Indagine diagnostica sui disturbi mentali e sull'uso di sostanze tra studenti universitari e universitari norvegesi
30 novembre 2023 aggiornato da: Norwegian Institute of Public Health
Studio sulla salute e il benessere degli studenti (SHOT) 2022
Gli obiettivi di questa indagine osservazionale sono 1) raccogliere dati sulla prevalenza dei disturbi mentali e da uso di sostanze e 2) indagare sui fattori di rischio e sulle conseguenze dei disturbi mentali e da uso di sostanze
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo progetto si concentra sulla salute mentale, la qualità della vita e l'uso di alcol e sostanze negli studenti che perseguono l'istruzione superiore.
La popolazione presa di mira, tutti studenti universitari e universitari norvegesi, si trova in un periodo importante e vulnerabile di transizione della vita.
L'obiettivo generale dell'attuale progetto è duplice: in primo luogo, i ricercatori condurranno una valutazione clinica dei disturbi mentali utilizzando la versione elettronica recentemente sviluppata dell'Intervista diagnostica internazionale composita dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), quinta versione (CIDI 5.0) , sviluppato per l'OMS World Mental Health Surveys.
CIDI 5.0 è un'intervista standardizzata che valuta la prevalenza di 30 giorni, 12 mesi e una vita per diversi disturbi mentali e da uso di sostanze secondo i criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione (DSM-5) e Classificazione internazionale delle malattie 10a edizione (ICD-10).
Lo scopo generale di questo sarà ottenere tassi di prevalenza accurati dei disturbi, nonché convalidare e confrontare lo strumento più breve utilizzato nello studio sulla salute e il benessere degli studenti (SHOT), inclusa la Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) .
In secondo luogo, gli investigatori esamineranno i fattori di rischio sulla base dei dati dello SHoT, che è uno dei più grandi studi epidemiologici al mondo sulla salute degli studenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9585
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5000
- Norwegian Institute of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione di studio di base del presente studio deriva dallo studio SHoT 2022, un'ampia indagine nazionale sugli studenti iscritti all'istruzione superiore in Norvegia. Lo SHoT 2022 è stato un sondaggio completo di diversi domini della salute mentale e dei fattori dello stile di vita, distribuito elettronicamente attraverso una piattaforma basata sul web. In breve, SHoT 2022 si è svolto tra l'8 febbraio e il 19 aprile 2022 e ha invitato tutti gli studenti norvegesi a tempo pieno a perseguire l'istruzione superiore. In tutto, 169.572 studenti hanno soddisfatto i criteri di inclusione, di cui 59.544 studenti hanno completato i questionari online, ottenendo un tasso di risposta del 35,1%.
Quando hanno acconsentito a partecipare allo SHOT2022, agli studenti è stato anche chiesto di indicare se desideravano essere invitati a uno studio di follow-up sui disturbi mentali, di cui 26.311 hanno acconsentito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente universitario o universitario a tempo pieno
- cittadinanza norvegese
- Età 18-35 anni
- Conoscenza sufficiente del norvegese o dell'inglese per condurre il colloquio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei disturbi mentali e da uso di sostanze
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a febbraio 2023
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Disturbi mentali e da uso di sostanze valutati in interviste diagnostiche standardizzate utilizzando il Composite International Diagnostic Interview (CIDI 5.0).
Criteri diagnostici dopo ICD-10 e DSM-5.
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Da gennaio 2023 a febbraio 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le caratteristiche dei non partecipanti a un'indagine diagnostica psichiatrica
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a febbraio 2023
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Confronta le caratteristiche dei partecipanti rispetto ai non partecipanti al sondaggio in termini di età, sesso, sintomi di salute mentale, consumo di alcol e utilizzo dei servizi sanitari per problemi di salute mentale.
I dati saranno recuperati dallo studio SHOT 2022 e dai registri amministrativi ufficiali e dai registri sanitari.
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Da gennaio 2023 a febbraio 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDB1841
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori possono accedere ai dati dei partecipanti contattando il comitato di pubblicazione SHOT.
L'approvazione del Comitato regionale norvegese per l'etica della ricerca medica e sanitaria è un prerequisito.
Il set di dati SHOT è amministrato dall'Istituto norvegese di sanità pubblica.
Periodo di condivisione IPD
Da agosto 2023 a settembre 2030.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Approvazione del Comitato regionale norvegese per l'etica della ricerca medica e sanitaria.
I dati devono essere archiviati in server sicuri che richiedono il login e dai quali nessun dato può essere estratto e copiato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .