- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05726357
Pulpotomi vs rotkanalbehandling for tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt
2. august 2023 oppdatert av: shehabeldin saber, British University In Egypt
Pulpotomi vs rotkanalbehandling for tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert kontrollforsøk
bevis av høy kvalitet er nødvendig for å legge til dagens kunnskap og også vurdere de langsiktige resultatene for full/fullstendig pulpotomi etter karies pulpal eksponering hos pasienter med tegn og symptomer som indikerer irreversibel pulpitt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
380
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shehabeldin Saber, phD
- Telefonnummer: 1065 +202 26890000
- E-post: shehabeldin.saber@bue.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dalia Ghalwash, phD
- Telefonnummer: 1066 +202 26890000
- E-post: dalia.ghalwash@bue.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11837
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- shehabeldin mohamed saber, phd
- Telefonnummer: +201001413734
- E-post: shehabeldin.saber@bue.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- dalia ghalwash, phd
- Telefonnummer: +201005120159
- E-post: dalia.ghalwash@bue.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en moden permanent tann
- symptomer som tyder på IRP
- respons på kulde og EPT-sensibilitetstesting
- restaurerbar og kan isoleres tilstrekkelig under behandlingen
- En tann (molar eller premolar) per pasient.
Ekskluderingskriterier:
- aktiv periodontal sykdom
- komplekse medisinske historier
- ute av stand til å samtykke
- gravid eller ammer
- overdreven blødning som ikke kan kontrolleres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: standard rotfyllingsbehandling
|
fjerning av koronalmassen etterfulgt av å plassere et biokompatibelt materiale for å bevare vitaliteten til den radikulære massen
|
Aktiv komparator: Pulpotomi
vital pulpa terapi
|
fjerning av koronalmassen etterfulgt av å plassere et biokompatibelt materiale for å bevare vitaliteten til den radikulære massen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertescore
Tidsramme: dag 3 etter behandling
|
score etter en numerisk vurderingsskala fra 1 (minimum smerte) til 100 (maksimal smerte)
|
dag 3 etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertescore
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
score etter en numerisk vurderingsskala fra 1 (minimum smerte) til 100 (maksimal smerte)
|
6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shehabeldin Saber, professor of endodontics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FD BUE REC 22-034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ikke deles
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulpitis - Irreversibel
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - IrreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - IrreversibelIndia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesFullførtPulpitis - IrreversibelPakistan
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...FullførtPulpitis - IrreversibelIndia
-
Liaquat College of Medicine and DentostryZiauddin UniversityFullførtPulpitis - Irreversibel | TannråtePakistan
-
National University Hospital, SingaporePåmelding etter invitasjonPulpitis - IrreversibelSingapore
-
Jamia Millia IslamiaFullført
-
University of Sao PauloUkjentPulpitis - IrreversibelBrasil
Kliniske studier på livsviktig pulpaterapi
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakFullførtReversibel pulpitt
-
Alexandria UniversityHar ikke rekruttert ennåMolar fortennshypomineralisering
-
Federal University of PiauiFullførtDental Pulp NekroseBrasil
-
National and Kapodistrian University of AthensFullført
-
Minia UniversityHar ikke rekruttert ennåPulpsykdom, tannlege
-
Bio-Medical Research, Ltd.FullførtSammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen ved hjelp av EMS
-
Atlantic TherapeuticsFullført
-
Bio-Medical Research, Ltd.FullførtFriske kvinnelige frivilligeForente stater
-
Uşak UniversityRekrutteringPulpitis | Postoperativ smerte | TannverkTyrkia
-
Sciema UGFullført