Vliv matčiny metody jemného lidského doteku na předčasnou bolest a úroveň matčiny úzkosti během venepunkce
Novorozenci jsou často vystaveni akutní nebo chronické bolesti v důsledku různých invazivních intervencí. Americká pediatrická akademie (AAP) doporučuje minimalizovat bolest spojenou s invazivními postupy. Snížení bolesti vyžaduje především přesné posouzení bolesti a léčbu farmakologickými/nefarmakologickými intervencemi.
Hmat je jedním z prvních smyslů vyvinutých u novorozence. Jemný lidský dotek (Gentle Human Touch) je jednou z terapeutických dotykových metod. Jemný dotek, který je jednoduchou a použitelnou metodou u novorozenců, je neinvazivní dotyková technika, která nevyžaduje speciální vybavení a techniku. Metoda jemného dotyku je citlivá hmatová stimulace aplikovaná na pokožku bez hlazení a masáže a poskytuje miminku relaxační účinek. Studie prokázaly, že metoda jemného doteku zvyšuje úroveň spánku předčasně narozených dětí, snižuje bolest, stres a hladinu kortizonu, snižuje neklid a udržuje srdeční frekvenci pod kontrolou.
Novorozenci potřebují, aby jejich rodiče, zejména jejich matky, byli při jakémkoli zásahu po jejich boku. Z tohoto důvodu přítomnost rodiče u novorozence při invazivních výkonech a primární role v nefarmakologických intervencích poskytuje optimální komfort pro sestru, novorozence i pečovatele. Při použití nefarmakologických metod je důležité využít model péče zaměřené na rodinu. Péče zaměřená na rodinu je model péče založený na spolupráci mezi zdravotníky a rodinami dětí při plánování, poskytování a hodnocení zdravotní slušnosti. Jejím obecným cílem je zkvalitnění zdravotních služeb pro děti a rodiny, zvýšení spokojenosti rodin a zdravotníků a zajištění efektivního využití personálu.
V souladu s tím byla tato diplomová studie naplánována v typu randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu s cílem zjistit význam modelu péče zaměřené na rodinu a účasti rodičů na procedurách a vliv metody jemného doteku aplikovaného matkami při odběru krve na úroveň předčasné bolesti, fyziologické parametry, doba pláče a úroveň úzkosti matky.
Přehled studie
Detailní popis
Červen prosinec 2021 – prosinec 2021, vesmír výzkumu se bude skládat z předčasně narozených dětí a matek přijatých na novorozeneckou ambulanci Nemocnice Zeynep Kamil Women and Children's Diseases Training and Research Hospital. Vzorek se bude skládat z matek a předčasně narozených dětí, které mezi těmito daty podstoupily odběr krve, které splňují kritéria výběru vzorku a které se dobrovolně zúčastní studie v prosinci. Na začátku fáze sběru dat bude provedena analýza výkonu za účelem stanovení počtu vzorků. Skupiny miminek budou určeny pomocí jednoduché randomizační metody v počítačovém prostředí.
Proces sběru dat Po získání svolení etické komise a instituce výzkumu bude předmět a účel výzkumu vysvětlen všem zdravotnickým pracovníkům pracujícím na novorozenecké ambulanci nemocnice, kde bude výzkum prováděn. budou vysvětleny metody, které lze ve výzkumu použít. Poté, co jsou rodiče dětí, které splňují kritéria výběru případů, informováni o výzkumu, jejich ústní a písemný souhlas bude získán prostřednictvím „Formuláře informovaného souhlasu“. Pomocí počítačové jednoduché randomizační metody bude určeno, které matky a jejich děti, které jsou ochotny se výzkumu zúčastnit a splňují kritéria výběru vzorku, budou zařazeny do které skupiny (www.randomizer.org ). Experimentální skupina a kontrolní skupina budou vybaveny pulzním oxymetrem 5 minut před zahájením odběru krve a bude zajištěno, že bude připojen do 5 minut po zákroku. 5 minut před zákrokem, sled zákroku a 5 minut po zákroku se zaznamená skóre bolesti dítěte, počet tepů, hodnota saturace kyslíkem a úroveň úzkosti matky. Doba pláče bude zaznamenána jako doba, která uplynula od okamžiku, kdy dítě začalo plakat, do konce pláče. Všechna měření budou měřena dvěma nezávislými pozorovateli a zaznamenána do pozorovacího formuláře. Odběr krve bude provádět stejná sestra v každé ze 2 skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34100
- Istanbul Provincial Health Directorate Zeynep Kamil Women and Children Diseases Traning and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 32. a 37. týdnem těhotenství,
- První pokus o odběr krve je úspěšný,
- Zdravotní kontroly provedené po porodu jsou lékařem považovány za zdravé,
Kritéria vyloučení:
- Analgetikum podané až 6 hodin před výkonem,
- s vrozenou anomálií, • s jakoukoli nemocí,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: jemný lidský dotek
Ve studii, poté, co byla matka v experimentální skupině oblečena do čisté zástěry, jí bylo umožněno umýt a dezinfikovat ruce.
Když byla měřena teplota matčiny ruky bezdotykovým teploměrem, nechala se ohřát pod sálavým topením, dokud nedosáhla 34 ºC.
Matce, která byla o metodě informována již dříve, bylo umožněno přiložit dlaň jedné ruky na temeno dítěte, přičemž se konečky prstů dotýkaly linie obočí.
Druhou ruku si položila na podbřišek a obepínala pas a boky dítěte.
Je určen k provádění citlivých dotykových operací bez tlaku a masáže.
Matka zahájila metodu jemného doteku 5 minut před odběrem krve a v dotyku pokračovala během odběru krve a 5 minut po jeho ukončení.
|
Matka použije techniku jemného lidského doteku během odběru žilní krve předčasně narozeným dětem mezi 32-37 týdnem těhotenství
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
U předčasně narozených dětí v kontrolní skupině byl aplikován standardní postup kliniky. Při standardním postupu kliniky byla maminka s miminkem na odběrové místnosti a žádný zákrok neprováděla. U VŠECH MIMINEK V KONTROLNÍ A EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINĚ., Před zákrokem, 5 minut po zákroku a 20 minut po zákroku matka vyplnila formulář STAI-I. Stupnice NIPS pro měření bolesti dítěte byla hodnocena dvěma nezávislými pozorovateli před, během a pět minut po zákroku. Hodnoty KTA, SPO2 dítěte byly zaznamenány před, během a pět minut po výkonu. Čas pláče dítěte začal, když pláč začal, a přestal, když pláč ustal. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PŘEDČASNÝ PAİN
Časové okno: V PRVNÍ MINUTE VENİPUNKTURY
|
Škála bolesti novorozenců
|
V PRVNÍ MINUTE VENİPUNKTURY
|
|
ÚZKOSTI MATKY
Časové okno: PĚT MINUT PO VENIPUNKCI
|
Stupnice úzkosti podle stavu
|
PĚT MINUT PO VENIPUNKCI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TEPOVÁ FREKVENCE
Časové okno: V PRVNÍ MINUTE VENİPUNKTURY
|
Celkem měřeno 3x
|
V PRVNÍ MINUTE VENİPUNKTURY
|
|
SATURACI KYSLÍKEM
Časové okno: V PRVNÍ MINUTE VENİPUNKTURY
|
Celkem měřeno 3x
|
V PRVNÍ MINUTE VENİPUNKTURY
|
|
ČAS PLAKU
Časové okno: METER SPUŠTĚNÝ, KDYŽ DĚTÍ PLÁČ BĚHEM PROCEDURY, ZASTAVIL, KDYŽ PLAČ UKONČIL
|
měřeno stopkami
|
METER SPUŠTĚNÝ, KDYŽ DĚTÍ PLÁČ BĚHEM PROCEDURY, ZASTAVIL, KDYŽ PLAČ UKONČIL
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DERYA KILINÇ, 1, Istanbul Cerrahpaşa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdallah B, Badr LK, Hawwari M. The efficacy of massage on short and long term outcomes in preterm infants. Infant Behav Dev. 2013 Dec;36(4):662-9. doi: 10.1016/j.infbeh.2013.06.009. Epub 2013 Aug 7.
- Akcan, E., & Polat, S. (2017). The role of the nurse in pain and pain management in newborns. Acıbadem University Journal of Health Sciences, (2), 64-69.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
- Dur S, Caglar S, Yildiz NU, Dogan P, Guney Varal I. The effect of Yakson and Gentle Human Touch methods on pain and physiological parameters in preterm infants during heel lancing. Intensive Crit Care Nurs. 2020 Dec;61:102886. doi: 10.1016/j.iccn.2020.102886. Epub 2020 Jun 27.
- Fatollahzade M, Parvizi S, Kashaki M, Haghani H, Alinejad-Naeini M. The effect of gentle human touch during endotracheal suctioning on procedural pain response in preterm infant admitted to neonatal intensive care units: a randomized controlled crossover study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(7):1370-1376. doi: 10.1080/14767058.2020.1755649. Epub 2020 Apr 21.
- Hashemi F, Taheri L, Ghodsbin F, Pishva N, Vossoughi M. Comparing the effect of swaddling and breastfeeding and their combined effect on the pain induced by BCG vaccination in infants referring to Motahari Hospital, Jahrom, 2010-2011. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:217-21. doi: 10.1016/j.apnr.2015.05.013. Epub 2015 May 30.
- Liaw JJ, Yang L, Katherine Wang KW, Chen CM, Chang YC, Yin T. Non-nutritive sucking and facilitated tucking relieve preterm infant pain during heel-stick procedures: a prospective, randomised controlled crossover trial. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):300-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.017. Epub 2011 Oct 14.
- Mayfield, A. (2019). Effects of Kangaroo Mother Care on Mother-Infant Interaction: Infant Behaviors (Doctoral dissertation, Southeast Missouri State University).
- McCarthy M, Glick R, Green J, Plummer K, Peters K, Johnsey L, Deluca C. Comfort First: an evaluation of a procedural pain management programme for children with cancer. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):775-82. doi: 10.1002/pon.3061. Epub 2012 Mar 13.
- Morrow C, Hidinger A, Wilkinson-Faulk D. Reducing neonatal pain during routine heel lance procedures. MCN Am J Matern Child Nurs. 2010 Nov-Dec;35(6):346-54; quiz 354-6. doi: 10.1097/NMC.0b013e3181f4fc53.
- Yilmaz, O. E., & Gözen, D. (2019). The Importance of Family Centered Care in Pediatric Nursing and Its Value in Improving the Quality of Care. Turkiye Klinikleri Child Health and Diseases Nursing-Special Topics, 5(2), 5-11.
- Zempsky WT. Optimizing the management of peripheral venous access pain in children: evidence, impact, and implementation. Pediatrics. 2008 Nov;122 Suppl 3:S121-4. doi: 10.1542/peds.2008-1055c. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .