- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05726357
Pulpotomi vs rodbehandling for tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis
2. august 2023 opdateret af: shehabeldin saber, British University In Egypt
Pulpotomi vs rodbehandling for tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolforsøg
Der er behov for højkvalitets evidens for at tilføje den nuværende viden og også vurdere de langsigtede resultater for fuld/komplet pulpotomi efter caries pulpal eksponering hos patienter med tegn og symptomer, der tyder på irreversibel pulpitis
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
380
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shehabeldin Saber, phD
- Telefonnummer: 1065 +202 26890000
- E-mail: shehabeldin.saber@bue.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dalia Ghalwash, phD
- Telefonnummer: 1066 +202 26890000
- E-mail: dalia.ghalwash@bue.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11837
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- shehabeldin mohamed saber, phd
- Telefonnummer: +201001413734
- E-mail: shehabeldin.saber@bue.edu.eg
-
Kontakt:
- dalia ghalwash, phd
- Telefonnummer: +201005120159
- E-mail: dalia.ghalwash@bue.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en moden permanent tand
- symptomer, der tyder på IRP
- reagerer på kulde og EPT-sensibilitetstest
- genoprettelig og kan isoleres tilstrækkeligt under behandlingen
- En tand (molar eller premolar) pr. patient.
Ekskluderingskriterier:
- aktiv paradentose
- komplekse sygehistorier
- ude af stand til at give samtykke
- gravid eller ammende
- overdreven blødning, der ikke kan kontrolleres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: standard rodbehandling
|
fjernelse af den koronale pulpa efterfulgt af anbringelse af et biokompatibelt materiale for at bevare vitaliteten af den radikulære pulpa
|
Aktiv komparator: Pulpotomi
vital pulpterapi
|
fjernelse af den koronale pulpa efterfulgt af anbringelse af et biokompatibelt materiale for at bevare vitaliteten af den radikulære pulpa
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertescore
Tidsramme: dag 3 efter behandling
|
score efter en numerisk vurderingsskala fra 1 (minimum smerte) til 100 (maksimal smerte)
|
dag 3 efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertescore
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
|
score efter en numerisk vurderingsskala fra 1 (minimum smerte) til 100 (maksimal smerte)
|
6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shehabeldin Saber, professor of endodontics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FD BUE REC 22-034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
ikke skal deles
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeIkke rekrutterer endnuIrreversibel PulpitisIndien
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIrreversibel PulpitisQatar
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - irreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - irreversibelIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttetPulpitis - irreversibelPakistan
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIrreversibel PulpitisEgypten
Kliniske forsøg med vital pulpterapi
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringSmerter, postoperativ | Pulpitis | Caries; DentinKalkun
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetReversibel Pulpitis
-
Alexandria UniversityIkke rekrutterer endnuMolar Incisor Hypomineralisering
-
Federal University of PiauiAfsluttetDental pulpa nekroseBrasilien
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtCaries i tænderne | Eksponering for dental pulpa
-
Bio-Medical Research, Ltd.AfsluttetSunde kvindelige frivilligeForenede Stater
-
Atlantic TherapeuticsAfsluttet
-
Bio-Medical Research, Ltd.AfsluttetSammentrækning af bækkenbundsmuskler ved hjælp af EMS
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuPulp sygdom, tandlæge