- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05734352
Experiências do paciente na unidade de AVC (BIC4CVAPREMS)
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kris Vanhaecht, KU Leuven
Experiências do Paciente do Programa de Atendimento ao AVC na Unidade de AVC
Neste estudo queremos desenvolver e validar um PREM para paciente com acidente vascular cerebral isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Medidas de Experiência Relatada pelo Paciente (PREMs) avaliam a percepção do paciente sobre os cuidados de saúde.
Atualmente, não existe uma ferramenta PREM adequada para pacientes com AVC isquêmico.
Portanto, pretendemos desenvolver e validar um PREM para esta população de pacientes.
Este PREM será validado num estudo multicêntrico, em 10 hospitais flamengos.
Queremos investigar a viabilidade de nosso novo questionário, bem como a utilidade.
Além disso, analisamos bem os resultados dos questionários e usamos essas informações para melhorar a qualidade do programa de cuidados para pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- AVC isquêmico
- ficou pelo menos um dia na unidade de AVC
Critério de exclusão:
- não consigo ler o questionário
- não é capaz de responder a pergunta oralmente
- não são proficientes na língua holandesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenção
Preenchimento do questionário
|
Preenchimento do questionário de medição da experiência relatada pelo paciente (PREMs)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação de uma nova medida de experiência relatada pelo paciente (PREMs) para pacientes com AVC
Prazo: 6 meses
|
Validação de questionário desenvolvido com base na literatura e reunião de consenso
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiências do paciente
Prazo: 6 meses
|
Como os pacientes vivenciam os cuidados recebidos quando são admitidos na unidade de AVC/departamento de neurologia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIC4STROKEPREMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .