- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05734352
Patienterfaringer på apopleksienheden (BIC4CVAPREMS)
5. februar 2024 opdateret af: Kris Vanhaecht, KU Leuven
Patientoplevelser af CVA-plejeprogrammet på slagtilfælde-enheden
I denne undersøgelse ønsker vi at udvikle og validere en PREM til patient med iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patient Reported Experience Measures (PREM'er) vurderer patientens opfattelse af sundhedspleje.
I øjeblikket er der ikke noget egnet PREM-værktøj til patienter med iskæmisk slagtilfælde.
Derfor sigter vi mod at udvikle og validere en PREM for denne patientpopulation.
Denne PREM vil blive valideret i en multicenterundersøgelse på 10 flamske hospitaler.
Vi ønsker at undersøge gennemførligheden af vores nye spørgeskema, samt anvendeligheden.
Derudover analyserer vi resultaterne af spørgeskemaerne godt og bruger denne information til at forbedre kvaliteten af plejeprogrammet for apopleksipatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med iskæmisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- iskæmisk slagtilfælde
- opholdt sig mindst én dag på apopleksienheden
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan læse spørgeskemaet
- ikke i stand til at besvare spørgsmål mundtligt
- ikke behersker det hollandske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intervention
Udfyldelse af spørgeskema
|
Udfyldelse af patientrapporterede oplevelsesmålinger (PREMs) spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af en ny Patient Reported Experience Measurements (PREM'er) for apopleksipatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Validering af et spørgeskema som er udviklet på baggrund af litteratur og konsensusmøde
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvordan oplever patienterne deres modtagne pleje, når de er indlagt på apopleksienheden/neurologisk afdeling
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIC4STROKEPREMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .