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Pulpotomie vs. Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

2. August 2023 aktualisiert von: shehabeldin saber, British University In Egypt

Pulpotomie vs. Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte Kontrollstudie

qualitativ hochwertige Evidenz ist erforderlich, um das aktuelle Wissen zu ergänzen und auch die langfristigen Ergebnisse für eine vollständige/vollständige Pulpotomie nach kariöser Pulpaexposition bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen zu bewerten, die auf eine irreversible Pulpitis hindeuten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

380

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein reifer bleibender Zahn
  • Symptome, die auf IRP hinweisen
  • reagiert auf Kälte- und EPT-Sensibilitätstests
  • wiederherstellbar und kann während der Behandlung ausreichend isoliert werden
  • Ein Zahn (Molar oder Prämolar) pro Patient.

Ausschlusskriterien:

  • aktive Parodontitis
  • komplexe Krankengeschichten
  • nicht zustimmen können
  • schwanger oder stillend
  • übermäßige Blutungen, die nicht kontrolliert werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Wurzelkanalbehandlung
Verfahren: vitale Pulpatherapie
Entfernung der koronalen Pulpa, gefolgt von der Platzierung eines biokompatiblen Materials, um die Vitalität der radikulären Pulpa zu erhalten
Aktiver Komparator: Pulpotomie
vitale Pulpatherapie
Verfahren: vitale Pulpatherapie
Entfernung der koronalen Pulpa, gefolgt von der Platzierung eines biokompatiblen Materials, um die Vitalität der radikulären Pulpa zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Tag 3 nach der Behandlung
Bewertung anhand einer numerischen Bewertungsskala von 1 (minimaler Schmerz) bis 100 (maximaler Schmerz)
Tag 3 nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Bewertung anhand einer numerischen Bewertungsskala von 1 (minimaler Schmerz) bis 100 (maximaler Schmerz)
6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British University In Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: shehabeldin Saber, Professor of Endodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FD BUE REC 22-034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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