- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05691816
Zkušenost dítěte s rakovinou, když Port à Cath Needle: Dětská řeč (ELEAPort)
11. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tento kvalitativní výzkum odkazuje na deskriptivní fenomenologickou metodu Hurssela, která umožňuje analýzu zkušeností a pochopení jevu.
Polostrukturované rozhovory jsou prováděny s 10 dětmi sledovanými pro nádorové onemocnění na 3 dětských hematoonkologických odděleních.
Dotazované děti jsou ve věku 6 až 12 let a mohou být se svými rodiči.
K analýze dat tohoto výzkumu se používá přístup tematické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 6 až 12 let s rakovinou, které mají týdenní péči a vyžadují zavedení jehly port-a-cath.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě bylo sledováno na dětské onkologii pro rakovinu nebo hematologické onemocnění
- Dítě, které nosí jehlu Port-a-cath a používá minimálně jednou týdně
Kritéria vyloučení:
- Dítě nemluví francouzsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s vlastní správou umístění jehly port-a-cath
Časové okno: 60 minut
|
Hodnocení z pohledu pacientů, jak si sami spravují port a umístění jehly, polostrukturované kvalitativní rozhovory s pacienty.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022 USCLADE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .