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Pesquisa diagnóstica de transtornos mentais e de uso de substâncias entre estudantes universitários e universitários noruegueses

30 de novembro de 2023 atualizado por: Norwegian Institute of Public Health

Estudo de saúde e bem-estar dos alunos (SHOT) 2022

Os objetivos desta pesquisa observacional são 1) coletar dados sobre a prevalência de transtornos mentais e de uso de substâncias e 2) investigar fatores de risco e consequências do transtorno mental e de uso de substâncias

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto tem como foco a saúde mental, qualidade de vida e uso de álcool e substâncias em estudantes do ensino superior. A população-alvo, todos os estudantes universitários e universitários noruegueses, está em um período importante e vulnerável de transição de vida. O objetivo geral do projeto atual é duplo: primeiro, os investigadores conduzirão uma avaliação clínica dos transtornos mentais usando a versão eletrônica recém-desenvolvida da Entrevista Diagnóstica Internacional Composta da Organização Mundial da Saúde (OMS), quinta versão (CIDI 5.0) , desenvolvido para as Pesquisas Mundiais de Saúde Mental da OMS. O CIDI 5.0 é uma entrevista padronizada que avalia a prevalência de 30 dias, 12 meses e ao longo da vida para vários transtornos mentais e de uso de substâncias de acordo com os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª edição (DSM-5) e Classificação Internacional de Doenças 10ª edição (CID-10). O objetivo geral disso será obter taxas de prevalência precisas de distúrbios, bem como validar e comparar o instrumento mais breve usado no Estudo de Saúde e Bem-Estar dos Estudantes (SHOT), incluindo o Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) . Em segundo lugar, os investigadores examinarão os fatores de risco com base nos dados do SHoT, que é um dos maiores estudos epidemiológicos do mundo sobre saúde estudantil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9585

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5000
        • Norwegian Institute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população base do estudo atual deriva do estudo SHoT 2022, uma grande pesquisa nacional de estudantes matriculados no ensino superior na Noruega. O SHoT 2022 foi uma pesquisa abrangente de vários domínios de saúde mental e fatores de estilo de vida, distribuídos eletronicamente por meio de uma plataforma baseada na web. Resumindo, o SHoT 2022 foi realizado entre 8 de fevereiro e 19 de abril de 2022 e convidou todos os estudantes noruegueses em período integral que buscam o ensino superior. Ao todo, 169.572 alunos preencheram os critérios de inclusão, dos quais 59.544 alunos responderam aos questionários online, resultando em uma taxa de resposta de 35,1%.

Ao consentir em participar do SHOT2022, os alunos também foram solicitados a indicar se desejavam ser convidados para um estudo de acompanhamento de transtornos mentais, dos quais 26.311 consentiram.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um estudante universitário ou universitário em tempo integral
  • cidadania norueguesa
  • Idade 18-35 anos
  • Compreensão suficiente de norueguês ou inglês para conduzir a entrevista

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de transtornos mentais e por uso de substâncias
Prazo: Janeiro de 2023 a fevereiro de 2023
Transtornos mentais e por uso de substâncias avaliados em entrevistas diagnósticas padronizadas empregando o Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0). Critérios diagnósticos após CID-10 e DSM-5.
Janeiro de 2023 a fevereiro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As características dos não participantes em uma pesquisa de diagnóstico psiquiátrico
Prazo: Janeiro de 2023 a fevereiro de 2023
Compare as características dos participantes versus não participantes na pesquisa em termos de idade, sexo, sintomas de saúde mental, uso de álcool e uso de serviços de saúde para problemas de saúde mental. Os dados serão recuperados do estudo SHOT 2022 e registros administrativos oficiais e registros de saúde.
Janeiro de 2023 a fevereiro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PDB1841

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores podem obter acesso aos dados dos participantes entrando em contato com o comitê de publicação do SHOT. A aprovação do Comitê Regional Norueguês de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde é um pré-requisito. O conjunto de dados SHOT é administrado pelo Instituto Norueguês de Saúde Pública.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Agosto de 2023 a setembro de 2030.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aprovação do Comitê Regional Norueguês de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde. Os dados devem ser armazenados em servidores seguros que requerem login e dos quais nenhum dado pode ser extraído e copiado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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