Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulpotomie versus léčba kořenových kanálků u zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

2. srpna 2023 aktualizováno: shehabeldin saber, British University In Egypt

Pulpotomie versus léčba kořenového kanálku u zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolní studie

jsou zapotřebí vysoce kvalitní důkazy k doplnění současných znalostí a také k posouzení dlouhodobých výsledků pro plnou/kompletní pulpotomii po kariézní expozici pulpy u pacientů se známkami a symptomy svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zralý stálý zub
  • příznaky svědčící pro IRP
  • reagující na chlad a testování citlivosti EPT
  • obnovitelné a lze je během léčby adekvátně izolovat
  • Jeden zub (molár nebo premolár) na pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • aktivní periodontální onemocnění
  • složité lékařské historie
  • neschopný souhlasit
  • těhotná nebo kojící
  • nadměrné krvácení, které nelze kontrolovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní ošetření kořenových kanálků
Postup: vitální pulp terapie
odstranění koronální pulpy s následným umístěním biokompatibilního materiálu pro zachování vitality radikulární pulpy
Aktivní komparátor: Pulpotomie
vitální pulp terapie
Postup: vitální pulp terapie
odstranění koronální pulpy s následným umístěním biokompatibilního materiálu pro zachování vitality radikulární pulpy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 3 den po ošetření
skóre pomocí číselné hodnotící stupnice od 1 (minimální bolest) do 100 (maximální bolest)
3 den po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
skóre pomocí číselné hodnotící stupnice od 1 (minimální bolest) do 100 (maximální bolest)
6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British University In Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: shehabeldin Saber, Professor of Endodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FD BUE REC 22-034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

nesdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit