Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mors blide menneskelige berøringsmetode på præmature smerter og mors angstniveau under venepunktur

13. februar 2023 opdateret af: DERYA KILINÇ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyfødte er ofte udsat for akutte eller kroniske smerteoplevelser på grund af forskellige invasive indgreb. American Academy of Pediatrics (AAP) anbefaler at minimere smerten forbundet med invasive procedurer. Reduktion af smerter kræver primært præcis vurdering af smerte og behandling med farmakologiske/ikke-farmakologiske indgreb.

Berøring er en af ​​de første sanser udviklet hos den nyfødte. Gentle Human Touch (Gentle Human Touch) er en af ​​de terapeutiske berøringsmetoder. Gentle touch, som er en enkel og anvendelig metode hos nyfødte, er en ikke-invasiv berøringsteknik, som ikke kræver specielt udstyr og teknologi. Den blide berøringsmetode er en følsom taktil stimulation, der påføres huden, uden at stryge eller massage, og giver en afslappende effekt på babyen. Undersøgelser har vist, at den blide berøringsmetode øger søvnniveauet hos for tidligt fødte børn, reducerer smerter, stress og kortisonniveauer, mindsker uro og holder pulsen under kontrol.

Nyfødte har brug for, at deres forældre, især deres mødre, er ved deres side under enhver form for intervention. Af denne grund giver tilstedeværelsen af ​​forælderen ved siden af ​​den nyfødte under invasive procedurer og den primære rolle i ikke-farmakologiske interventioner optimal komfort for sygeplejersken, den nyfødte og omsorgspersonen. Ved anvendelse af ikke-farmakologiske metoder er det vigtigt at udnytte den familiecentrerede plejemodel. Familiecentreret pleje er en plejemodel baseret på samarbejde mellem sundhedsprofessionelle og børns familier i planlægning, levering og evaluering af sundhedsanstændighed. Dets generelle mål er at forbedre kvaliteten af ​​sundhedsydelser til børn og familier, at øge tilfredsheden blandt familier og sundhedsprofessionelle og at sikre effektiv brug af personale.

I overensstemmelse hermed blev dette specialestudie planlagt i en randomiseret kontrolleret eksperimentel designtype for at bestemme betydningen af ​​familiecentreret plejemodel og forældres deltagelse i procedurerne og effekten af ​​en blid berøringsmetode anvendt af mødre under blodudladning på præmature smerteniveau. fysiologiske parametre, grådetid og angstniveau hos moderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Juni december 2021-december 2021 vil forskningsuniverset bestå af for tidligt fødte spædbørn og mødre indlagt på Istanbul Zeynep Kamil Kvinde- og børnesygdomme uddannelse og forskningshospital neonatal ambulatorium. Prøven vil være sammensat af mødre og præmature spædbørn, som har gennemgået blodudskillelse mellem disse datoer, som opfylder prøveudvælgelseskriterierne, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen dec. I begyndelsen af ​​dataindsamlingsfasen vil effektanalyse blive udført for at bestemme antallet af prøver. Grupper af babyer vil blive bestemt ved hjælp af simpel randomiseringsmetode i computermiljø.

Dataindsamlingsproces Efter at have indhentet tilladelser fra den etiske komité og forskningsinstitutionen, vil emnet og formålet med forskningen blive forklaret for alt medicinsk personale, der arbejder i neonatalambulatoriet på det hospital, hvor forskningen vil blive udført, og metoder, der skal anvendes i forskningen, vil blive forklaret. Efter at forældrene til de babyer, der opfylder case-udvælgelseskriterierne, er informeret om forskningen, vil deres mundtlige og skriftlige samtykker blive indhentet gennem "Informeret samtykkeformularen". Det vil blive bestemt ved hjælp af computeriseret simpel randomiseringsmetode, hvilke mødre og deres babyer, der er villige til at deltage i forskningen, og som opfylder prøveudvælgelseskriterierne, der vil blive inkluderet i hvilken gruppe (www.randomizer.org ). Forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil blive udstyret med en pulsoximeter 5 minutter før påbegyndelse af blodopsamlingsproceduren, og det sikres, at den er fastgjort indtil 5 minutter efter proceduren. 5 minutter før indgrebet, indgrebssekvensen og 5 minutter efter indgrebet, registreres barnets smertescore, antallet af hjerteslag, iltmætningsværdien og moderens angstniveau. Grådetiden vil blive registreret som den tid, der er gået fra det øjeblik, barnet begynder at græde, til gråden slutter. Alle målinger vil blive målt af to uafhængige observatører og registreret i observationsskemaet. Blodtagningsproceduren vil blive udført af den samme sygeplejerske i hver af de 2 grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34100
        • Istanbul Provincial Health Directorate Zeynep Kamil Women and Children Diseases Traning and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 8 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 32 og 37 svangerskabsuger,
  • Det første blodopsamlingsforsøg er vellykket,
  • Sundhedsopfølgninger udført efter fødslen anses for sunde af lægen,

Ekskluderingskriterier:

  • Analgetikum givet op til 6 timer før proceduren,
  • Med en medfødt anomali, • Med enhver sygdom,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: blid menneskelig berøring
I undersøgelsen, efter at moderen i forsøgsgruppen var klædt i et rent forklæde, fik hun lov til at vaske og desinficere sine hænder. Når temperaturen på moderens hånd blev målt med et berøringsfrit termometer, fik den lov til at varme den op under en strålevarmer, indtil den nåede 34 ºC. Moderen, som var informeret om metoden før, fik lov til at placere den ene håndflade på barnets krone, med fingerspidserne ved øjenbrynslinjen. Hun lagde sin anden hånd på sin nederste del af maven og omkransede barnets talje og hofter. Den er blevet leveret til at udføre følsom berøringsoperation uden tryk og massage. Moderen startede den blide berøringsmetode 5 minutter før blodprøvetagningen og fortsatte med at røre under blodprøvetagningen og 5 minutter efter blodprøvetagningen var afsluttet.
Mor vil anvende blid berøringsteknik under venøs blodopsamling fra for tidligt fødte børn mellem 32-37 ugers svangerskab
Andre navne:
  • ok
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe

Klinikkens standardprocedure blev anvendt på præmature spædbørn i kontrolgruppen. I klinikkens standardprocedure var moderen sammen med sin baby i blodopsamlingsrummet og foretog ingen procedure.

HOS ALLE BABYER I KONTROL- OG FORSØGSGRUPPE. Før indgrebet, 5 minutter efter indgrebet og 20 minutter efter indgrebet, udfyldte moderen STAI-I-skemaet. NIPS-skalaen til at måle spædbarnets smerte blev bedømt af to uafhængige observatører før, under og fem minutter efter proceduren. KTA, SPO2-værdier for babyen blev registreret før, under og fem minutter efter proceduren. Barnets grådetid blev startet, da gråden begyndte, og stoppede, når gråden holdt op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRETERM PAİN
Tidsramme: I DET FØRSTE MINUT AF VENİPUNCTURE
Neonatal Infant Pain Scale
I DET FØRSTE MINUT AF VENİPUNCTURE
MOR'S ANGST
Tidsramme: FEM MINUTTER EFTER VENIPUNKTUR
Tilstandstræk angstskala
FEM MINUTTER EFTER VENIPUNKTUR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HJERTERYTME
Tidsramme: I DET FØRSTE MINUT AF VENİPUNCTURE
Målt 3 gange i alt
I DET FØRSTE MINUT AF VENİPUNCTURE
Oxygenmætning
Tidsramme: I DET FØRSTE MINUT AF VENİPUNCTURE
Målt 3 gange i alt
I DET FØRSTE MINUT AF VENİPUNCTURE
GRÅDETID
Tidsramme: METER STARTET, NÅR BABY-GRÅDER UNDER PROCEDUREN, STOPPEDE, NÅR GRÅDEN STOPPEDE
målt med stopur
METER STARTET, NÅR BABY-GRÅDER UNDER PROCEDUREN, STOPPEDE, NÅR GRÅDEN STOPPEDE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DERYA KILINÇ, 1, Istanbul Cerrahpaşa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (SKØN)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner