- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05734352
Patientenerfahrungen auf der Stroke Unit (BIC4CVAPREMS)
5. Februar 2024 aktualisiert von: Kris Vanhaecht, KU Leuven
Patientenerfahrungen des CVA-Versorgungsprogramms auf der Stroke Unit
In dieser Studie wollen wir ein PREM für Patienten mit ischämischem Schlaganfall entwickeln und validieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patient Reported Experience Measures (PREMs) bewerten die Patientenwahrnehmung der Gesundheitsversorgung.
Derzeit gibt es kein geeignetes PREM-Tool für Patienten mit ischämischem Schlaganfall.
Daher streben wir die Entwicklung und Validierung eines PREM für diese Patientenpopulation an.
Dieses PREM wird in einer multizentrischen Studie in 10 flämischen Krankenhäusern validiert.
Wir wollen die Machbarkeit unseres neuen Fragebogens sowie den Nutzen untersuchen.
Darüber hinaus analysieren wir die Ergebnisse der Fragebögen gut und nutzen diese Informationen, um die Qualität des Versorgungsprogramms für Schlaganfallpatienten zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- ischämischer Schlaganfall
- blieb mindestens einen Tag auf der Stroke Unit
Ausschlusskriterien:
- den Fragebogen nicht lesen können
- Frage mündlich nicht beantworten kann
- der holländischen Sprache nicht mächtig sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Intervention
Ausfüllen des Fragebogens
|
Ausfüllen des Fragebogens zur Messung der Patientenerfahrung (PREMs).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Validierung neuer Patient Reported Experience Measurements (PREMs) für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Validierung eines Fragebogens, der auf Basis von Literatur und Konsensustreffen entwickelt wurde
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenerfahrungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wie erleben Patienten ihre erhaltene Versorgung, wenn sie in die Stroke Unit/Neurologie aufgenommen werden?
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIC4STROKEPREMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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