Diagnostický průzkum duševních poruch a poruch užívání návykových látek mezi studenty norských vysokých škol a univerzit
30. listopadu 2023 aktualizováno: Norwegian Institute of Public Health
Studie zdraví a pohody studentů (SHOT) 2022
Cílem tohoto observačního šetření je 1) shromáždit data o prevalenci duševních poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek a 2) zkoumat rizikové faktory a důsledky duševní poruchy a poruchy užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt se zaměřuje na duševní zdraví, kvalitu života a užívání alkoholu a návykových látek u studentů studujících vysokoškolské vzdělání.
Cílová populace, všichni norští studenti vysokých škol a univerzit, se nacházejí v důležitém a zranitelném období životních změn.
Celkový cíl současného projektu je dvojí: Za prvé, výzkumníci provedou klinické hodnocení duševních poruch pomocí nově vyvinuté elektronické verze Composite International Diagnostic Interview Světové zdravotnické organizace (WHO), pátá verze (CIDI 5.0). , vyvinutý pro Světové průzkumy duševního zdraví WHO.
CIDI 5.0 je standardizovaný rozhovor hodnotící 30denní, 12měsíční a celoživotní prevalenci několika duševních poruch a poruch z užívání látek podle diagnostických kritérií v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch 5. vydání (DSM-5) a Mezinárodní klasifikaci nemocí 10. (MKN-10).
Celkovým cílem bude získat přesné míry prevalence poruch a také ověřit a porovnat kratší nástroj používaný ve studii Students' Health and Wellbeing Study (SHOT), včetně Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25). .
Za druhé, vyšetřovatelé budou zkoumat rizikové faktory na základě údajů z SHoT, což je jedna z největších světových epidemiologických studií zdraví studentů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9585
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5000
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Základní studijní populace současné studie pochází ze studie SHoT 2022, velkého národního průzkumu studentů zapsaných do vysokoškolského vzdělávání v Norsku. SHOT 2022 byl komplexní průzkum několika domén duševního zdraví a faktorů životního stylu, distribuovaný elektronicky prostřednictvím webové platformy. Stručně řečeno, SHoT 2022 se konal mezi 8. únorem a 19. dubnem 2022 a pozval všechny norské studenty denního studia, kteří studují na vysoké škole. Kritéria pro zařazení splnilo celkem 169 572 studentů, z nichž on-line dotazníky vyplnilo 59 544 studentů, což odpovídá míře odpovědi 35,1 %.
Při souhlasu s účastí na SHOT2022 byli studenti také požádáni, aby uvedli, zda si přejí být pozváni do následné studie duševních poruch, z nichž 26 311 souhlasilo.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být denním studentem vysoké školy nebo univerzity
- norské občanství
- Věk 18-35 let
- Dostatečná znalost norštiny nebo angličtiny pro vedení pohovoru
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence duševních poruch a poruch užívání návykových látek
Časové okno: Ledna 2023 do února 2023
|
Duševní poruchy a poruchy spojené s užíváním návykových látek hodnocené ve standardizovaných diagnostických rozhovorech využívajících Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0).
Diagnostická kritéria po MKN-10 a DSM-5.
|
Ledna 2023 do února 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika neúčastníků psychiatrického diagnostického šetření
Časové okno: Ledna 2023 do února 2023
|
Porovnejte charakteristiky účastníků a neúčastníků průzkumu z hlediska věku, pohlaví, symptomů duševního zdraví, užívání alkoholu a využívání zdravotnických služeb pro problémy s duševním zdravím.
Data budou získána ze studie SHOT 2022 a oficiálních administrativních registrů a zdravotních registrů.
|
Ledna 2023 do února 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDB1841
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumníci mohou získat přístup k údajům účastníků kontaktováním publikační komise SHOT.
Předpokladem je schválení norského regionálního výboru pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu.
Dataset SHOT spravuje Norský institut veřejného zdraví.
Časový rámec sdílení IPD
Srpna 2023 do září 2030.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Schválení norského regionálního výboru pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu.
Data musí být uložena na zabezpečených serverech, které vyžadují přihlášení a ze kterých nelze extrahovat a kopírovat žádná data.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .