Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода мягкого человеческого прикосновения матери на недоношенную боль и уровень беспокойства матери во время венепункции

13 февраля 2023 г. обновлено: DERYA KILINÇ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Новорожденные часто испытывают острую или хроническую боль в результате различных инвазивных вмешательств. Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует минимизировать боль, связанную с инвазивными процедурами. Уменьшение боли в первую очередь требует точной оценки боли и лечения с помощью фармакологических/немедикаментозных вмешательств.

Осязание — одно из первых чувств, которое развивается у новорожденного. Нежное человеческое прикосновение (Gentle Human Touch) — один из методов лечебного прикосновения. Нежное прикосновение, которое является простым и применимым методом у новорожденных, представляет собой неинвазивную технику прикосновения, не требующую специального оборудования и технологий. Метод нежного прикосновения представляет собой чувствительную тактильную стимуляцию кожи без поглаживания и массажа и оказывает расслабляющее воздействие на ребенка. Исследования показали, что метод нежного прикосновения увеличивает уровень сна у недоношенных детей, уменьшает боль, стресс и уровень кортизона, уменьшает беспокойство и держит под контролем частоту сердечных сокращений.

Новорожденным нужно, чтобы их родители, особенно матери, были рядом с ними во время любого вмешательства. По этой причине присутствие родителя рядом с новорожденным во время инвазивных процедур и основная роль в немедикаментозных вмешательствах обеспечивает оптимальный комфорт для медсестры, новорожденного и лица, осуществляющего уход. При использовании немедикаментозных методов важно воспользоваться моделью помощи, ориентированной на семью. Уход, ориентированный на семью, — это модель ухода, основанная на сотрудничестве медицинских работников и семей детей в планировании, предоставлении и оценке состояния здоровья. Его общей целью является повышение качества медицинских услуг для детей и семей, повышение удовлетворенности семей и медицинских работников, а также обеспечение эффективного использования персонала.

Соответственно, это диссертационное исследование было запланировано в виде рандомизированного контролируемого экспериментального типа, чтобы определить важность модели ухода, ориентированной на семью, и участия родителей в процедурах, а также влияние метода нежного прикосновения, применяемого матерями во время кровопускания, на уровень боли у недоношенных. физиологические параметры, время плача и уровень тревожности матери.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Июнь декабрь 2021 г. - декабрь 2021 г. Вселенная исследования будет состоять из недоношенных младенцев и матерей, поступивших в стамбульскую амбулаторную амбулаторную клинику для женщин и детей имени Зейнеп Камиль, занимающуюся женскими и детскими заболеваниями. Выборка будет состоять из матерей и недоношенных детей, перенесших кровопускание между этими датами, отвечающих критериям отбора выборки и добровольно принявших участие в исследовании. В начале этапа сбора данных будет выполнен анализ мощности для определения количества выборок. Группы малышей будут определяться с помощью простого метода рандомизации в компьютерной среде.

Процесс сбора данных После получения разрешений комитета по этике и исследовательского учреждения предмет и цель исследования будут разъяснены всему медицинскому персоналу, работающему в неонатальной поликлинике больницы, где будет проводиться исследование, и методы, которые будут применяться в исследовании, будут объяснены. После того, как родители младенцев, отвечающих критериям отбора случаев, будут проинформированы об исследовании, их устное и письменное согласие будет получено через «Форму информированного согласия». С помощью компьютеризированного простого метода рандомизации будет определено, какие матери и их дети, желающие участвовать в исследовании и соответствующие критериям отбора выборки, будут включены в какую группу (www.randomizer.org). ). Экспериментальная группа и контрольная группа будут снабжены пульсоксиметром за 5 минут до начала процедуры сбора крови, и будет обеспечено его присоединение в течение 5 минут после процедуры. За 5 минут до процедуры будет записана последовательность процедуры и через 5 минут после процедуры будет записана оценка боли у ребенка, количество сердечных сокращений, значение насыщения кислородом и уровень беспокойства матери. Время плача будет записано как время, прошедшее с момента начала плача ребенка до прекращения плача. Все измерения будут производиться двумя независимыми наблюдателями и заноситься в форму наблюдения. Процедура сбора крови будет выполняться одной и той же медсестрой в каждой из 2 групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Турция, 34100
        • Istanbul Provincial Health Directorate Zeynep Kamil Women and Children Diseases Traning and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 месяцев до 8 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • между 32 и 37 неделями беременности,
  • Первая попытка забора крови успешна,
  • Медицинские осмотры, проведенные после родов, считаются врачом здоровыми,

Критерий исключения:

  • Анальгетик дается за 6 часов до процедуры,
  • При врожденной аномалии, • При любом заболевании,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нежное человеческое прикосновение
В исследовании после того, как мать в экспериментальной группе была одета в чистый фартук, ей разрешили вымыть и продезинфицировать руки. При измерении температуры руки матери бесконтактным термометром ей давали прогреть ее под лучистым обогревателем до достижения 34 ºC. Матери, которая была проинформирована о методе ранее, разрешалось положить ладонь одной руки на макушку ребенка, касаясь кончиками пальцев линии бровей. Она положила другую руку на нижнюю часть живота, обхватив талию и бедра ребенка. Предусмотрено выполнение чувствительных сенсорных операций без давления и массажа. Мать начала применять метод нежного прикосновения за 5 минут до забора крови и продолжала делать прикосновения во время забора крови и еще 5 минут после окончания забора крови.
Мать будет применять технику нежного человеческого прикосновения во время забора венозной крови у недоношенных детей между 32-37 неделями беременности.
Другие имена:
  • Йок
NO_INTERVENTION: Контрольная группа

К недоношенным детям контрольной группы применяли стандартную методику клиники. В стандартной процедуре клиники мать находилась с ребенком в комнате для сбора крови и не выполняла никаких процедур.

У ВСЕХ МЛАДЕНЦЕВ КОНТРОЛЬНОЙ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ГРУППЫ., до процедуры, через 5 мин после процедуры и через 20 мин после процедуры мать заполняла форму СТАИ-I. Шкала NIPS для измерения боли младенца оценивалась двумя независимыми наблюдателями до, во время и через пять минут после процедуры. Значения КТА, SPO2 ребенка регистрировали до, во время и через пять минут после процедуры. Время плача ребенка начиналось, когда начинался плач, и прекращалось, когда прекращался плач.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПРЕЖДЕВРЕМЕННАЯ БОЛЬ
Временное ограничение: В ПЕРВУЮ МИНУТУ ВЕНЕПУНКТУРЫ
Шкала боли у новорожденных
В ПЕРВУЮ МИНУТУ ВЕНЕПУНКТУРЫ
БЕСПОКОЙСТВО МАТЕРИ
Временное ограничение: ЧЕРЕЗ ПЯТЬ МИНУТ ПОСЛЕ ВЕНОПУНКЦИИ
Шкала тревожности состояний
ЧЕРЕЗ ПЯТЬ МИНУТ ПОСЛЕ ВЕНОПУНКЦИИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЧАСТОТА СЕРДЦЕБИЕНИЯ
Временное ограничение: В ПЕРВУЮ МИНУТУ ВЕНЕПУНКТУРЫ
Всего мерил 3 раза
В ПЕРВУЮ МИНУТУ ВЕНЕПУНКТУРЫ
НАСЫЩЕНИЕ КИСЛОРОДОМ
Временное ограничение: В ПЕРВУЮ МИНУТУ ВЕНЕПУНКТУРЫ
Всего мерил 3 раза
В ПЕРВУЮ МИНУТУ ВЕНЕПУНКТУРЫ
ВРЕМЯ ПЛАКАТ
Временное ограничение: СЧЕТЧИК НАЧАЛСЯ, КОГДА РЕБЕНОК ПЛАКАЛ ВО ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ, ОСТАНОВИЛСЯ, КОГДА ПЛАЧ ПРЕКРАТИЛСЯ
измерял секундомером
СЧЕТЧИК НАЧАЛСЯ, КОГДА РЕБЕНОК ПЛАКАЛ ВО ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ, ОСТАНОВИЛСЯ, КОГДА ПЛАЧ ПРЕКРАТИЛСЯ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: DERYA KILINÇ, 1, Istanbul Cerrahpaşa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нежное человеческое прикосновение

Подписаться