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Efectos inhibidores del dolor de otros dolores inducidos por presión mecánica a diferentes intensidades

11 de mayo de 2023 actualizado por: Josue Fernandez Carnero

Modulación condicionada del dolor inducida por estimulación mecánica. Un mecanismo de analgesia de terapia manual: Estudio 2

El objetivo es estimar los efectos sobre los umbrales de dolor de un estímulo mecánico doloroso en el trapecio superior a intensidad moderada frente a intensidad leve o no dolorosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estímulo mecánico producido en las técnicas de terapia manual (MT) provoca respuestas neurofisiológicas dentro del sistema nervioso periférico y central responsables de la inhibición del dolor. Casi todos los tipos de MT provocan una respuesta neurofisiológica que se asocia con el circuito de modulación del dolor descendente. Pero no se ha demostrado si esta inhibición se produce a través de un mecanismo de modulación del dolor condicionado inducido por estimulación mecánica dolorosa que se lleva a cabo con técnicas de terapia manual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, España, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer saludable entre 18 y 65 años
  • Libre de dolor y sin antecedentes de dolor crónico

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o haber dado a luz en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación mecánica a una intensidad de dolor moderada
Se aplica compresión mecánica con el pulgar en el músculo trapecio superior del lado no dominante en el punto medio entre el acromion y C7. La intensidad de este estará regulada por el dolor que le provoque al paciente, procurando que sea en todo momento aproximadamente 5/10 en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) siendo 0 “ningún dolor” y 10 “ el peor dolor imaginable". La estimulación se realizará durante 2 minutos.
Otro: Estímulo de condicionamiento mecánico
Estímulo mecánico en el trapecio superior del lado no dominante.
Comparador activo: Estimulación mecánica a intensidad de dolor leve
Se aplica compresión mecánica con el pulgar en el músculo trapecio superior del lado no dominante en el punto medio entre el acromion y C7. La intensidad de este estará regulada por el dolor que le provoque al paciente, procurando que sea en todo momento aproximadamente 2/10 en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) siendo 0 “ningún dolor” y 10 “ el peor dolor imaginable". La estimulación se realizará durante 2 minutos.
Otro: Estímulo de condicionamiento mecánico
Estímulo mecánico en el trapecio superior del lado no dominante.
Comparador activo: Estimulación mecánica indolora
Se aplica compresión mecánica con el pulgar en el músculo trapecio superior del lado no dominante en el punto medio entre el acromion y C7. La intensidad de este estará regulada por el dolor que le provoque al paciente, procurando que en todo momento sea aproximadamente 0/10 en la escala numérica de valoración del dolor (NPRS) siendo 0 “ningún dolor” y 10 “ el peor dolor imaginable". La estimulación se realizará durante 2 minutos.
Otro: Estímulo de condicionamiento mecánico
Estímulo mecánico en el trapecio superior del lado no dominante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial en el umbral de dolor por presión anterior del tibial (PPT) hasta el estímulo inmediato posterior al acondicionamiento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio e inmediatamente después del estímulo de acondicionamiento
Los PPT se evaluarán en el lado dominante sobre el músculo tibial anterior utilizando un algómetro digital (Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE. UU.). Se indicará a los participantes que digan "parar" cuando la sensación de presión se vuelva dolorosa. Se realizará un promedio de 3 evaluaciones en el tibial anterior del lado dominante para su análisis. La presión del algómetro para la evaluación se incrementará gradualmente a razón de 1 kg/segundo. Los datos se recogerán en kg/cm2.
Al inicio del estudio e inmediatamente después del estímulo de acondicionamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Josue Fernandez Carnero

Investigadores

  • Investigador principal: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MechCPM2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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