Muun mekaanisen paineen eri intensiteetillä aiheuttaman kivun kipua estävät vaikutukset
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero
Mekaanisen stimulaation aiheuttama ehdollinen kivun modulaatio. Manuaalisen terapian analgesian mekanismi: Tutkimus 2
Tavoitteena on arvioida ylemmässä puolisuunnikkaan kohdistuvan kivuliaan mekaanisen ärsykkeen vaikutukset kipukynnyksiin kohtalaisella voimakkuudella verrattuna lievään tai ei-kivulliseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Manuaalisessa terapiassa (MT) tuotettu mekaaninen ärsyke saa aikaan neurofysiologisia vasteita ääreis- ja keskushermostossa, joka on vastuussa kivun estämisestä.
Melkein kaikki MT-tyypit saavat aikaan neurofysiologisen vasteen, joka liittyy laskevaan kivun modulaatiopiiriin.
Mutta ei ole osoitettu, tapahtuuko tämä esto säädellyn kivun modulaatiomekanismin kautta, joka on indusoitu kivuliaalla mekaanisella stimulaatiolla, joka suoritetaan manuaalisilla terapiatekniikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28047
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve 18–65-vuotias mies tai nainen
- Kivuton eikä kroonista kipua
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai synnyttänyt viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaaninen stimulaatio kohtalaisella kivun voimakkuudella
Mekaaninen puristus kohdistetaan peukalolla ylempään puolisuunnikkaan lihakseen ei-dominoivalla puolella akromionin ja C7:n välisessä keskipisteessä.
Tämän intensiteettiä säätelee kipu, jota se aiheuttaa potilaalle, yrittäen varmistaa, että se on aina noin 5/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS), jossa 0 on "ei kipua ollenkaan" ja 10 on " pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Stimulaatiota suoritetaan 2 minuutin ajan.
|
Mekaaninen ärsyke ei-dominoivan puolen ylemmässä trapetsissa.
|
|
Active Comparator: Mekaaninen stimulaatio lievällä kivun voimakkuudella
Mekaaninen puristus kohdistetaan peukalolla ylempään puolisuunnikkaan lihakseen ei-dominoivalla puolella akromionin ja C7:n välisessä keskipisteessä.
Tämän intensiteettiä säätelee kipu, jonka se aiheuttaa potilaalle, yrittäen varmistaa, että se on aina noin 2/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS), jossa 0 on "ei kipua ollenkaan" ja 10 on " pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Stimulaatiota suoritetaan 2 minuutin ajan.
|
Mekaaninen ärsyke ei-dominoivan puolen ylemmässä trapetsissa.
|
|
Active Comparator: Kivuton mekaaninen stimulaatio
Mekaaninen puristus kohdistetaan peukalolla ylempään puolisuunnikkaan lihakseen ei-dominoivalla puolella akromionin ja C7:n välisessä keskipisteessä.
Tämän intensiteettiä säätelee kipu, jota se aiheuttaa potilaalle, yrittäen varmistaa, että se on aina noin 0/10 numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS), jossa 0 on "ei kipua ollenkaan" ja 10 on " pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Stimulaatiota suoritetaan 2 minuutin ajan.
|
Mekaaninen ärsyke ei-dominoivan puolen ylemmässä trapetsissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tibialis Anterior Pressure Pain Threshold -kipukynnyksen (PPT) lähtötilanteesta välittömään hoidon jälkeiseen ärsykkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi ehdollisen ärsykkeen jälkeen
|
PPT:t arvioidaan tibialis anterior -lihaksen hallitsevalla puolella digitaalisella algometrillä (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA).
Osallistujia kehotetaan sanomaan "stop", kun painetuntemuksesta tulee tuskallista. Analysointia varten suoritetaan 3 arvioinnin keskiarvo hallitsevan puolen sääriluun anteriorista.
Algometrin painetta arvioinnissa nostetaan asteittain nopeudella 1 kg/s.
Tiedot kerätään kg/cm2.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi ehdollisen ärsykkeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MechCPM2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .