Ból hamujący skutki innego bólu wywołanego przez nacisk mechaniczny o różnej intensywności
11 maja 2023 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero
Warunkowa modulacja bólu wywołana stymulacją mechaniczną. Mechanizm analgezji terapii manualnej: Badanie 2
Celem jest oszacowanie wpływu na progi bólu bolesnego mechanicznego bodźca na górny czworoboczny mięsień o umiarkowanym natężeniu w porównaniu z łagodnym lub bezbolesnym bodźcem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bodziec mechaniczny wytwarzany w technikach terapii manualnej (MT) wywołuje reakcje neurofizjologiczne w obrębie obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego odpowiedzialnego za hamowanie bólu.
Prawie wszystkie typy MT wywołują reakcję neurofizjologiczną, która jest związana z zstępującym obwodem modulacji bólu.
Nie wykazano jednak, czy to hamowanie zachodzi poprzez warunkowy mechanizm modulacji bólu, indukowany przez bolesną stymulację mechaniczną przeprowadzaną za pomocą technik terapii manualnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat
- Bez bólu i bez historii przewlekłego bólu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub poród w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja mechaniczna przy umiarkowanym natężeniu bólu
Ucisk mechaniczny przykłada się kciukiem do górnego mięśnia czworobocznego po stronie niedominującej w punkcie środkowym między wyrostkiem barkowym a C7.
Intensywność tego będzie regulowana przez ból, jaki powoduje pacjent, starając się zapewnić, że przez cały czas wynosi około 5/10 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Stymulacja będzie prowadzona przez 2 minuty.
|
Bodziec mechaniczny na górny trapez strony niedominującej.
|
|
Aktywny komparator: Stymulacja mechaniczna przy łagodnym natężeniu bólu
Ucisk mechaniczny przykłada się kciukiem do górnego mięśnia czworobocznego po stronie niedominującej w punkcie środkowym między wyrostkiem barkowym a C7.
Intensywność tego będzie regulowana przez ból, jaki powoduje pacjent, starając się zapewnić, że przez cały czas wynosi około 2/10 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Stymulacja będzie prowadzona przez 2 minuty.
|
Bodziec mechaniczny na górny trapez strony niedominującej.
|
|
Aktywny komparator: Bezbolesna stymulacja mechaniczna
Ucisk mechaniczny przykłada się kciukiem do górnego mięśnia czworobocznego po stronie niedominującej w punkcie środkowym między wyrostkiem barkowym a C7.
Intensywność tego będzie regulowana przez ból, jaki powoduje pacjent, starając się zapewnić, że przez cały czas wynosi około 0/10 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Stymulacja będzie prowadzona przez 2 minuty.
|
Bodziec mechaniczny na górny trapez strony niedominującej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej w progu bólu nacisku przedniego mięśnia piszczelowego (PPT) na natychmiastowy bodziec po kondycjonowaniu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i bezpośrednio po bodźcu warunkowym
|
PPT będą oceniane po stronie dominującej nad mięśniem piszczelowym przednim za pomocą algometru cyfrowego (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powiedzieć „stop”, gdy odczucie ucisku stanie się bolesne. Do analizy zostanie przeprowadzona średnia z 3 ocen mięśnia piszczelowego przedniego strony dominującej.
Ciśnienie algometru do oceny będzie stopniowo zwiększane w tempie 1 kg/sekundę.
Dane będą zbierane w kg/cm2.
|
Na linii podstawowej i bezpośrednio po bodźcu warunkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MechCPM2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .