Zkušenosti pacientů na iktové jednotce (BIC4CVAPREMS)
5. února 2024 aktualizováno: Kris Vanhaecht, KU Leuven
Zkušenosti pacientů s programem péče o CVA na iktové jednotce
V této studii chceme vyvinout a ověřit PREM pro pacienta s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Detailní popis
Míry nahlášené zkušenosti pacientů (PREM) hodnotí pacientovo vnímání zdravotní péče.
V současné době neexistuje vhodný nástroj PREM pro pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Proto se snažíme vyvinout a ověřit PREM pro tuto populaci pacientů.
Tento PREM bude ověřen v multicentrické studii v 10 vlámských nemocnicích.
Chceme prozkoumat proveditelnost našeho nového dotazníku a také užitečnost.
Kromě toho dobře analyzujeme výsledky dotazníků a využíváme tyto informace ke zlepšení kvality programu péče o pacienty s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- cévní mozková příhoda
- zůstal alespoň jeden den na iktové jednotce
Kritéria vyloučení:
- neumí číst dotazník
- není schopen ústně odpovědět na otázku
- neovládají nizozemský jazyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásah
Vyplnění dotazníku
|
Vyplnění pacientem hlášeného dotazníku měření zkušeností (PREMs).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace nových měření zkušeností hlášených pacientem (PREM) pro pacienty s cévní mozkovou příhodou
Časové okno: 6 měsíců
|
Validace dotazníku, který byl vytvořen na základě literatury a konsenzuálního setkání
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Jak pacienti prožívají poskytovanou péči, když jsou přijati na iktovou jednotku/neurologické oddělení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIC4STROKEPREMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .