdään 3 kertaa, arvojen välillä ei saa olla enempää kuin 10 %.
Suurin arvo hyväksytään.
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
astman hallinta
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Lasten astmakontrollitestissä (C-AKT) on yhteensä 7 kohdetta ja se kattaa viimeiset 4 viikkoa.
Ensimmäisen kahdesta osiosta lapsi täyttää ja se koostuu neljästä kysymyksestä astman hallinnan käsityksestä, toiminnan rajoittamisesta, yskästä ja yöheräyksistä.
Toisen osan täyttää vanhempi tai huoltaja ja se koostuu kolmesta kysymyksestä (päivävalitukset, päiväsaikojen vinkuminen ja yöherätys).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (heikoin astman hallinta) 27:ään (optimaalinen astman hallinta).
|
yksi päivä
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: yksi päivä
|
kuuden munite kävelytesti Se mitataan 6 minuutin kävelytestillä.
Voit kävellä 6 minuuttia nopeaan tahtiin juoksematta 30 m pitkällä käytävällä.
Kävelty matka kirjataan.
Elinarvot kirjataan ennen ja jälkeen.
|
yksi päivä
|
fyysinen kunto
Aikaikkuna: yksi päivä
|
FITNESSGRAM-testipatteri Fitnessgrammi arvioidaan testiakun kanssa.
Voimassa 5-vuotiaasta alkaen.
(a) Istu ja makaa selkätuen kanssa (b) Vartalon jatke (c) Vartalon sivuttais taipuminen, käpristyminen (d) Tee punnerruksia.
(e) Progressiivisessa aerobisessa kardiovaskulaarisessa kestävyysjuoksussa (PACER) 20 metrin saavuttamiseen asetettu aika on 9 sekuntia, jota vähennetään puoli sekuntia minuutissa.
Jos rytmiä ei voida pitää yllä tai rajaviivaa ei saavuteta ennen kaksi kertaa piippausta, testi keskeytetään ja kierrosten määrä kirjataan.
|
yksi päivä
|
liikunta
Aikaikkuna: yksi päivä
|
fyysinen aktiivisuuskysely lapsi Siinä tarkastellaan lasten fyysistä aktiivisuutta viimeisen seitsemän päivän aikana ja harrastustiheyttä.
Se koostuu 10 kysymyksestä ja 5-pisteestä Likert-rakenteesta.
Ensimmäinen kysymys kyseenalaistaa aktiivisuuden ja taajuuden.
Yhdeksäs kysymys kyseenalaistaa toimintatiheyden viikonpäivinä.
Loput 8 kysymystä arvioivat urheilua, tanssia ja leikkitoimintaa päivän aikana tai tietyin aikavälein koko viikon aikana.
Jokaisen kysymyksen arvosana on 1-5.
Vähimmäispistemäärä, joka voidaan saada FAS: sta, on 9 ja enimmäispistemäärä on 45.
FAS:n 10. kysymys kyseenalaistaa kaikki syyt, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden ja joita ei pisteytetä.
|
yksi päivä
|
lasten astman elämänlaatukysely
Aikaikkuna: yksi päivä
|
lasten astman elämänlaatukysely Se on kehitetty mittaamaan astmaa sairastavien lasten (7-17-vuotiaat) fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia häiriöitä.
Viime viikon astmakokemusta kyseenalaistava asteikko koostuu 3 alayksiköstä, jotka ovat "oireet", "aktiivisuuden rajoitukset" ja "emotionaalinen toiminta", sekä 23 kysymystä.
Jokainen kysymys on 7-pisteen Likert-tyyppinen, jossa näkyy 1- huonoin ja 7- paras tilanne.
Asteikolta otettava pistemäärä on välillä 23-167 ja kokonaispistemäärä jaetaan kysymysten määrällä ja pisteytetään.
Korkea pistemäärä kertoo hyvää elämänlaatua.
|
yksi päivä
|
lasten ulottuvuustesti
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Arvioi tasapainon dynaamista komponenttia.
Se suoritetaan kirjaamalla senttimetreinä mittanauhalla etäisyys, jonka he voivat ulottua eteenpäin ja sitten oikealle ja vasemmalle nostamatta kantapäätään maasta pystyasennossa.
|
yksi päivä
|
perifeeristen lihasten testi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Perifeeristen lihasten voimakkuuden käden pitotesti: Jamar-käsidynamometriä käytetään. Henkilö istuu pystyasennossa polvet 90° kulmassa, ranteet ovat neutraaleissa, kyynärpää 90° ja dynamometriin on tarttua kaikella voimalla ja mittaukset toistetaan 3 kertaa oikealla ja vasemmalla, 10 sekunnin välein. Nelipäisen lihasten voimakkuus: Käsidynamometriä (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) käytetään alaraajojen lihasvoiman mittaamiseen. Ihmiset istuvat polvet ja lantiot 90º kulmassa. Pyydetään säilyttämään polven ojennus. |
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- COVID-19
- Astma
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA22030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Etäkuntoutusjooga
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat