Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopisteen mahalaukun ultraääni murtumakirurgiaan

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Haseki Training and Research Hospital

Perioperatiivinen hoitopisteen mahalaukun ultraääni kirurgisten murtumien korjaamiseen: stressin vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen

Vaikka American Society of Anesthesiology (ASA) tarjoaa paastoohjeita ennen leikkausta potilaan arvioinnin hallintaan, joidenkin potilaiden on ehkä oltava varovaisempi aspiraatioriskin suhteen. Koska ultraääni on ollut osa perioperatiivista anestesiologiaa, mahalaukun sisältöä on helppo arvioida ennen leikkausta vuodeultraäänitutkimuksella (USG). Lisää tutkimusta tarvitaan sellaisten elektiivisten leikkausten määrittelemiseksi, joissa on mahdollinen aspiraatioriski. Siksi pyrimme arvioimaan tavanomaisten paastoprotokollien riittävyyttä posttraumaattisessa murtumakirurgiassa mittaamalla ja arvioimalla mahalaukun tilavuutta ja sisältöä USG:llä preoperatiivisessa leikkaussalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin on vältettävissä oleva komplikaatio, joka voi johtaa vakavaan sairastumiseen ja jopa kuolleisuuteen. Vaikka American Society of Anesthesiology (ASA) tarjoaa paastoohjeita ennen leikkausta potilaan arvioinnin hallintaan, joidenkin potilaiden on ehkä oltava varovaisempi aspiraatioriskin suhteen. Potilaat, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä tai diabetes ja tiloja, kuten raskaus ja liikalihavuus, on arvioitu mahdollisen mahalaukun tyhjenemisen viivästymisen vuoksi. Lasten lisäksi on arvioitu myös vanhuksia ja akuutteja traumaattisia tapahtumia, koska he eivät välttämättä tottele tai täytä leikkausta edeltäviä paastosääntöjä. Koska ultraääni on ollut osa perioperatiivista anestesiologiaa, mahalaukun sisältöä on helppo arvioida ennen leikkausta vuodeultraäänitutkimuksella (USG). Voi olla loogista standardoida mahalaukun USG pääasiassa tilanteissa, joissa mahalaukun peristaltiikka ja mahalaukun tyhjeneminen ovat heikentyneet. Lisätutkimusta tarvitaan mahdollisten riskien sisältävien valinnaisten leikkausten määrittelemiseksi.

Vaikka viimeaikaisissa tutkimuksissa on tutkittu mahalaukun USG:n vaikutusta riskien kerrostumiseen ja kliiniseen päätöksentekoon, erityisesti potilailla, joilla on erityisiä sairauksia, tutkimusta potilaista, joille on suunniteltu murtumaleikkaus, ei ole arvioitu. Tiedetään, että on olemassa tulehdusprosessi, joka ulottuu trauman neljänteen päivään ja stressihormonien lisääntymiseen murtumissa. Siksi pyrimme arvioimaan tavanomaisten paastoprotokollien riittävyyttä posttraumaattisessa murtumakirurgiassa arvioimalla mahalaukun tilavuutta ja USG-pitoisuutta preoperatiivisessa leikkaussalissa.

Materiaali ja menetelmä Tutkimuksen suunnittelu ja tutkimuskohteet Tutkimus suunniteltiin tulevaisuuden havainnointitutkimukseksi instituution eettisen komitean hyväksynnän jälkeen (asiakirja nro: 142-2021), ja sen oli tarkoitus kohdentaa vähintään 200 potilasta saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on American Society of Anesthesiology (ASA) I-III ja joille on suunniteltu ortopedinen leikkaus 3 päivän kuluessa murtuman jälkeen, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit ovat mahalaukun tyhjenemiseen ja peristaltiikkaan vaikuttavat tilat tai sairaudet: painoindeksi yli 35; gastroesofageaalinen refluksitauti; diabetes mellitus; ruokatorven poikkeavuudet; mahalaukun leikkaushistoria; mahalaukun tai mahalaukun haavauma; raskaus; ennen leikkausta huumausaineiden analgeettien käyttö; sidekudossairaudet, kuten skleroderma tai amyloidoosi; hiatal tyrä; sappirakko ja choledochal kivi.

Anestesia, interventio ja intervention jälkeinen seuranta Potilaita kysytään heidän paastotilastaan; viimeisen ruoan tai juoman sisältö ja ajankohta. Hoitava anestesialääkäri kirjaa muistiin päätetyn anestesiasuunnitelman ennen toimenpidettä. Ultraäänitutkimuksen tekee toinen anestesiologi, jolla on kokemusta ultraäänestä vähintään 5 vuotta ja kaikki arvioinnit tekee sama anestesiologi. Mahalaukun tilavuus tutkitaan ensin makuuasennossa ja oikeanpuoleisessa decubitus-asennossa (RLD). Sekä kvalitatiivisia (mahasisällön luonne) että kvantitatiivisia (mahanesteen tilavuus) mittauksia käytetään mahasisällön määrän ja aspiraatioriskin päättelemiseen. Arvioinnissa käytetään Perlasin kuvaamaa 3 arvosanajärjestelmää. Aste 0, ei mahalaukun sisältöä antrumin sisällä molemmissa asemissa; Aste 1, mahalaukun sisältö nähdään vain RLD-asennossa; Asteen 2 mahalaukun sisältö havaittiin molemmissa paikoissa. Jos mahalaukun sisältöä havaitaan, kvantitiivinen arvio tehdään mittaamalla antraalipinta-ala (antraalisen poikkileikkauksen pinta-ala = anterior-posterior halkaisija (D1) × kallon kaudaalisen halkaisija (D2) × π/4) ja mahalaukun kokonaistilavuus lasketaan kaavalla ( mahalaukun tilavuus (ml) = 27,0 + 14,6 x oikea leveys CSA - 1,28 x ikä). Jos mahalaukun kokonaistilavuus on yli 1,5 ml/kg, luokka 2; jos 1,5-0,8 ml/kg, luokka 1; ˂ 0,8 ml/kg merkitään arvosanaksi 0. Lopuksi, jos potilaan katsotaan olevan asteen 2, se arvioidaan korkeaksi aspiraatioriskiksi ja jos anestesiasuunnitelmaa on tarpeen muuttaa, se myös kirjataan . Potilaille, joiden on todettu olevan asteita 1 ja 2, leikkauksen jälkeisessä seurannassa etsitään pahoinvointia ja oksentelua, kuumetta, yskää, takypneaa ja takykardiaa 48 tunnin sisällä, ja jos jotain näistä on esiintynyt, aspiraatiokeuhkokuume etsitään lisätutkimuksilla. tai mielikuvitusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu murtumaleikkaukseen 3 päivän sisällä traumasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I–III

    • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta traumaattisen murtuman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joiden painoindeksi on yli 35

    • Sairaudet, jotka voivat johtaa gastropareesiin (
    • Tunnettu gastroesofageaalinen refluksitauti
    • Tunnettu autonominen neuropatia
    • Tunnettu diabetes mellitus
    • Tunnetut tai leikatut ruokatorven poikkeavuudet
    • Mahaleikkauksen historia
    • Akuutti maha- tai peptinen haavauma
    • Raskaus
    • Preoperatiivinen huumausainekipulääkekäyttö
    • Tunnetut sidekudossairaudet, kuten skleroderma tai amyloidoosi
    • Tunnettu hiatal tyrä
    • Tunnettu sappirakko ja choledochal kivi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahalaukun tilavuus (ml)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, vain yksi mittaus
mahalaukun tilavuus laskettuna mahalaukun tilavuudella (ml) = 27,0 + 14,6 x oikea leveys CSA - 1,28 x ikä ja anteriorisen poikkileikkauksen pinta-ala = anterior posterior halkaisija (D1) × kallon ja kaudaalinen halkaisija (D2) × π/4. Arviointi suoritetaan yli 1,5 ml/kg luokka 2; jos 1,5-0,8 ml/kg, luokka 1; ˂ 0,8 ml/kg, luokka 0
ennen leikkausta, vain yksi mittaus
mahalaukun sisältö
Aikaikkuna: ennen leikkausta, vain yksi tutkimus
Aste 0, ei mahalaukun sisältöä antrumin sisällä molemmissa asennoissa (makaalla ja oikealla lateraalinen decubitis (RLD)); Aste 1, mahalaukun sisältö nähdään vain RLD-asennossa; Asteen 2 mahalaukun sisältö havaittiin molemmissa paikoissa
ennen leikkausta, vain yksi tutkimus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pahoinvointia tai oksentelua
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi tai oksentelu
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
aspiraatiokeuhkokuume
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
kuumetta, yskää, takypneaa, takykardiaa sisällä ja jos jotain näistä on esiintynyt, aspiraatiokeuhkokuume etsitään lisätutkimuksilla tai mielikuvituksella tiettyä diagnoosia varten
leikkauksen jälkeen 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ultraääni

3
Tilaa