Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyszíni gyomor ultrahang töréssebészethez

2024. június 18. frissítette: Haseki Training and Research Hospital

Perioperatív gondozási helyszíni gyomor ultrahang műtéti törések javítására: A stressz hatása a gyomorürülésre

Bár az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) az éhgyomorra vonatkozó irányelveket kínál a preoperatív betegértékelés kezelésére, egyes betegeknek óvatosabbnak kell lenniük az aspiráció kockázatával kapcsolatban. Mivel az ultrahang a perioperatív aneszteziológiai gyakorlat része, a gyomortartalom preoperatív felmérése ágy melletti ultrahanggal (USG) egyszerű. További kutatásokra van szükség az aspiráció lehetséges kockázatával járó elektív műtétek meghatározásához. Ezért arra törekedtünk, hogy értékeljük a standard éhgyomri protokollok megfelelőségét a poszttraumás töréssebészetben a gyomortérfogat és -tartalom mérésével és értékelésével USG-val a preoperatív műtőben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyomortartalom pulmonális aspirációja elkerülhető szövődmény, amely súlyos morbiditáshoz, sőt mortalitáshoz is vezethet. Bár az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) az éhgyomorra vonatkozó irányelveket kínál a preoperatív betegértékelés kezelésére, egyes betegeknek óvatosabbnak kell lenniük az aspiráció kockázatával kapcsolatban. A gyomor-bélrendszeri rendellenességekben vagy cukorbetegségben szenvedő betegeket, valamint olyan állapotokat, mint a terhesség és az elhízás, a lehetséges késleltetett gyomorürülés miatt értékelték. A gyermekek mellett az idősek és az akut traumás eseményeket is értékelték, mivel előfordulhat, hogy nem engedelmeskednek vagy nem teljesítik a preoperatív böjtölést. Mivel az ultrahang a perioperatív aneszteziológiai gyakorlat része, a gyomortartalom preoperatív felmérése ágy melletti ultrahanggal (USG) egyszerű. Logikus lehet a gyomor USG standardizálása elsősorban olyan helyzetekben, amelyek a gyomor perisztaltikájának és a gyomorürülésnek a csökkenését eredményezik. További kutatásokra van szükség a lehetséges kockázatokkal járó elektív műtétek meghatározásához.

Bár a közelmúltban végzett tanulmányok a gyomor-USG kockázati rétegződésre és a klinikai döntéshozatalra gyakorolt ​​hatását vizsgálták, különösen speciális állapotú betegek esetében, a törési műtétre tervezett betegek vizsgálatát nem értékelték. Ismeretes, hogy van egy gyulladásos folyamat, amely a trauma 4. napjáig tart, és a töréseknél megnövekszik a stresszhormonok szintje. Ezért arra törekedtünk, hogy értékeljük a standard éhgyomri protokollok megfelelőségét a poszttraumás töréssebészetben a gyomortérfogat és az USG-tartalom értékelésével a preoperatív műtőben.

Anyag és módszer A vizsgálat tervezése és a vizsgálati alanyok A tanulmányt prospektív megfigyeléses kutatásnak tervezték az intézményi etikai bizottság jóváhagyását követően (dokumentumszám: 142-2021), és a tervek szerint legalább 200 beteget kívánnak kiosztani, miután írásos beleegyezést kaptak. Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I-III. osztályába tartozó, 18 éven felüli betegek, akiket a törést követő 3 napon belül ortopédiai műtétre terveznek, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Kizárási kritériumok a gyomorürülést és a perisztaltikát befolyásoló állapotok vagy betegségek: 35 feletti testtömegindex; gastrooesophagealis reflux betegség; diabetes mellitus; nyelőcső rendellenességek; gyomorműtét anamnézisében; gyomor- vagy peptikus fekély; terhesség; preoperatív kábító fájdalomcsillapítók használata; kötőszöveti rendellenességek, például szkleroderma vagy amiloidózis; hiatus hernia; epehólyag és choledochal kő.

Érzéstelenítés, beavatkozás és a beavatkozás utáni nyomon követés A betegeket éhgyomri állapotukról kérdezik; az utolsó étel vagy ital tartalma és időpontja. A kezelő aneszteziológus a beavatkozás előtt feljegyzi az elhatározott érzéstelenítési tervet. Az ultrahangos vizsgálatot egy másik aneszteziológus végez, aki legalább 5 éve jártas az ultrahangban, és minden értékelést ugyanaz az aneszteziológus végez. A gyomortérfogatot először fekvő helyzetben és jobb oldali decubitus helyzetben (RLD) vizsgáljuk. Kvalitatív (gyomortartalom jellege) és kvantitatív (gyomornedv-térfogat) méréseket is alkalmaznak a gyomortartalom mennyiségére és az aspirációs kockázatra. Az értékeléshez a Perlas által leírt 3 fokozatú rendszert kell használni. 0. fokozat, nincs gyomortartalom az antrumon belül mindkét pozícióban; 1. fokozat, a gyomortartalom csak az RLD pozícióban látható; Mindkét helyzetben 2. fokozatú gyomortartalom volt kimutatható. Ha gyomortartalmat észlelnek, akkor a kvantitatív értékelést az antrális terület (antrális keresztmetszeti terület = elülső-hátulsó átmérő (D1) × craniocaudalis átmérő (D2) × π/4) mérésével határozzák meg, és a teljes gyomortérfogatot a képlettel számítják ki ( gyomortérfogat (ml) = 27,0 + 14,6 x jobb oldali CSA - 1,28 x életkor). Ha a teljes gyomortérfogat 1,5 ml/kg feletti, 2. fokozat; ha 1,5-0,8 ml/kg, 1. fokozat; ˂ 0,8 ml/ttkg 0-s fokozatnak számít. Végül, ha a beteg 2-es fokozatúnak minősül, akkor azt magas aspirációs kockázatként értékelik, és ha az altatási tervet módosítani kell, azt is rögzítik. . Az 1-es és 2-es fokozatú betegeknél a posztoperatív követés 48 órán belül felkutatja a hányingert és hányást, lázat, köhögést, tachypnoét és tachycardiát, és ha ezek bármelyike ​​előfordult, aspirációs tüdőgyulladást további vizsgálattal. vagy a képzelet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiket a traumát követő 3 napon belül törési műtéten vettek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot I-III

    • Traumatikus törés után műtétre szoruló betegek

Kizárási kritériumok:

  • • 35 feletti testtömeg-indexű betegek

    • Betegségek, amelyek gastroparesishez vezethetnek (
    • Ismert gastrooesophagealis reflux betegség
    • Ismert autonóm neuropátia
    • Ismert diabetes mellitus
    • Ismert vagy operált nyelőcső-rendellenességek
    • A gyomorsebészet története
    • Akut gyomor- vagy peptikus fekély
    • Terhesség
    • Preoperatív kábító fájdalomcsillapítók alkalmazása
    • Ismert kötőszöveti rendellenességek, például szkleroderma vagy amiloidózis
    • Ismert hiatus hernia
    • Ismert epehólyag és choledochal kő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyomortérfogat (ml)
Időkeret: preoperatív, csak egy mérés
gyomortérfogat a gyomortérfogattal (ml) számítva = 27,0 + 14,6 x jobb oldali CSA - 1,28 x életkor és az antralis keresztmetszeti terület = elülső hátsó átmérő (D1) × cranio-caudalis átmérő (D2) × π/4. Az értékelés 1,5 ml/kg feletti, 2. fokozatú; ha 1,5-0,8 ml/kg, 1. fokozat; ˂ 0,8 ml/kg, 0. fokozat
preoperatív, csak egy mérés
gyomortartalom
Időkeret: preoperatív, csak egy vizsgálat
0. fokozat, nincs gyomortartalom az antrumon belül mindkét helyzetben (fekve és jobb oldali decubitis (RLD)); 1. fokozat, a gyomortartalom csak RLD pozícióban látható; Mindkét helyzetben 2. fokozatú gyomortartalom volt kimutatható
preoperatív, csak egy vizsgálat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hányinger vagy hányás
Időkeret: posztoperatív 24 óra
posztoperatív hányinger vagy hányás
posztoperatív 24 óra
aspirációs tüdőgyulladás
Időkeret: posztoperatív 48 óra
láz, köhögés, tachypnea, belső tachycardia, és ha ezek közül bármelyik előfordult, az aspirációs tüdőgyulladást további vizsgálattal vagy képzelőerővel megvizsgálják bizonyos diagnózis felállításához
posztoperatív 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor ultrahang

3
Iratkozz fel