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Pulpotomia vs trattamento canalare per denti con pulpite sintomatica irreversibile

2 agosto 2023 aggiornato da: shehabeldin saber, British University In Egypt

Pulpotomia vs trattamento canalare per denti con pulpite sintomatica irreversibile: uno studio di controllo randomizzato

sono necessarie evidenze di alta qualità da aggiungere alle conoscenze attuali e valutare anche i risultati a lungo termine per una pulpotomia totale/completa dopo un'esposizione pulpare cariata in pazienti con segni e sintomi indicativi di pulpite irreversibile

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un dente permanente maturo
  • sintomi indicativi di IRP
  • reattivo ai test di sensibilità al freddo e EPT
  • ripristinabile e può essere adeguatamente isolato durante il trattamento
  • Un dente (molare o premolare) per paziente.

Criteri di esclusione:

  • malattia parodontale attiva
  • complesse storie mediche
  • incapace di acconsentire
  • gravidanza o allattamento
  • sanguinamento eccessivo che non può essere controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: trattamento canalare standard
Procedura: terapia della polpa vitale
asportazione della polpa coronale seguita dall'inserimento di materiale biocompatibile per preservare la vitalità della polpa radicolare
Comparatore attivo: Pulpotomia
terapia della polpa vitale
Procedura: terapia della polpa vitale
asportazione della polpa coronale seguita dall'inserimento di materiale biocompatibile per preservare la vitalità della polpa radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: giorno 3 dopo il trattamento
punteggio su una scala di valutazione numerica da 1 (dolore minimo) a 100 (dolore massimo)
giorno 3 dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
punteggio su una scala di valutazione numerica da 1 (dolore minimo) a 100 (dolore massimo)
6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British University In Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: shehabeldin Saber, Professor of Endodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FD BUE REC 22-034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

da non condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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