- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05730166
Inhibiční účinky jiné bolesti vyvolané mechanickým tlakem různé intenzity
11. května 2023 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero
Podmíněná modulace bolesti indukovaná mechanickou stimulací. Mechanismus manuální terapie analgezie: Studie 2
Cílem je odhadnout účinky bolestivého mechanického podnětu na horní trapéz se střední intenzitou ve srovnání s mírnou intenzitou nebo bezbolestným na prahy bolesti.
Přehled studie
Detailní popis
Mechanický stimul produkovaný technikami manuální terapie (MT) vyvolává neurofyziologické reakce v periferním a centrálním nervovém systému odpovědných za inhibici bolesti.
Téměř všechny typy MT vyvolávají neurofyziologickou odpověď, která je spojena s sestupným okruhem modulace bolesti.
Nebylo však prokázáno, zda k této inhibici dochází prostřednictvím podmíněného mechanismu modulace bolesti vyvolaného bolestivou mechanickou stimulací, která se provádí pomocí technik manuální terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravého muže nebo ženy ve věku 18 až 65 let
- Bez bolesti a bez anamnézy chronické bolesti
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo porodila v posledním roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mechanická stimulace při střední intenzitě bolesti
Mechanická komprese je aplikována palcem na horní trapézový sval na nedominantní straně ve středu mezi akromionem a C7.
Intenzita této bolesti bude regulována bolestí, kterou pacientovi způsobí, přičemž se snažíme zajistit, aby byla vždy přibližně 5/10 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS), kde 0 znamená „vůbec žádná bolest“ a 10 znamená „ nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Stimulace bude probíhat po dobu 2 minut.
|
Mechanický podnět na horním trapézu nedominantní strany.
|
Aktivní komparátor: Mechanická stimulace při mírné intenzitě bolesti
Mechanická komprese je aplikována palcem na horní trapézový sval na nedominantní straně ve středu mezi akromionem a C7.
Intenzita této bolesti bude regulována bolestí, kterou pacientovi způsobí, přičemž se snažíme zajistit, aby byla vždy přibližně 2/10 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS), kde 0 znamená „vůbec žádná bolest“ a 10 znamená „ nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Stimulace bude probíhat po dobu 2 minut.
|
Mechanický podnět na horním trapézu nedominantní strany.
|
Aktivní komparátor: Bezbolestná mechanická stimulace
Mechanická komprese je aplikována palcem na horní trapézový sval na nedominantní straně ve středu mezi akromionem a C7.
Intenzita této bolesti bude regulována bolestí, kterou pacientovi způsobí, přičemž se snažíme zajistit, aby byla vždy přibližně 0/10 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS), kde 0 znamená „vůbec žádná bolest“ a 10 znamená „ nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Stimulace bude probíhat po dobu 2 minut.
|
Mechanický podnět na horním trapézu nedominantní strany.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna z výchozí hodnoty prahu bolesti předního tlaku tibialis (PPT) na okamžitý stimul po kondicionování
Časové okno: Na základní linii a bezprostředně po stimulačním stimulu
|
PPT budou hodnoceny na dominantní straně nad musculus tibialis anterior pomocí digitálního algometru (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Účastníci budou instruováni, aby řekli „stop“, když se pocit tlaku stane bolestivým. Pro analýzu bude proveden průměr ze 3 hodnocení na tibialis anterior dominantní strany.
Tlak algometru pro vyhodnocení se bude postupně zvyšovat rychlostí 1 kg/s.
Údaje budou shromažďovány v kg/cm2.
|
Na základní linii a bezprostředně po stimulačním stimulu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MechCPM2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Mechanický kondicionační stimul
-
University of AlbertaWomen and Children's Health Research Institute, CanadaDokončenoVrozená srdeční choroba | Ischemicko-reperfuzní poraněníKanada
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildUkončeno
-
Università Politecnica delle MarcheNeznámýKojenec, velmi nízká porodní hmotnostItálie
-
Josue Fernandez CarneroDokončeno
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRegione LombardiaDokončenoDysfunkce autonomního nervového systému u kriticky nemocnýchItálie
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilNáborBariatrické chirurgieFrancie
-
Emory UniversityDokončeno