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Échographie gastrique au point de service pour la chirurgie des fractures

19 février 2024 mis à jour par: Haseki Training and Research Hospital

Échographie gastrique périopératoire au point de service pour la réparation chirurgicale des fractures : effet du stress sur la vidange gastrique

Bien qu'il existe des directives de jeûne proposées par l'American Society of Anesthesiology (ASA) pour la gestion de l'évaluation préopératoire des patients, certains patients peuvent devoir être plus prudents quant au risque d'aspiration. Étant donné que l'échographie fait partie de la pratique de l'anesthésiologie périopératoire, il est simple d'évaluer le contenu gastrique en préopératoire avec l'échographie au chevet du patient (USG). Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour définir les chirurgies électives avec un risque possible d'aspiration. Par conséquent, nous avons cherché à évaluer l'adéquation des protocoles de jeûne standard dans la chirurgie des fractures post-traumatiques en mesurant et en évaluant le volume et le contenu gastrique avec USG dans la salle d'opération préopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'aspiration pulmonaire du contenu gastrique est une complication évitable qui peut entraîner une morbidité sévère et même une mortalité. Bien qu'il existe des directives de jeûne proposées par l'American Society of Anesthesiology (ASA) pour la gestion de l'évaluation préopératoire des patients, certains patients peuvent devoir être plus prudents quant au risque d'aspiration. Les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux ou de diabète et de conditions telles que la grossesse et l'obésité ont été évalués en raison d'un éventuel retard de vidange gastrique. Outre les enfants, les personnes âgées et les événements traumatiques aigus ont également été évalués car ils peuvent ne pas obéir ou ne pas respecter les règles de jeûne préopératoires. Étant donné que l'échographie fait partie de la pratique de l'anesthésiologie périopératoire, il est simple d'évaluer le contenu gastrique en préopératoire avec l'échographie au chevet du patient (USG). Il peut être logique de standardiser l'USG gastrique principalement dans les situations se soldant par une diminution du péristaltisme gastrique et de la vidange gastrique. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour définir les chirurgies électives avec des risques possibles.

Bien que des études récentes aient étudié l'effet de l'USG gastrique sur la stratification des risques et la prise de décision clinique, en particulier chez les patients présentant des conditions particulières, une enquête sur les patients devant subir une chirurgie pour fracture n'a pas été évaluée. On sait qu'il existe un processus inflammatoire qui s'étend jusqu'au 4e jour du traumatisme et une augmentation des hormones de stress dans les fractures. Par conséquent, nous avons cherché à évaluer l'adéquation des protocoles de jeûne standard dans la chirurgie des fractures post-traumatiques en évaluant le volume et le contenu gastrique avec USG dans la salle d'opération préopératoire.

Matériel et méthode Conception de l'étude et sujets d'étude L'étude a été conçue comme une recherche observationnelle prospective après approbation de notre comité d'éthique institutionnel (dossier n° 142-2021) et prévoyait d'affecter au moins 200 patients après obtention d'un consentement éclairé écrit. Les patients âgés de plus de 18 ans avec l'American Society of Anesthesiology (ASA) I-III qui doivent subir une chirurgie orthopédique dans les 3 jours suivant une fracture sont éligibles pour cette étude. Les critères d'exclusion sont les affections ou maladies affectant la vidange gastrique et le péristaltisme : indice de masse corporelle supérieur à 35 ; reflux gastro-œsophagien; diabète sucré; anomalies oesophagiennes; antécédent de chirurgie gastrique ; ulcère gastrique ou peptique; grossesse; usage préopératoire d'analgésiques narcotiques; troubles du tissu conjonctif comme la sclérodermie ou l'amylose; hernie hiatale; vésicule biliaire et calcul cholédoque.

Anesthésie, intervention et suivi post-interventionnel Les patients sont interrogés sur leur état de jeûne ; le contenu et le moment du dernier aliment ou boisson. L'anesthésiste traitant note le plan d'anesthésie décidé avant l'intervention. Un examen échographique est effectué par un autre anesthésiste, expérimenté en échographie depuis au moins 5 ans et toutes les évaluations seront faites par le même anesthésiste. Le volume gastrique est étudié d'abord en décubitus dorsal et en décubitus latéral droit (RLD). Des mesures qualitatives (nature du contenu gastrique) et quantitatives (volume de liquide gastrique) sont utilisées pour déterminer la quantité de contenu gastrique et le risque d'aspiration. Pour l'évaluation, le système de 3e année sera utilisé tel que décrit par Perlas. Grade 0, pas de contenu gastrique dans l'antre aux deux positions ; Grade 1, le contenu gastrique n'est visible qu'à la position RLD ; Un contenu gastrique de grade 2 a été détecté dans les deux positions. Si le contenu gastrique est détecté, une évaluation quantitative est établie en mesurant la zone antrale (zone de la section antrale = diamètre antéro-postérieur (D1) × diamètre craniocaudal (D2) × π/4) et le volume gastrique total sera calculé avec la formule ( volume gastrique (mL) = 27,0 + 14,6 x CSA lat droit - 1,28 x âge). Si le volume gastrique total est supérieur à 1,5 ml/kg grade 2 ; si 1,5- 0,8 ml/kg, grade 1 ; ˂ 0,8 ml/kg sera noté comme grade 0. Enfin, si le patient est considéré comme étant de grade 2, il sera évalué comme un risque d'aspiration élevé et s'il est nécessaire de modifier le plan d'anesthésie, il sera également enregistré . Pour les patients dont on a conclu qu'ils avaient des grades 1 et 2, le suivi postopératoire recherchera des nausées et des vomissements, de la fièvre, de la toux, de la tachypnée et de la tachycardie dans les 48 heures et si l'un de ces symptômes s'est produit, une pneumonie par aspiration sera recherchée avec un examen plus approfondi. ou imaginaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis en chirurgie pour fracture dans les 3 jours suivant le traumatisme

La description

Critère d'intégration:

  • • Classification I à III de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

    • Patients nécessitant une intervention chirurgicale après une fracture traumatique

Critère d'exclusion:

  • • Patients avec un indice de masse corporelle supérieur à 35

    • Maladies pouvant entraîner une gastroparésie (
    • Reflux gastro-oesophagien connu
    • Neuropathie autonome connue
    • Diabète sucré connu
    • Anomalies oesophagiennes connues ou opérées
    • Antécédents de chirurgie gastrique
    • Ulcère gastrique ou peptique aigu
    • Grossesse
    • Utilisation préopératoire d'analgésiques narcotiques
    • Troubles connus du tissu conjonctif comme la sclérodermie ou l'amylose
    • Hernie hiatale connue
    • Vésicule biliaire et calcul cholédoque connus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume gastrique (ml)
Délai: préopératoire, une seule mesure
volume gastrique calculé avec volume gastrique (mL) = 27,0 + 14,6 x CSA lat droit - 1,28 x âge et surface de la section antrale = diamètre antérieur postérieur (D1) × diamètre cranio-caudal (D2) × π/4 . L'évaluation se fait à plus de 1,5 ml/kg de grade 2 ; si 1,5- 0,8 ml/kg, grade 1 ; ˂ 0,8 ml/kg, degré 0
préopératoire, une seule mesure
contenu gastrique
Délai: préopératoire, un seul examen
Grade 0, pas de contenu gastrique dans l'antre aux deux positions ( décubitus dorsal et latéral droit (RLD)); Grade 1, le contenu gastrique n'est visible qu'en position RLD ; Un contenu gastrique de grade 2 a été détecté dans les deux positions
préopératoire, un seul examen

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nausées ou vomissements
Délai: postopératoire 24h
nausées ou vomissements postopératoires
postopératoire 24h
pneumonie par aspiration
Délai: 48 heures postopératoires
fièvre, toux, tachypnée, tachycardie à l'intérieur et si l'un de ceux-ci s'est produit, une pneumonie par aspiration sera recherchée avec un examen plus approfondi ou une imagination pour un diagnostic certain
48 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Berna Caliskan, MD, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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