Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point-of-care ultrazvuk žaludku pro chirurgii zlomenin

16. března 2025 aktualizováno: Haseki Training and Research Hospital

Perioperační ultrazvuk žaludku při chirurgické opravě zlomeniny: Vliv stresu na vyprazdňování žaludku

Přestože Americká společnost pro anesteziologii (ASA) nabízí pokyny nalačno pro řízení předoperačního hodnocení pacienta, někteří pacienti mohou muset být opatrnější, pokud jde o riziko aspirace. Vzhledem k tomu, že ultrazvuk je součástí peroperační anesteziologické praxe, je snadné předoperačně zhodnotit žaludeční obsah pomocí ultrasonografie na lůžku (USG). K definování elektivních operací s možným rizikem aspirace je nutný další výzkum. Proto jsme se zaměřili na zhodnocení přiměřenosti standardních protokolů nalačno v poúrazové operaci zlomenin měřením a vyhodnocením objemu a obsahu žaludku pomocí USG na předoperačním operačním sále.

Přehled studie

Detailní popis

Plicní aspirace žaludečního obsahu je komplikací, které se lze vyhnout a která může vést k těžké morbiditě a dokonce úmrtnosti. Přestože Americká společnost pro anesteziologii (ASA) nabízí pokyny nalačno pro řízení předoperačního hodnocení pacienta, někteří pacienti mohou muset být opatrnější, pokud jde o riziko aspirace. Pacienti s gastrointestinálními poruchami nebo diabetem a stavy, jako je těhotenství a obezita, byli hodnoceni kvůli možnému opožděnému vyprazdňování žaludku. Kromě dětí byly hodnoceny také senioři a akutní traumatické příhody, protože nemusí dodržovat nebo plnit předoperační pravidla hladovění. Vzhledem k tomu, že ultrazvuk je součástí peroperační anesteziologické praxe, je snadné předoperačně zhodnotit žaludeční obsah pomocí ultrasonografie na lůžku (USG). Standardizovat USG žaludku může být logické především v situacích vedoucích ke snížení peristaltiky žaludku a vyprazdňování žaludku. K definování elektivních operací s možnými riziky je nutný další výzkum.

Přestože nedávné studie zkoumaly vliv USG žaludku na stratifikaci rizika a klinické rozhodování, zejména u pacientů se speciálními stavy, vyšetření u pacientů s plánovanou operací zlomeniny nebylo hodnoceno. Je známo, že dochází k zánětlivému procesu, který trvá až do 4. dne traumatu a ke zvýšení stresových hormonů u zlomenin. Proto jsme se zaměřili na vyhodnocení adekvátnosti standardních protokolů nalačno při operaci poúrazových zlomenin pomocí hodnocení objemu a obsahu žaludku pomocí USG na předoperačním operačním sále.

Materiál a metoda Návrh studie a subjekty studie Studie byla navržena jako prospektivní observační výzkum po schválení naší Institucionální etickou komisí (dokument č.: 142-2021) a plánovalo se alokovat alespoň 200 pacientů po získání písemného informovaného souhlasu. Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti starší 18 let s Americkou anesteziologickou společností (ASA) I-III, u kterých je plánována ortopedická operace do 3 dnů po jakékoli zlomenině. Kritéria vyloučení jsou stavy nebo onemocnění ovlivňující vyprazdňování žaludku a peristaltiku: index tělesné hmotnosti nad 35; gastroezofageální refluxní onemocnění; diabetes mellitus; abnormality jícnu; anamnéza operace žaludku; žaludeční nebo peptický vřed; těhotenství; předoperační použití narkotických analgetik; poruchy pojivové tkáně, jako je sklerodermie nebo amyloidóza; hiátová kýla; žlučník a choledochální kámen.

Anestezie, intervence a postintervenční sledování Pacienti jsou dotazováni na jejich stav nalačno; obsah a čas posledního jídla nebo pití. Ošetřující anesteziolog před intervencí zaznamenává stanovený plán anestezie. Ultrazvukové vyšetření provádí jiný anesteziolog, který má s ultrazvukem zkušenosti minimálně 5 let a všechna vyšetření bude provádět stejný anesteziolog. Žaludeční objem se vyšetřuje nejprve vleže na zádech a v pravé laterální dekubitální poloze (RLD). K závěru o množství žaludečního obsahu a aspiračním riziku se používá jak kvalitativní (povaha žaludečního obsahu), tak kvantitativní (objem žaludeční tekutiny) měření. Pro hodnocení bude použit třístupňový systém, jak jej popsal Perlas. Stupeň 0, žádný žaludeční obsah v antru v obou polohách; Stupeň 1, obsah žaludku je vidět pouze v poloze RLD; Obsah žaludku 2. stupně byl zjištěn v obou polohách. Pokud je detekován žaludeční obsah, provede se kvantitativní hodnocení měřením antrální plochy (Antrální průřezová plocha = předozadní průměr (D1) × kraniokaudální průměr (D2) × π/4) a celkový objem žaludku se vypočte podle vzorce ( objem žaludku (ml) = 27,0 + 14,6 x pravostranná CSA - 1,28 x věk). Pokud je celkový objem žaludku vyšší než 1,5 ml/kg, stupeň 2; pokud 1,5-0,8 ml/kg, stupeň 1; ˂ 0,8 ml/kg bude označeno jako stupeň 0. Konečně, pokud je pacient považován za stupeň 2, bude vyhodnocen jako vysoké riziko aspirace a bude-li potřeba změnit anesteziologický plán, bude také zaznamenán . U pacientů, u kterých bylo zjištěno, že mají 1. a 2. stupeň, bude pooperační sledování pátrat po nevolnosti a zvracení, horečce, kašli, tachypnoe a tachykardii do 48 hodin, a pokud se něco z toho vyskytlo, bude pátrána po aspirační pneumonii s dalším vyšetřením nebo představivost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli přijati k operaci zlomeniny do 3 dnů od traumatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I až III

    • Pacienti vyžadující operaci po traumatické zlomenině

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti nad 35

    • Nemoci, které mohou vést ke gastroparéze (např.
    • Známá gastroezofageální refluxní choroba
    • Známá autonomní neuropatie
    • Známý diabetes mellitus
    • Známé nebo operované abnormality jícnu
    • Historie operace žaludku
    • Akutní žaludeční nebo peptický vřed
    • Těhotenství
    • Předoperační použití narkotických analgetik
    • Známé poruchy pojivové tkáně, jako je sklerodermie nebo amyloidóza
    • Známá hiátová kýla
    • Známý žlučník a choledochální kámen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem žaludku (ml)
Časové okno: předoperačně, pouze jedno měření
objem žaludku vypočítaný s objemem žaludku (ml) = 27,0 + 14,6 x pravostranná CSA - 1,28 x věk a antrální průřezová plocha = přední zadní průměr (D1) × kranio-kaudální průměr (D2) × π/4. Hodnocení se provádí jako více než 1,5 ml/kg stupeň 2; pokud 1,5-0,8 ml/kg, stupeň 1; ˂ 0,8 ml/kg, stupeň 0
předoperačně, pouze jedno měření
obsah žaludku
Časové okno: předoperační, pouze jedno vyšetření
Stupeň 0, žádný žaludeční obsah v antru v obou polohách (proleženina na zádech a vpravo laterální dekubitida (RLD)); Stupeň 1, obsah žaludku je vidět pouze v poloze RLD; Obsah žaludku 2. stupně byl zjištěn v obou polohách
předoperační, pouze jedno vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nevolnost nebo zvracení
Časové okno: pooperační 24 hodin
pooperační nevolnost nebo zvracení
pooperační 24 hodin
aspirační pneumonie
Časové okno: pooperační 48 hodin
horečka, kašel, tachypnoe, tachykardie uvnitř a pokud se něco z toho objevilo, aspirační pneumonie bude vyhledána dalším vyšetřením nebo představivostí pro určitou diagnózu
pooperační 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit